Инструкция по применению ЭМОКСИФАРМ (EMOXIPHARM) 30 мг/мл

Эмоксипин оказывает благоприятное влияние на систему свертывания крови: тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Усиливает процесс фибринолиза. Снижает вязкость крови, проницаемость сосудистой стенки. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию. Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.

Лекарственное средство защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний.

Способствует регуляции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения. Эффективен при состояниях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов.

Распределение

При внутривенном введении кажущийся объем распределения (V_d) - 5.2 л. Быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм.

Метаболизм

Обнаружено 5 метаболитов эмоксипина, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты эмоксипина экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридинфосфат.

Выведение

При в/в введении в дозе 10 мг/кг отмечен короткий период полуэлиминации (T_1/2)- 18 мин. Общий клиренс (Cl )- 0.2 л/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзии, фармакокинетика эмоксипина изменяется. Уменьшается скорость выведения, увеличивается время нахождения эмоксипина в кровеносном русле, что может быть связано с его обратным поступлением из депо, в том числе из ишемизированного миокарда.

В неврологии и нейрохирургии (в составе комплексной терапии):

• геморрагический инсульт;
• ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе;
• преходящие нарушения мозгового кровообращения;
• хроническая недостаточность мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга;
• послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга;
• пред- и послеоперационный период у больных с артериальными аневризмами и артериовенозными мальформациями сосудов головного мозга.

Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально.

В неврологии и нейрохирургии эмоксифарм применяют внутривенно капельно в суточной дозе 5-10 мг/кг в течение 10-12 дней. Перед введением эмоксифарм разводят в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического. Вводят со скоростью 20-30 капель/мин. В последующем переходят на в/м введение 2-10 мл раствора 30 мг/мл эмоксифарма (60-300 мг) 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

Лечение эмоксифармом, в случае его внутривенного и внутримышечного введения, следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

со стороны нервной системы: головная боль, возбуждение (кратковременное) или сонливость;

со стороны сосудов: повышение артериального давления;

со стороны сердца: боль в области сердца;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диспепсия;

со стороны кожи и подкожных тканей: зуд и покраснение кожи;

общие нарушения и реакции в месте введения: при внутривенном введении – ощущение жжения по ходу вены.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 18 лет.

Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать АД и свертываемость крови.

Раствор Эмоксифарма для инфузий не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).

Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано.

Влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения лекарственным средством желательно воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов лекарственного средства.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет.

α-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект эмоксипина.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59