A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ЭЛИГАРД (ELIGARD)

  • Описание препарата Элигард
  • Состав препарата Элигард
  • Показания препарата Элигард
  • Условия хранения препарата Элигард
  • Срок годности препарата Элигард
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. (Нидерланды)
Активное вещество: лейпрорелин
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые гормональные препараты (L02) > Гормоны и их производные (L02A) > Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона (L02AE) > Leuprorelin (L02AE02)
Клинико-фармакологическая группа: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона - депо-форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. раствора для п/к введения в компл. с растворителем 45 мг: шприцы 2 шт. в компл. с иглой д/и и пакетиками с силикагелем (2 шт.)
Рег. №: 10109/13 от 04.04.2013 - Истекло

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в комплекте с растворителем (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха. Приготовленный раствор - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 доза 1 шприц
лейпрорелина ацетат 45 мг 59.2 мг*

Растворитель (шприц А): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГ (85:15) - 217 мг, N-метил-2-пирролидон - 217 мг.

Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с силикагелем в полиэфирной ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой; шприц Б в комплекте с иглой д/и в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с силикагелем в ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой] (2) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.

* - в препарате заложен избыток активного вещества для компенсации потерь в шприце и игле.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. раствора для п/к введения в компл. с растворителем 7.5 мг: шприцы 2 шт. в компл. с иглой д/и и пакетиками с силикагелем (2 шт.)
Рег. №: 10109/13 от 04.04.2013 - Истекло

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в комплекте с растворителем (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха. Приготовленный раствор - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 доза 1 шприц
лейпрорелина ацетат 7.5 мг 10.6 мг*

Растворитель (шприц А): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГХ (50:50) - 117 мг, N-метил-2-пирролидон - 226 мг.

Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с силикагелем в полиэфирной ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой; шприц Б в комплекте с иглой д/и в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с силикагелем в ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой] (2) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.

* в препарате заложен избыток активного вещества для компенсации потерь в шприце и игле.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. раствора для п/к введения в компл. с растворителем 22.5 мг: шприцы 2 шт. в компл. с иглой д/и и пакетиками с силикагелем (2 шт.)
Рег. №: 10109/13 от 04.04.2013 - Истекло

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в комплекте с растворителем (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха. Приготовленный раствор - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 доза 1 шприц
лейпрорелина ацетат 22.5 мг 29.2 мг*

Растворитель (шприц А): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГ (75:25) - 206 мг, N-метил-2-пирролидон - 251 мг.

Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с силикагелем в полиэфирной ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой; шприц Б в комплекте с иглой д/и в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с силикагелем в ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой] (2) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.

* - в препарате заложен избыток активного вещества для компенсации потерь в шприце и игле.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 45 мг: шприц Б в компл. с растворителем (шприц А), иглой инъекционной и пакетиками с влагопоглотителем (2 шт.)
Рег. №: 10109/13/15/15/19/19 от 29.04.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения (шприц Б) от белого до почти белого цвета, практически свободный от видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачная, практически свободная от видимых частиц и посторонних включений; допускается наличие пузырьков воздуха. Восстановленный раствор - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, практически свободная от видимых частиц и посторонних включений; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 доза 1 шприц Б*
лейпрорелина ацетат 45 мг 59.2 мг**

Растворитель (1 шприц А*): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГ (85:15) - 217 мг, N-метил-2-пирролидон - 217 мг.

Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с влагопоглотителем в полиэфирной контурной упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой и снабженной дополнительной внутренней вкладкой для фиксации; шприц Б в комплекте с иглой инъекционной в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с влагопоглотителем в полиэфирной контурной упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой и снабженной дополнительной внутренней вкладкой для фиксации] (2) - упаковки контурные (2) - пачки картонные.

* количество лейпрорелина ацетата в шприце Б и количество растворителя в шприце А заложены с избытком для компенсации потерь в шприце и игле.
** эквивалентно 53.98 мг лейпрорелина.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 7.5 мг: шприц Б в компл. с растворителем (шприц А), иглой инъекционной и пакетиками с влагопоглотителем (2 шт.)
Рег. №: 10109/13/15/15/19/19 от 29.04.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения (шприц Б) от белого до почти белого цвета, практически свободный от видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, прозрачная, практически свободная от видимых частиц и посторонних включений. Восстановленный раствор - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, практически свободная от видимых частиц и посторонних включений; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 доза 1 шприц Б*
лейпрорелина ацетат 7.5 мг 10.6 мг**

Растворитель (1 шприц А*): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГХ (50:50) - 117 мг, N-метил-2-пирролидон - 226 мг.

Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с влагопоглотителем в полиэфирной контурной упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой и снабженной дополнительной внутренней вкладкой для фиксации; шприц Б в комплекте с иглой инъекционной в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с влагопоглотителем в полиэфирной контурной упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой и снабженной дополнительной внутренней вкладкой для фиксации] (2) - упаковки контурные (2) - пачки картонные.

* количество лейпрорелина ацетата в шприце Б и количество растворителя в шприце А заложены с избытком для компенсации потерь в шприце и игле.
** эквивалентно 9.83 мг лейпрорелина.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 22.5 мг: шприц Б в компл. с растворителем (шприц А), иглой инъекционной и пакетиками с влагопоглотителем (2 шт.)
Рег. №: 10109/13/15/15/19/19 от 29.04.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения (шприц Б) от белого до почти белого цвета, практически свободный от видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачная, практически свободная от видимых частиц и посторонних включений; допускается наличие пузырьков воздуха. Восстановленный раствор - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, практически свободная от видимых частиц и посторонних включений; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 доза 1 шприц Б*
лейпрорелина ацетат 22.5 мг 29.2 мг**

Растворитель (1 шприц А*): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГ (75:25) - 206 мг, N-метил-2-пирролидон - 251 мг.

Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с влагопоглотителем в полиэфирной контурной упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой и снабженной дополнительной внутренней вкладкой для фиксации; шприц Б в комплекте с иглой инъекционной в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с влагопоглотителем в полиэфирной контурной упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой и снабженной дополнительной внутренней вкладкой для фиксации] (2) - упаковки контурные (2) - пачки картонные.

* количество лейпрорелина ацетата в шприце Б и количество растворителя в шприце А заложены с избытком для компенсации потерь в шприце и игле.
** эквивалентно 27.1 мг лейпрорелина.


Описание активных компонентов препарата ЭЛИГАРД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 01.08.2019 г.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог ГнРГ, превосходящий по активности естественный гормон. В начале применения лейпрорелина происходит повышение секреции гонадотропных гормонов гипофиза. При систематическом применении лейпрорелина возникает десенситизация рецепторов и уменьшение секреции гонадотропинов и половых гормонов. Этот эффект является обратимым, и после прекращения терапии физиологическая секреция гормонов восстанавливается.

Показания к применению

Эндометриоз (для уменьшения болевого синдрома и регрессии внутриматочных патологических изменений).

Паллиативное лечение рака простаты (в качестве альтернативного средства, когда орхиэктомия или применение эстрогенов не приемлемы для лечения конкретного пациента) в составе комбинированной терапии с бикалутамидом.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, схемы терапии.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы:

  • возможно развитие симптомов, характерных для пациентов со сниженной секрецией эстрогена;
  • после завершения лечения уровень эстрогена постепенно достигает нормальных величин. Индуцированный гипоэстрогенный статус приводит к снижению плотности костной ткани в процессе лечения. При 6-месячном курсе лечения данные изменения выражены незначительно. Возможно снижение либидо, импотенция, гинекомастия, атрофия семенных желез.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • оссалгии, боль в области плечевых суставов, в нижней части спины, в конечностях, затруднения при ходьбе.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • расстройства мочеиспускания (задержка мочи, поллакиурия), гематурия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • изменения на ЭКГ, повышенный кардиоторакальный индекс.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • парестезии, глухота, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени в плазме крови:

  • ЛДГ, АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ;
  • диарея, тошнота, рвота, анорексия.

Дерматологические реакции:

  • сыпь, кожный зуд, дерматит, усиление роста волос на голове.

Прочие:

  • приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, чувство сдавления грудной клетки, общее недомогание, потеря массы тела.

Местные реакции:

  • боль, уплотнение и покраснение.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ЛГРГ и его аналогам, маточные кровотечения неясного генеза, беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В период лечения следует применять негормональные средства контрацепции. В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала, а также у больных с высоким риском появления этих осложнений.

На фоне применения лейпрорелина возможно сохранение менструальной функции.

У пациентов, которые курят и регулярно употребляют, алкоголь при лечении лейпрорелином повышается риск развития остеопороза.


Все аналоги
Аналоги препарата
ЛУПРИД ДЕПО (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
ЛУПРИД ДЕПО (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЗОЛАДЕКС (ASTRAZENECA UK, Ltd., Великобритания)
ДИФЕРЕЛИН (IPSEN PHARMA BIOTECH, Франция)
БУСЕРЕЛИН-ДЕПО (Фарм-Синтез, ЗАО, Россия)
Другие препараты этого производителя
РИБОМУСТИН (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ПРОГРАФ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
КСТАНДИ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ДИФИКЛИР (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
БЕТМИГА (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ВЕЗОМНИ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ОМНИК® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ПИМАФУЦИН® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
УРО-ВАКСОМ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ЦЕФОРАЛ СОЛЮТАБ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)