ЛУПРИД ДЕПО
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
лиофилизат д/пригот. раствора для п/к введения в компл. с растворителем 45 мг: шприцы 2 шт. в компл. с иглой д/и и пакетиками с силикагелем (2 шт.)Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в комплекте с растворителем (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха. Приготовленный раствор - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха.
| 1 доза | 1 шприц | |
| лейпрорелина ацетат | 45 мг | 59.2 мг* |
Растворитель (шприц А): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГ (85:15) - 217 мг, N-метил-2-пирролидон - 217 мг.
Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с силикагелем в полиэфирной ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой; шприц Б в комплекте с иглой д/и в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с силикагелем в ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой] (2) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.
* - в препарате заложен избыток активного вещества для компенсации потерь в шприце и игле.
лиофилизат д/пригот. раствора для п/к введения в компл. с растворителем 7.5 мг: шприцы 2 шт. в компл. с иглой д/и и пакетиками с силикагелем (2 шт.)Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в комплекте с растворителем (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха. Приготовленный раствор - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха.
| 1 доза | 1 шприц | |
| лейпрорелина ацетат | 7.5 мг | 10.6 мг* |
Растворитель (шприц А): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГХ (50:50) - 117 мг, N-метил-2-пирролидон - 226 мг.
Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с силикагелем в полиэфирной ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой; шприц Б в комплекте с иглой д/и в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с силикагелем в ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой] (2) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.
* в препарате заложен избыток активного вещества для компенсации потерь в шприце и игле.
лиофилизат д/пригот. раствора для п/к введения в компл. с растворителем 22.5 мг: шприцы 2 шт. в компл. с иглой д/и и пакетиками с силикагелем (2 шт.)Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в комплекте с растворителем (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха. Приготовленный раствор - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха.
| 1 доза | 1 шприц | |
| лейпрорелина ацетат | 22.5 мг | 29.2 мг* |
Растворитель (шприц А): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГ (75:25) - 206 мг, N-метил-2-пирролидон - 251 мг.
Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с силикагелем в полиэфирной ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой; шприц Б в комплекте с иглой д/и в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с силикагелем в ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой] (2) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.
* - в препарате заложен избыток активного вещества для компенсации потерь в шприце и игле.
лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 45 мг: шприц Б в компл. с растворителем (шприц А), иглой инъекционной и пакетиками с влагопоглотителем (2 шт.)Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения (шприц Б) от белого до почти белого цвета, практически свободный от видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачная, практически свободная от видимых частиц и посторонних включений; допускается наличие пузырьков воздуха. Восстановленный раствор - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, практически свободная от видимых частиц и посторонних включений; допускается наличие пузырьков воздуха.
| 1 доза | 1 шприц Б* | |
| лейпрорелина ацетат | 45 мг | 59.2 мг** |
Растворитель (1 шприц А*): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГ (85:15) - 217 мг, N-метил-2-пирролидон - 217 мг.
Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с влагопоглотителем в полиэфирной контурной упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой и снабженной дополнительной внутренней вкладкой для фиксации; шприц Б в комплекте с иглой инъекционной в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с влагопоглотителем в полиэфирной контурной упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой и снабженной дополнительной внутренней вкладкой для фиксации] (2) - упаковки контурные (2) - пачки картонные.
* количество лейпрорелина ацетата в шприце Б и количество растворителя в шприце А заложены с избытком для компенсации потерь в шприце и игле.
** эквивалентно 53.98 мг лейпрорелина.
лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 7.5 мг: шприц Б в компл. с растворителем (шприц А), иглой инъекционной и пакетиками с влагопоглотителем (2 шт.)Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения (шприц Б) от белого до почти белого цвета, практически свободный от видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, прозрачная, практически свободная от видимых частиц и посторонних включений. Восстановленный раствор - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, практически свободная от видимых частиц и посторонних включений; допускается наличие пузырьков воздуха.
| 1 доза | 1 шприц Б* | |
| лейпрорелина ацетат | 7.5 мг | 10.6 мг** |
Растворитель (1 шприц А*): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГХ (50:50) - 117 мг, N-метил-2-пирролидон - 226 мг.
Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с влагопоглотителем в полиэфирной контурной упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой и снабженной дополнительной внутренней вкладкой для фиксации; шприц Б в комплекте с иглой инъекционной в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с влагопоглотителем в полиэфирной контурной упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой и снабженной дополнительной внутренней вкладкой для фиксации] (2) - упаковки контурные (2) - пачки картонные.
* количество лейпрорелина ацетата в шприце Б и количество растворителя в шприце А заложены с избытком для компенсации потерь в шприце и игле.
** эквивалентно 9.83 мг лейпрорелина.
лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 22.5 мг: шприц Б в компл. с растворителем (шприц А), иглой инъекционной и пакетиками с влагопоглотителем (2 шт.)Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения (шприц Б) от белого до почти белого цвета, практически свободный от видимых посторонних частиц. Приложенный растворитель (шприц А) - вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачная, практически свободная от видимых частиц и посторонних включений; допускается наличие пузырьков воздуха. Восстановленный раствор - вязкая жидкость от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, практически свободная от видимых частиц и посторонних включений; допускается наличие пузырьков воздуха.
| 1 доза | 1 шприц Б* | |
| лейпрорелина ацетат | 22.5 мг | 29.2 мг** |
Растворитель (1 шприц А*): сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид:ПЛГ (75:25) - 206 мг, N-метил-2-пирролидон - 251 мг.
Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с влагопоглотителем в полиэфирной контурной упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой и снабженной дополнительной внутренней вкладкой для фиксации; шприц Б в комплекте с иглой инъекционной в пенале из прозрачного пластика и пакетиком с влагопоглотителем в полиэфирной контурной упаковке, покрытой алюминиевой ламинированной фольгой и снабженной дополнительной внутренней вкладкой для фиксации] (2) - упаковки контурные (2) - пачки картонные.
* количество лейпрорелина ацетата в шприце Б и количество растворителя в шприце А заложены с избытком для компенсации потерь в шприце и игле.
** эквивалентно 27.1 мг лейпрорелина.
Эндометриоз (для уменьшения болевого синдрома и регрессии внутриматочных патологических изменений).
Паллиативное лечение рака простаты (в качестве альтернативного средства, когда орхиэктомия или применение эстрогенов не приемлемы для лечения конкретного пациента) в составе комбинированной терапии с бикалутамидом.
Со стороны эндокринной системы: возможно развитие симптомов, характерных для пациентов со сниженной секрецией эстрогена; после завершения лечения уровень эстрогена постепенно достигает нормальных величин. Индуцированный гипоэстрогенный статус приводит к снижению плотности костной ткани в процессе лечения. При 6-месячном курсе лечения данные изменения выражены незначительно. Возможно снижение либидо, импотенция, гинекомастия, атрофия семенных желез.
Со стороны костно-мышечной системы: оссалгии, боль в области плечевых суставов, в нижней части спины, в конечностях, затруднения при ходьбе.
Со стороны мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания (задержка мочи, поллакиурия), гематурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ, повышенный кардиоторакальный индекс.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, глухота, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени в плазме крови: ЛДГ, АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ; диарея, тошнота, рвота, анорексия.
Дерматологические реакции: сыпь, кожный зуд, дерматит, усиление роста волос на голове.
Прочие: приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, чувство сдавления грудной клетки, общее недомогание, потеря массы тела.
Местные реакции: боль, уплотнение и покраснение.
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
В период лечения следует применять негормональные средства контрацепции. В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала, а также у больных с высоким риском появления этих осложнений.
На фоне применения лейпрорелина возможно сохранение менструальной функции.
У пациентов, которые курят и регулярно употребляют, алкоголь при лечении лейпрорелином повышается риск развития остеопороза.