Инструкция по применению ЭНКОРАТ ХРОНО (ENCORATE CHRONO)

Противосудорожный препарат пролонгированного действия. Пролонгированная абсорбция обеспечивает линейную корреляцию между дозой и концентрацией в плазме, позволяет получить более равномерную концентрацию вальпроевой кислоты в течение суток.

Способствует повышению содержания в ЦНС гамма-аминобутировой кислоты (GABA), ингибируя фермент GABA-трансферазу.

Биодоступность препарата - 100%. C_max в плазме достигается через 2-8 ч после перорального приема.

Связь с белками крови - 80-95%. Проникает в спинномозговую жидкость и в спинной мозг. Терапевтическая активность препарата проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме 278-694 ммоль/л (40-100 мг/л). При концентрации активного вещества в плазме, превышающей 200 мг/л необходимо уменьшение дозы. При регулярном приеме равновесная концентрация устанавливается в плазме на 3-4 день лечения.

T_1/2 - 8-22 ч. Выводится с мочой в виде конъюгатов.

• генерализованные эпилептические припадки;
• малые эпилептические припадки (абсансы);
• фокальные припадки (как с простой, так и со сложной симптоматикой);
• судорожный синдром при органических заболеваниях мозга;
• расстройства поведения, связанные с эпилепсией;
• миоклонические и атонические приступы;
• фебрильные судороги (у детей);
• детский тик;
• маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением.

Начальная доза при монотерапии для взрослых составляет 5-15 мг/кг/сут в 2 приема, независимо от приема пищи (600 мг/сут), затем дозу можно повышать на 5-10 мг/кг в неделю до 1-3 г/сут.

При комбинированной терапии у взрослых начальная доза - 10-30 мг/кг/сут с повышением на 5-10 мг/кг в неделю.

При маниакально-депрессивном психозе с биполярным течением препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сут.

Для детей с массой тела более 20 кг начальная суточная доза составляет 400 мг (независимо от массы тела), доза постепенно повышается до достижения контроля (20-30 мг/кг массы тела/сут) и максимально может составлять 35 мг/кг массы тела/сут.

Детям с массой тела менее 20 кг Энкорат хроно не назначают.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, нарушения функции печени, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, диплопия, нистагм, дрожание кистей рук, изолированные судорожные состояния.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения; редко - анемия и лейкопения.

Прочие: в отдельных случаях - выпадение волос, увеличение массы тела, аменорея, нарушение регулярности менструаций, уменьшение содержания фибриногена в крови, удлинение времени кровотечения.

• острый и хронический гепатит;
• порфирия;
• геморрагический диатез;
• тромбоцитопения;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к препарату.

Существует риск развития нарушений функции печени в первые 6 месяцев лечения Энкоратом хроно - необходимо контролировать функциональные печеночные пробы, особенно уровень протромбина. Этот риск повышается при проведении комбинированной противосудорожной терапии.

В период применения препарата Энкорат Хроно нельзя употреблять алкогольные напитки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата Энкорат Хроно следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: диарея, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, нарушение функции дыхания, коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, обеспечение осмотического диуреза, мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости проводят диализ.

Необходимо избегать одновременного приема Энкората хроно с салицилатами, т.к. эти препараты метаболизируются сходным образом.

При одновременном назначении с нейролептиками и антидепрессантами Энкорат хроно может усиливать их действие и их побочные эффекты.

При одновременном назначении с другими противосудорожными препаратами (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) уменьшается концентрация вальпроата в плазме - необходима коррекция дозы Энкората хроно.

При одновременном применении с гепарином, тромболитическими средствами и антиагрегантами наблюдается увеличение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с этанолом и другими средствами, угнетающими ЦНС, происходит усиление угнетения ЦНС.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО, представительство, (Индия)

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34
Тел./факс: (375-17) 364-54-53
http://www.sunpharma.com