A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭПОЭТИН БЕТА (EPOETIN BETA)

  • Описание препарата ЭПОЭТИН БЕТА
  • Состав препарата ЭПОЭТИН БЕТА
  • Показания препарата ЭПОЭТИН БЕТА
  • Условия хранения препарата ЭПОЭТИН БЕТА
  • Срок годности препарата ЭПОЭТИН БЕТА
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)
Активное вещество: эпоэтин бета
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Другие антианемические препараты (B03X) > Прочие стимуляторы гемопоэза (B03XA) > Erythropoietin (B03XA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.
Рег. №: 6275/03/04/08/13 от 26.06.2013 - Истекло

Раствор для в/в и п/к введения бесцветный, прозрачный.

1 мл
эпоэтин бета (эритропоэтин человека рекомбинантный) 2000 МЕ

Вспомогательные вещества: альбумин (10% раствор в пересчете на сухой альбумин) - 2.5 мг, натрия цитрат дигидрат - 5.8 мг, натрия хлорид - 5.84 мг, лимонная кислота - 0.057 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы (10) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЭПОЭТИН БЕТА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.

Фармакокинетика

После п/к введения Cmax в плазме достигается через 12-28 ч. T1/2 в конечной фазе - 13-28 ч.

После в/в введения T1/2 активного вещества составляет 4-12 ч.

Показания к применению

Выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности.

Анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях (в т.ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД, раке).

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.

Для увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избежания гемотрансфузий.

Режим дозирования

Дозы, схема и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, зависят от выраженности анемии, тяжести состояния больного, характера заболевания. Вводят п/к и в/в. Начальные дозы - 50-150 МЕ/кг, частота введения - в среднем 3 раза в неделю.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • возможны артериальная гипертензия, гипертонический криз.

Со стороны ЦНС:

  • возможны энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль, спутанность сознания.

Со стороны свертывающей системы крови:

  • редко - тромбоцитоз, тромботические осложнения.

Со стороны обмена веществ:

  • редко - гиперкалиемия.

Аллергические реакции:

  • редко - кожная сыпь, анафилактоидные реакции.

Противопоказания к применению

Неконтролируемая артериальная гипертензия, перенесенный инфаркт миокарда или инсульт головного мозга в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия, тромбоэмболия в анамнезе, повышенная чувствительность к эпоэтину бета.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Особые указания

С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.

Все аналоги
Аналоги препарата
ЭПОСТИМ (ФАРМАПАРК, ООО, Россия)
РЕКОРМОН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)