A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЭПОТИЗОКС (EPOTISOX)

  • Инструкция по применению Эпотизокс
  • Состав препарата Эпотизокс
  • Показания препарата Эпотизокс
  • Условия хранения препарата Эпотизокс
  • Срок годности препарата Эпотизокс
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ТрайплФарм, СООО (Республика Беларусь)
Представительство: ТрайплФарм СООО
Активное вещество: цефтизоксим
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие бета-лактамные антибиотики (J01D) > Цефалоспорины третьего поколения (J01DD) > Ceftizoxime (J01DD07)
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 500 мг: фл. 1, 5, 24 или 36 шт.
Рег. №: 11/05/1890 от 30.05.2011 - Истекло

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический.

1 фл.
цефтизоксим (в виде цефтизоксима натрия) 500 мг

Флаконы вместимостью 10 мл (1) - пачки.
Флаконы вместимостью 10 мл (5) - пачки.
Флаконы вместимостью 10 мл (24) - коробки.
Флаконы вместимостью 10 мл (36) - коробки.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 1000 мг: фл. 1, 5, 24 или 36 шт.
Рег. №: 11/05/1890 от 30.05.2011 - Истекло

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический.

1 фл.
цефтизоксим (в виде цефтизоксима натрия) 1000 мг

Флаконы вместимостью 10 мл (1) - пачки.
Флаконы вместимостью 10 мл (5) - пачки.
Флаконы вместимостью 10 мл (24) - коробки.
Флаконы вместимостью 10 мл (36) - коробки.


Описание лекарственного препарата ЭПОТИЗОКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 30.11.2011 г.

Фармакологическое действие

Цефалоспорин III поколения. Бактерицидная активность Эпотизокса обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран микроорганизмов. Эпотизокс высокоустойчив к большинству β-лактамаз, вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Эпотизокс активен в отношении грамположительных аэробов:

  • Staphylococcus aureus (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы;
  • метициллиноустойчивые штаммы к цефтизоксиму нечувствительны), Staphylococcus epidermidis (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных аэробов: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробов: Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.).

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax в сыворотке крови после в/м введения в дозах 500 мг и 1000 мг составляют 13.7 и 39 мкг/мл соответственно; время достижения Cmax - 1 ч. Cmax после в/в введения в дозах 2 и 3 г - 110.9 и 174 мкг/мл соответственно, время достижения Cmax - 10 мин.

Распределение

Через 2 ч после в/в введения в моче достигается концентрация более 6 мг/мл.

Цефтизоксим проходит через гистогематические барьеры, достигая терапевтических концентраций в различных органах и тканях организма (сердце, желчном пузыре, желчевыводящих путях, костях, брюшине, предстательной железе, матке, слюне, желчи, раневой, плевральной, перитонеальной, асцитической и других жидкостях), при менингите проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер.

Связь с белками крови составляет 30%.

Метаболизм и выведение

Цефтизоксим не метаболизируется и выводится почками в неизмененном виде за 24 ч. T1/2 составляет 1.4-1.8 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью установлена прямая корреляция между величиной клиренса креатинина и клиренсом цефтизоксима. У этих больных наблюдается снижение общего и почечного клиренса, уменьшение экскреции цефтизоксима с мочой, увеличение его T1/2. В частности, при клиренсе эндогенного креатинина 40 мл/мин T1/2 составляет 3.85 ч, при клиренсе 10 мл/мин - 20.5 ч, 0.4 мл/мин - 30.2 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:

  • перитонит;
  • сепсис;
  • менингит;
  • эндокардит;
  • холангит;
  • холецистит;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • инфекции органов малого таза;
  • пневмония;
  • абсцесс легких;
  • эмпиема плевры;
  • пиелонефрит;
  • абсцесс почки;
  • инфекции костей, суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфицированные раны и ожоги;
  • инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом и агранулоцитозом.
Реклама

Режим дозирования

Препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно).

Дозу и способ введения Эпотизокса устанавливают в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также состояния функции почек больного.

Детям старше 6 месяцев препарат назначают в дозах 30-60 мг/кг (в тяжелых случаях до 150 мг/кг) в сутки, разделив на 2-4 инъекции.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет - в/м (глубоко) или в/в (струйно медленно или капельно) по 1-2 г каждые 8-12 ч, в тяжелых случаях - 2-3 г каждые 8 ч (иногда в дозах более 12 г/сут).

При инфекциях мочевыводящих путей Эпотизокс назначают в дозах 500-1000 мг 2 раза/сут, при неосложненной гонорее - 1000 мг в/м однократно.

При нарушении выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК. При КК 79-50 мл/мин назначают 500 мг Эпотизокса каждые 8 ч, при КК 49-5 мл/мин назначают 250-500 мг каждые 12 ч, при КК менее 5 мл/мин (диализ) - 500 мг каждые 48 ч или 250 мг каждые 24 ч.

Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Правила приготовления и введения растворов

Для получения раствора препарата 500 мг порошка растворяют в 5 мл растворителя, 1000 мг - в 10 мл. В качестве растворителя используют воду для инъекций, 0.5% или 1% раствор лидокаина гидрохлорида или совместимую инфузионную жидкость (0.9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор глюкозы, 0.9% раствор натрия хлорида с 5% раствором глюкозы, 2.5% или 10% раствор маннитола, 5% раствор натрия бикарбоната, раствор Рингера).

Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить в/в!

При проведении инфузии раствор Эпотизокса вводят в течение 30-120 мин.

Эпотизокс нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением вышеперечисленных, из-за возможной несовместимости.

При разведении Эпотизокса следует соблюдать стандартные правила асептики.

Побочные действия

При применении Эпотизокса наблюдались следующие побочные явления, которые исчезали либо самостоятельно, либо после отмены лекарственного средства:

    Со стороны пищеварительной системы:

    • тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

    Со стороны системы кроветворения:

    • преходящая эозинофилия, апластическая и гемолитическая анемия, лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, нейтропения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

    Аллергические реакции:

    • сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки;
    • в отдельных случаях - экссудативная многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны мочевыделительной системы:

    • токсическая нефропатия, гематурия, протеинурия, олигурия. У пациентов с нарушением функции почек при превышении дозы - судороги.

    Со стороны лабораторных показателей:

    • повышение активности трансаминаз, ЩФ, билирубина, креатинина, мочевины, остаточного азота. Возможна ложноположительная реакция мочи на сахар.

    Местные реакции:

    • боль, уплотнение, жжение, целлюлит. При быстром в/в введении возможен флебит, тромбофлебит.

Противопоказания к применению

  • грудные дети (до 6 мес);
  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Эпотизокса при беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью Эпотизокс следует назначать пациентам при псевдомембранозном колите, энтерите или колите, связанном с применением антибактериальных лекарственных средств, ослабленным или истощенным пациентам, пациентам с нарушением функции почек.

Назначение максимальной дозы Эпотизокса требует мониторинга функции почек. В случае нарушения функции почек проводят коррекцию режима дозирования в зависимости от значений клиренса креатинина.

Использование в педиатрии

Применение лекарственного средства у детей грудного возраста изучено недостаточно.

Передозировка

Лечение:

  • проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид повышает уровень цефтизоксима в крови (снижает канальцевую секрецию).

Петлевые диуретики снижают клиренс цефтизоксима.

При одновременном приеме с аминогликозидами и полимиксином B увеличивается вероятность поражения почек.

Эпотизокс несовместим с этанолом (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


ТрайплФарм СООО, представительство, (Республика Беларусь)

ТрайплФарм СООО

223110 г. Логойск, Минская обл.
ул. Минская 2, комн.121
Тел./факс: (375-1774) 43-213, 43-181
E-mail: triplepharm@gmail.com
http://www.triplepharm.by


Все аналоги
Аналоги КФУ
ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦЕФТАЗИДИМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТРИКСОЦЕФ (ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь)
Риницеф (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ЦЕДЕКС® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
РОСИН (GRAND MEDICAL, LLC, США)
РОЦЕФИН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ОФРАМАКС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЦЕФТРИАКСОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦЕФТРИАКСОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
БЕРЕГИНА 20 (ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь)
ЦЕФЕПИМ-ТФ (ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь)
ЛАПРОСТ (ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь)
КЛАРИБАКЦИН (ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь)
ТРИКСОЦЕФ (ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь)
ФЛУМЕТЕРОЛ (ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь)
ИВОННА (ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь)
БУДЕФОРМОЛ (ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь)
ПАУЛИНА (ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь)
СЛАВЕНА (ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь)