ОПАТАНОЛ
(NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
АЛОМИД
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ИФИРАЛ
(UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
КРОМОРОМ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЛЕКРОЛИН®
(SANTEN, OY, Финляндия)
р-р (капли глазные) 0.05%: фл-капельн. 5 мл| Раствор (капли глазные) 0.05% | 1 мл |
| эмедастина дифумарат | 884 мкг, |
| что соответствует содержанию эмедастина | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0.01%, трометамин, натрия хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop-Tainer (1) - пачки картонные.
Селективный антагонист гистаминовых H1-рецепторов. При местном применении в офтальмологии вызывает дозозависимое подавление стимулированной гистамином сосудистой проницаемости в конъюнктиве. Не наблюдалось влияния эмедастина на адрено-, допаминовые и серотониновые рецепторы.
Уменьшает проявления аллергического конъюнктивита.
Оказывает незначительное системное воздействие: концентрация в плазме крови была ниже предела обнаружения.
Инстилляции в больной глаз до 4 раз/сут.
Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, ощущение жжения или покалывания, инфильтраты на роговице, изменение окраски роговицы, дискомфорт, сухость в глазах, ощущение инородного тела, гиперемия, кератит, зуд, слезотечение.
Со стороны ЦНС: часто - головная боль, нарушение сна, астения.
Прочие: неприятный привкус, дерматит, ринит, синусит.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения эмедастина при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли эмедастин с грудным молоком у человека.
Применение при беременности и в период лактации возможно только в случаях крайней необходимости и с осторожностью.
В экспериментальных исследованиях на животных при введении эмедастина в дозе, превышающей максимально рекомендуемые дозы для человека в 15 000 раз, не выявлено тератогенного действия, а также какого-либо влияния на пери/постнатальное развитие у крыс. Но в дозе, превышающей дозу для человека в 70 000 раз, выявлена патология со стороны внутренних органов и костно-мышечной системы. Эмедастин обнаруживали в молоке лактирующих крыс после перорального введения.
Не предназначен для лечения раздражения глаз, вызванного контактными линзами.
Безопасность и эффективность применения у детей младше 3 лет не установлена.
