A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ЭПИВИР (EPIVIR)

  • Описание препарата Эпивир
  • Состав препарата Эпивир
  • Показания препарата Эпивир
  • Условия хранения препарата Эпивир
  • Срок годности препарата Эпивир
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Export, Ltd. (Великобритания)
Активное вещество: ламивудин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Нуклеозиды - ингибиторы обратной транскриптазы (J05AF) > Lamivudine (J05AF05)
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной обол.: 150 мг: 60 шт.
Рег. №: 6671/04/08/12/14 от 10.01.2014 - Аннулированное

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, ромбовидной формы, с выгравированной надписью "GX CJ7" и риской на обеих сторонах.

1 таб.
ламивудин 150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 138.75 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) - 9.00 мг, магния стеарат 2.25 мг.

Состав оболочки: Opadry® YS-1-7706-G белый (гипромеллоза 59.75 %, титана диоксид 31.25 %, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) 8 %, полисорбат 80 1 %) 6.75 - 8.25 г.

60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЭПИВИР . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы. Проникая в клетки, метаболизируется до 5-трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, что приводит к угнетению репликации вирусов. Активен в отношении штаммов, устойчивых к зидовудину, а при применении в комбинации с ним замедляет развитие устойчивости вирусов к зидовудину (у пациентов, ранее не леченных). Обладает более высоким, чем зидовудин, терапевтическим индексом in vitro (слабее, чем зидовудин, угнетает клетки-предшественники костного мозга, а также оказывает менее выраженное цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии). Незначительно влияет на метаболизм клеточных дезоксинуклеотидов и содержание ДНК в митохондриях неповрежденных клеток.

Ламивудин высокоактивен в отношении вируса гепатита В (HBV) во всех исследованных линиях клеток и у всех экспериментально инфицированных животных.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80-88%. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Ламивудин проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы - 36%. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием 5-трифосфата. T1/2 - 5-7 ч. 68-71% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами).

Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше.

Реклама

Режим дозирования

Дозу и схему лечения устанавливают в зависимости от показаний.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС:

  • повышенная утомляемость, головная боль.

Со стороны дыхательной системы:

  • инфекции дыхательных путей.

Прочие:

  • общее недомогание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ламивудину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие прямых указаний на тератогенное действие и изменения репродуктивной функции, ламивудин следует применять при беременности только после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов.

При необходимости применения ламивудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.

Применение у детей

Опыт применения ламивудина у детей младше 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.

Учитывая, что ламивудин выводится почти исключительно почками, коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.

Ламивудин не применяют в комбинации с зидовудином при нейтропении (число нейтрофилов менее 750/мкл) или анемии (гемоглобин менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л).

При появлении болей в животе, тошноты, рвоты или повышении уровня ферментов поджелудочной железы в плазме крови ламивудин следует отменить и не возобновлять его применение до исключения диагноза панкреатита.

Применение ламивудина не предупреждает возможность заражения при половом контакте или через кровь.

В период лечения следует иметь в виду возможность развития вторичной инфекции.

Использование в педиатрии

Опыт применения ламивудина у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ламивудин увеличивает длительность действия зидовудина на 13%, а его Cmax в плазме крови - на 28%. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.

Отмечен синергизм с зидовудином и другими противовирусными средствами, применяемыми при лечении инфекций, вызванных ВИЧ, в отношении репликации ВИЧ в культуре клеток.

При одновременном применении с диданозином, сульфаниламидами, зальцитабином увеличивается риск развития панкреатита.

При одновременном применении с дапсоном, диданозином, изониазидом, ставудином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.

Триметоприм повышает концентрацию ламивудина в плазме крови.


Все аналоги
Аналоги препарата
ЭПИВИР® ТриТиСи (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ГЕПТАВИР (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ЗЕФФИКС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
Аналоги КФУ
ВИРАМУН (BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA, GmbH & Co. KG, Германия)
ВИРАМУН (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
КОМБИВИР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АБАКАВИР (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
АБАКАВИР (НОВАЛОК, OOO, Республика Беларусь)
ТЕНОФ (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ФУЗЕОН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ЭПИВИР® ТриТиСи (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ИНТЕЛЕНС® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
ИСЕНТРЕСС (MERCK SHARP & DOHME IDEA, Inc., Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ИНФАНРИКС-ПОЛИО + ХИБ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ФЛЮАРИКС® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТИН® СР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТИН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ТИВИКАЙ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ИМИГРАН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АНОРО ЭЛЛИПТА (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ТИМЕНТИН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
КОМБИВИР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ЗИАГЕН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)