A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЭНКОРАТ ХРОНО (ENCORATE CHRONO)

  • Инструкция по применению Энкорат хроно
  • Состав препарата Энкорат хроно
  • Показания препарата Энкорат хроно
  • Условия хранения препарата Энкорат хроно
  • Срок годности препарата Энкорат хроно
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd. (Индия)
Активное вещество: вальпроевая кислота
Код ATX: Нервная система (N) > Противоэпилептические препараты (N03) > Противоэпилептические препараты (N03A) > Производные жирных кислот (N03AG) > Valproic acid (N03AG01)
Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт.
Рег. №: 5487/02/07/11 от 16.12.2011 - Действующее

Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

1 таб.
натрия вальпроат 133.5 мг
вальпроевая кислота 58 мг,
оба соотв. натрия вальпроату 200 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза 2208 (метоцел К100М, К15М), крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, эудрагит Е100, титана диоксид, Sunset Yellow Lake FCF, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. - стрипы (3) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт.
Рег. №: 5487/02/07/11 от 16.12.2011 - Действующее

Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

1 таб.
натрия вальпроат 200 мг
вальпроевая кислота 87 мг,
оба соотв. натрия вальпроату 300 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза 2208 (метоцел К100М, К15М), крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, эудрагит Е100, титана диоксид, Sunset Yellow Lake FCF, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. - стрипы (3) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 шт.
Рег. №: 5487/02/07/11 от 16.12.2011 - Действующее

Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, без маркировки с обеих сторон.

1 таб.
натрия вальпроат 333 мг
вальпроевая кислота 145 мг,
оба соотв. натрия вальпроату 500 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза 2208 (метоцел К100М, К15М), крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, эудрагит Е100, титана диоксид, Sunset Yellow Lake FCF, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. - стрипы (3) - упаковки.


Описание лекарственного препарата ЭНКОРАТ ХРОНО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 04.02.2010 г.

Фармакологическое действие

Противосудорожный препарат пролонгированного действия. Пролонгированная абсорбция обеспечивает линейную корреляцию между дозой и концентрацией в плазме, позволяет получить более равномерную концентрацию вальпроевой кислоты в течение суток.

Способствует повышению содержания в ЦНС гамма-аминобутировой кислоты (GABA), ингибируя фермент GABA-трансферазу.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата - 100%. Cmax в плазме достигается через 2-8 ч после перорального приема.

Связь с белками крови - 80-95%. Проникает в спинномозговую жидкость и в спинной мозг. Терапевтическая активность препарата проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме 278-694 ммоль/л (40-100 мг/л). При концентрации активного вещества в плазме, превышающей 200 мг/л необходимо уменьшение дозы. При регулярном приеме равновесная концентрация устанавливается в плазме на 3-4 день лечения.

T1/2 - 8-22 ч. Выводится с мочой в виде конъюгатов.

Показания к применению

  • генерализованные эпилептические припадки;
  • малые эпилептические припадки (абсансы);
  • фокальные припадки (как с простой, так и со сложной симптоматикой);
  • судорожный синдром при органических заболеваниях мозга;
  • расстройства поведения, связанные с эпилепсией;
  • миоклонические и атонические приступы;
  • фебрильные судороги (у детей);
  • детский тик;
  • маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением.
Реклама

Режим дозирования

Начальная доза при монотерапии для взрослых составляет 5-15 мг/кг/сут в 2 приема, независимо от приема пищи (600 мг/сут), затем дозу можно повышать на 5-10 мг/кг в неделю до 1-3 г/сут.

При комбинированной терапии у взрослых начальная доза - 10-30 мг/кг/сут с повышением на 5-10 мг/кг в неделю.

При маниакально-депрессивном психозе с биполярным течением препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сут.

Для детей с массой тела более 20 кг начальная суточная доза составляет 400 мг (независимо от массы тела), доза постепенно повышается до достижения контроля (20-30 мг/кг массы тела/сут) и максимально может составлять 35 мг/кг массы тела/сут.

Детям с массой тела менее 20 кг Энкорат хроно не назначают.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, боль в эпигастрии, нарушения функции печени, панкреатит.

Со стороны нервной системы:

  • головокружение, диплопия, нистагм, дрожание кистей рук, изолированные судорожные состояния.

Со стороны системы кроветворения:

  • тромбоцитопения;
  • редко - анемия и лейкопения.

Прочие:

  • в отдельных случаях - выпадение волос, увеличение массы тела, аменорея, нарушение регулярности менструаций, уменьшение содержания фибриногена в крови, удлинение времени кровотечения.

Противопоказания к применению

  • острый и хронический гепатит;
  • порфирия;
  • геморрагический диатез;
  • тромбоцитопения;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Существует риск развития нарушений функции печени в первые 6 месяцев лечения Энкоратом хроно - необходимо контролировать функциональные печеночные пробы, особенно уровень протромбина. Этот риск повышается при проведении комбинированной противосудорожной терапии.

В период применения препарата Энкорат Хроно нельзя употреблять алкогольные напитки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата Энкорат Хроно следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • диарея, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, нарушение функции дыхания, коматозное состояние.

Лечение:

  • промывание желудка, обеспечение осмотического диуреза, мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости проводят диализ.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо избегать одновременного приема Энкората хроно с салицилатами, т.к. эти препараты метаболизируются сходным образом.

При одновременном назначении с нейролептиками и антидепрессантами Энкорат хроно может усиливать их действие и их побочные эффекты.

При одновременном назначении с другими противосудорожными препаратами (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) уменьшается концентрация вальпроата в плазме - необходима коррекция дозы Энкората хроно.

При одновременном применении с гепарином, тромболитическими средствами и антиагрегантами наблюдается увеличение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с этанолом и другими средствами, угнетающими ЦНС, происходит усиление угнетения ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО, представительство, (Индия)

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34
Тел./факс: (375-17) 268-54-57
http://www.sunpharma.com


Все аналоги
Аналоги препарата
КОНВУЛЬСОФИН (TEVA GMBX, Германия)
ЭНКОРАТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ДЕПАКИН (SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
Аналоги КФУ
ЛЕВИПИЛ XR (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОКСЕТОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ТЕБАНТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЛАМОЛЕП® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ПРЕГАБАЛИН-РИХТЕР (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
Неогабин (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)
ЛЕВИПИЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ФИНЛЕПСИН® (TEVA OPERATIONS POLAND, Sp.z.o.o., Польша)
ФИНЛЕПСИН® 200 РЕТАРД (TEVA OPERATIONS POLAND, Sp.z.o.o., Польша)
ФИНЛЕПСИН® 400 РЕТАРД (TEVA OPERATIONS POLAND, Sp.z.o.o., Польша)
Другие препараты этого производителя
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОКТРАЙД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
АБИПРО (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Синдопа (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЛЕВИПИЛ XR (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОКСЕТОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ПИОГЛИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
НИТРЕСТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОЛЕАНЗ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)