A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЭЛОКОМ® (ELOCOM)

  • Инструкция по применению Элоком®
  • Состав препарата Элоком®
  • Показания препарата Элоком®
  • Условия хранения препарата Элоком®
  • Срок годности препарата Элоком®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG (Швейцария)
Представительство: МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА Инк.
Активное вещество: мометазон
Код ATX: Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды (D07A) > Кортикостероиды высокоактивные (группа III) (D07AC) > Mometasone (D07AC13)
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту крем 0.1%: тубы 15 г
Рег. №: 2351/97/02/07/12/15/17 от 30.10.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Мазь белого или почти белого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.

1 г
мометазона фуроат 1 мг

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, фосфорная кислота, пропиленгликоля стеарат, воск белый, вазелин белый.

15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту крем 0.1 %: 15 г тубы
Рег. №: 10039/97/02/07/12/15/17 от 02.11.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Крем белого или почти белого цвета, мягкой консистенции, однородный, без посторонних включений.

1 г
мометазона фуроат 1 мг

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, фосфорная кислота, фосфатидилхолин гидрогенизированный, титана диоксид, алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, воск белый, вазелин белый.

15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные (для стационаров).


Описание лекарственного препарата ЭЛОКОМ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 09.04.2019 г.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Фармакокинетика

Степень проникновения кортикостероидов для наружного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаление и другие процессы, происходящие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу.
Исследование по абсорбции мази с меченым радиоактивностью 3Н-мометазоном фуроатом через кожу проводилось у взрослых мужчинах-добровольцах с неповрежденной кожей. Базируясь на количестве изотопа, выделенного с калом и мочой после 8-часовой аппликации мази (без окклюзионной повязки), около 0.7% нанесенной дозы подверглось системной абсорбции.

Показания к применению

  • воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС, в т.ч. псориаз, атопический дерматит, у взрослых и детей.
Реклама

Режим дозирования

Крем или мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сут.

Продолжительность лечения зависит от тяжести, течения заболевания и определяется индивидуально.

Побочные действия

При применении в форме крема:

  • очень редко - парестезии в месте нанесения, зуд, симптомы атрофии кожи.

При применении в форме мази:

  • очень редко - раздражение в месте нанесения, зуд, чувство жжения, покалывания и симптомы атрофии кожи;
  • < 1% - усиление проявлений аллергии, дерматит, эритема, фурункулез, увеличение участка поврежденной кожи;
  • тошнота (1 случай);
  • вагинальный дискомфорт (1 случай).

При наружном применении различных ГКС:

  • возможны раздражение кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии и потница.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Назначение возможно в случаях, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. У этой категории пациентов препарат не следует применять в высоких дозах или в течение длительного времени.

В настоящее время не установлено, выделяются ли кортикостероиды при наружном применении и системной абсорбции с грудным молоком у человека. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.

Применение у детей

C осторожностью применяется для детей

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Если во время применения препарата появляются раздражение или повышенная чувствительность, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

При развитии инфекции необходимо провести лечение соответствующим противогрибковым или антибактериальным средством. Если в течение короткого времени не удается достичь положительного эффекта, следует прекратить применение препарата до устранения проявлений инфекции.

Какие-либо побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, возможны и при наружном применении ГКС, особенно у детей младшего возраста.

Системная абсорбция ГКС при наружном применении выше, если лечение проводится на обширной поверхности тела или при использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, а также при длительном применении препарата, следует принимать меры предосторожности, особенно у детей.

Использование в педиатрии

У детей вероятно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и синдрома Кушинга под воздействием кортикостероидов для наружного применения, чем у взрослых. Это обусловлено более выраженной и разницей соотношения между площадью кожных покровов и массой тела у детей. В связи с этим назначение кортикостероидов для наружного применения у детей должно быть ограничено минимальным эффективным количеством препарата. Длительная терапия кортикостероидами может вызвать нарушение роста и развития детей.

Элоком® не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, поскольку в таком случае препарат попадает под окклюзионную повязку.

Передозировка

Симптомы:

  • чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может привести к угнетению функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение:

  • проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показано лечение, направленное на устранение электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендована медленная отмена кортикостероидов.

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействии препарата Элоком® с другими лекарственными средствами не имеется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности крема - 2 года, мази - 3 года.

Контакты для обращений


МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА Инк., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА Инк.

Представительство АО "Merck Sharp & Dohme IDEA Inc."
в Республике Беларусь

220114 Минск, Независимости пр-т 117а, эт. 11
Тел.: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
Факс: (375-17) 268-86-03


Все аналоги
Аналоги препарата
АПО-МОМЕТАЗОН (APOTEX, Inc., Канада)
МОМЕДЕРМ® (ВАЛЕАНТ, ООО, Россия)
МОМЕЗАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МОРЕЗОН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МОРИС (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
НАЗОНЕКС® (SCHERING-PLOUGH LABO, N.V., Бельгия)
Аналоги КФУ
СОРЕЛЬ ПЛЮС (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ФТОРОКОРТ (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БЕЛОДЕРМ (BELUPO, PHARMACEUTICALS & COSMETICS, d.d., Хорватия)
ПРЕДНИЗОЛОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АДВАНТАН (INTENDIS, GmbH, Германия)
ФЛУЦИНАР (ВАЛЕАНТ, ООО, Россия)
ФЛУЦИНАР (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
АДВАНТАН (BAYER, AG, Германия)
АДВАНТАН (BAYER PHARMA, AG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ЭЛОНВА® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЭСМЕРОН® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЯНУВИЯ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
СИНГУЛЯР (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
РЕНИТЕК® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЗОЭЛИ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
КАНСИДАС® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® с ГАРАМИЦИНОМ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЦЕДЕКС® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЦЕЛЕСТОДЕРМ®-В С ГАРАМИЦИНОМ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)