Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
эналаприла малеат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза моногидрат, тальк.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб. | |
эналаприла малеат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза моногидрат, тальк.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Эналаприл в организме гидролизуется с образованием активного метаболита - эналаприлата. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. Препарат постепенно снижает АД, не вызывая изменения ЧСС и МОК. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Препарат уменьшает гипертрофию левого желудочка. Препарат снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику, и препятствует развитию диабетической нефропатии.
Максимальный эффект развивается через 6-8 ч и сохраняется в течение 24 ч. Полный терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.
После приема внутрь примерно 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита - эналаприлата. Cmax эналаприлата в сыворотке крови достигается через 3-4 ч после приема.
Через 4 дня после начала приема препарата T1/2 эналаприлата стабилизируется и составляет 11ч. Выводится почками.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи. Препарат следует принимать в одно и тоже время дня.
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного.
При лечении артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 5 мг/сут. Коррекцию дозы проводят в зависимости от достигнутого клинического эффекта. Обычно поддерживающая суточная доза составляет от 10-20 мг, в исключительных случаях - до 40 мг в 1 или 2 приема. Начальная доза для больных, которые получали диуретики, составляет 2.5 мг 1 раз/сут.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу препарата следует постепенно до достижения максимального клинического эффекта; в среднем для подбора оптимальной дозы требуется 2-4 недели. Средняя поддерживающая доза составляет 2.5-10 мг/сут в 1 прием, максимальная поддерживающая доза - 40 мг/сут в 2 приема.
При бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг 2 раза/сут; в зависимости от состояния пациента возможна коррекция дозы. Средняя поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза/сут.
При лечении артериальной гипертензии при заболеваниях почек режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений КК. При КК более 30 мл/мин начальная доза составляет 5 мг/сут, при КК менее 30 мл/мин – 2.5 мг/сут, дозу препарата следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект.
Артериальная гипотензия, обморок, головокружение, головная боль, чувство усталости, слабость, сухой кашель, бронхоспазм, тошнота, сухость во рту, диарея, повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха, кожная сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Противопоказан в детском возрасте.
Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленного лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, или находящихся на гемодиализе.
С осторожностью, также из-за риска развития артериальной гипотензии, назначают препарат пациентам с ИБС, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, при стенозе устья аорты с нарушениями гемодинамики или других препятствиях оттоку крови из левого желудочка.
Если пациент с артериальной гипертензией получал лечение диуретиками, то их, по возможности, следует отменить за 2-3 дня до начала лечения эналаприлом. В противном случае существенно возрастает риск развития артериальной гипотензии. Если отмена диуретиков невозможна, то эналаприл следует применять в уменьшенных дозах. При хронической сердечной недостаточности дозу диуретиков необходимо уменьшить.
Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.
С осторожностью назначают пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психимоторных реакций.
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Показано промывание желудка с дальнейшим назначением активированного угля. В более тяжелых случаях - в/в введение изотонического раствора натрия хлорида или плазмозаменителей. Возможно проведение гемодиализа.
При одновременном назначении с калийсберегающими диуретиками или препаратами калия возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином возможно усиление гипотензивного действия.
При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) возможно снижение эффекта эналаприла и повышение риска развития нарушения функции почек.
При одновременном применении с этанолом, а также средствами для общей анестезии увеличивается риск развития артериальной гипотензии.
Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
При одновременном применении с препаратами лития замедляется выведение лития и усиливается его действие.
При одновременном применении с циметидином удлиняется T1/2 эналаприла.
Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.