р-р д/инъекц 4 мг/2 мл: амп. 5 шт.Раствор для инъекций чистый, бесцветный или почти бесцветный, свободный от механических включений.
| 1 мл | 1 амп. | |
| ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) | 2 мг | 4 мг |
Вспомогательные вещества: тринатрия цитрат, лимонная кислота, сорбитол, вода д/и.
2 мл - ампулы (5) - коробки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 10 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые, диаметром около 7.1 мм, с гравировкой "4" на одной стороне и "RG" - на другой.
| 1 таб. | |
| ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 5 мг, |
| что соответствует содержанию ондансетрона | 4 мг |
Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал прежелатинированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза безводная.
Состав оболочки: кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), макрогол 6000, сепифильм 003 (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиоксила стеарат).
10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
Цитостатическая терапия: взрослым Дозировка препарата зависит от эметогенной активности цитостатической терапии. Обычная суточная доза препарата 8 мг. Эту дозу по необходимости можно увеличивать до 32 мг при следующей дозировке: При умеренной выраженности эметогенного действия химиотерапии или радиотерапии — 8 мг Эметрона медленно, в/в непосредственно перед терапией, или — 8 мг Эметрона перорально за 1-2 ч перед началом терапии, а через 12 ч опять 8 мг Эметрона. При значительной выраженности эметогенного действия химиотерапии (напримиер,цисплатин в большой дозе) — 8 мг Эметрона медленно, внутривенно непосредственно перед введением цитостатического препарата. Больше 8 мг доз Эметрона, но не более 32 мг, в/в можно вводить только после разведения нужной дозы Эметрона с 50-100 мл подходящего (см. ниже) инфузионного раствора. Разведенный раствор нужно вводить медленно не менее чем за 15 мин. Альтернативой может служить следующий метод введения: — 8 мг Эметрона медленно, в/в непосредственно перед введением цитостатического препарата, и через каждые 2-4 ч можно повторить эту внутривенную дозу, или 24 часовая капельница, со скоростью 1 мг/час. Дозу препарата надо определять по тяжести рвоты. При применении высоко-эметогенных цитостатических средств, эффективность ондансетрона можно потенцировать одноразовой внутривенной дозой глюкокортикоида (например, 20 мг дексаметазона натрия фосфат), перед началом цитостатической терапии (см. ниже). Для предупреждения поздней рвоты, появляющейся через 24 ч после введения умеренно- или высоко-эметогенных цитостатических средств, предлагается принимать таблетки Эметрона по 8 мг, 2 раза/сут, в течение 5 дней. Пожилой возраст: нет необходимости в изменении дозы препарата Дети: Эметрон назначается детям в/в дозой по 5 мг/м2, непосредственно перед началом цитостатической терапии, а через 12 ч 4 мг препарата перорально. Терапию Эметроном следует продолжать пероральной дозой в 4 мг 2 раза/сут, в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты: Взрослым назначается 4 мг Эметрона в/м или медленно в/в, при введении анестезии, или 16 мг перорально за 1 ч перед началом оперативного вмешательства. Для устранения сформировавшейся тошноты и рвоты предлагается вводить в/м или медленно в/в Эметрон, в дозе по 4 мг. Детям, при операциях, проведенных под общим наркозом, для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон в дозе по 0,1 мг/кг, в форме медленной в/в инъекции перед или после введения наркоза. Имеется мало данных о безопасном применении препарата в детском возрасте до двух лет. Пожилой возраст: нет необходимости в изменении дозы препарата.
Поражение почек: При поражении почек нет необходимости в изменении дозы или режима дозировки ондансетрона.
При поражении печени клиренс ондансетрона значительно снижается, а период полусуществования в плазме крови увеличивается. Поэтому, в этих случаях дозу ондансетрона необходимо снизить до 8 мг/сут.
Метод введения ондансетрона в инфузии: Раствор для инфузий надо готовить непосредственно перед его введением. В случае необходимости, заранее приготовленный раствор можно хранить до 24 ч при температуре 2-8 °С. При введении инфузии нет необходимости в защите от света. Приготовленный раствор при нормальном свете или освещении остается стабильным в течение как минимум 24 ч. Для разведения раствора для инъекций можно использовать следующие инфузионные растворы: 0,9 % инфузионный раствор хлорида натрия, 5 % инфузионный раствор глюкозы, 10 % инфузионный раствор маннита, — инфузионный раствор Рингера, 0,9 % раствор хлорида натрия с 0,3 % раствором хлорида калия, 5 % раствор глюкозы с 0,3 % раствором хлорида калия. Раствор для инъекций Эметрон другими растворами для инфузий разводить нельзя. Раствор для инъекций Эметрон нельзя смешивать в шприце с другими медикаментами. Ондансетрон в инфузии можно вводить со скоростью 1 мг/ч. При концентрации ондансетрона в 16-160 мкг/мл (например 8 мг/500 мл, или 8 мг/50 мл), ондансетрон можно вводить через Y-образное соединение инфузионных наборов со следующими препаратами: Цисплатин до концентрации в 0,48 мг/мл (например 240 мг/500 мл) при введении в течение 1-8 ч. 5-фторурацил до концентрации в 0,8 мг/мл (например 2,4 г/3000 мл или 400 мг/500 мл) при введении со скоростью не менее 20 мл/ч (например 500 мл/24 ч). Большие концентрации 5-фторурацила могут вызывать выпадение ондансетрона в осадок. Раствор 5-фторурацила может содержать 0,045 % хлорида магния при присутствии других совместимых компонентов. Карбоплатин до концентрации в 0,18-9,9 мг/мл (например 90 мг/500 мл или 990 мг/100 мл) при введении в течение 10-60 мин. Этопозид до концентрации в 0,144-0,25 мг/мл (например 72 мг/500 мл или 250 мг/1000 мл) при введении в течение 30-60 мин. Цефтазидим до концентрации в 250 мг-2 г после разведения дистиллированной водой (например 250 мг/2,5 мл или 2 г/10 мл), согласно предписанию производителя, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин. Циклофосфамид до концентрации в 10 мг -1г после разведения дистиллированной водой (например 100 мг/5 мл), согласно предписанию производителя, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин. Доксорубщин до концентрации в 10-100 мг после разведения дистиллированной водой (например 10 мг/5 мл), согласно предписанию производителя, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин. Дексаметазон: 20 мг дексаметазона натрия фосфат можно вводить в медленной внутривенной инъекции за 2-5 мин. через Y-образное соединение инфузионных наборов, через который за 15 мин. вводят разведенный раствором для инфузий (50-100 мл) ондансетрон (8-32 мг). Ампулы, содержащие Эметрон, нельзя стерилизовать в автоклаве.
При поражении печени клиренс ондансетрона значительно снижается, а период полусуществования в плазме крови увеличивается. Поэтому, в этих случаях дозу ондансетрона необходимо снизить до 8 мг/сут.
При поражении почек нет необходимости в изменении дозы или режима дозировки ондансетрона.
У некоторых больных, у которых раньше отмечалась гиперчувствительность к другим селективным ингибиторам 5-НТ3 рецепторов, ондансетрон тоже вызывал реакцию гиперчувствительности. Ондансетрон увеличивает время прохождения кала через толстый кишечник, поэтому больных, у которых отмечаются подострые признаки непроходимости кишечника, после введения Эметрона надо держать под надзором. При непереносимости лактозы надо учитывать, что 4 мг таблетка содержит 59,25 мг, а 8 мг таблетка - 118,5 мг лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
По данным психомоторных тестов, ондансетрон не влияет на способность вождения транспорта или на работу в условиях повышенного травматизма, не вызывает седативный эффект.
препарат следует хранить...
препарат следует хранить...
