A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭРДОМЕД (ERDOMED) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ЭРДОМЕД
  • Состав препарата ЭРДОМЕД
  • Показания препарата ЭРДОМЕД
  • Условия хранения препарата ЭРДОМЕД
  • Срок годности препарата ЭРДОМЕД
Владелец регистрационного удостоверения: MEDICOM INTERNATIONAL, s.r.o. (Чешская Республика)
Активное вещество: эрдостеин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Erdosteine (R05CB15)
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 300 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 9485/10 от 02.11.2010 - Истекло

Капсулы твердые желатиновые (номер 1), имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета; содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

1 капс.
эрдостеин 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, повидон 8 мг, магния стеарат 3 мг.

Компоненты оболочки капсулы: желатин 75.379 мг, титана диоксид 2.00 мг, железа оксид желтый 0.759 мг, индигокармин 0.092 мг.

10 шт. - блистеры (1) из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭРДОМЕД создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.02.2014 г.

Фармакологическое действие

Эрдомед является препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин местно посредством аминовых групп антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурилыциков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сут лечения. Эрдостеин не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых -N-тиодигликоль-ил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 более 5 ч. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax – 3.46 мкг/мл; Тmax – 1.48 ч.; AUC (0-24 ч.) - 12.09. 64.5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и с фекалиями.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания к применению

Препарат показан для лечения взрослых, подростков и детей, с массой тела более 15 кг.

  • острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ринит, синусит, ларинго-фарингит, острый бронхит;
  • обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, хронические обструктивные заболевания легких, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь; хронический бронхит курильщика (включая сезонные обострения);
  • комплексная терапия с антибиотиками при обострениях бронхита бактериальной этиологии;
  • профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.

Режим дозирования

Капсулы, гранулы для приготовления суспензии и гранулы для приготовления раствора для приема внутрь принимаются внутрь.

Метод приготовления:

Гранулы для приготовления суспензии:

  • залейте водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки. Тщательно встряхните, пока не образуется однородная суспензия. Проверьте уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавьте воды и снова встряхните флакон. Готовая суспензия может использоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильнике при температуре 2-8°С.

Перед каждым употреблением встряхивайте.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь:

  • содержимое саше растворяют в стакане кипяченой воды или чая и принимают внутрь.

Взрослые

Капсулы: 1 капсула (300 мг) 2-3 раза в день;

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: по 8.5 мл (300 мг) 2 раза/сут. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг веса тела 2 раза/сут;

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь:

  • по 1 саше (225 мг) 2-3 раза/сут.

Дети

Рекомендуемая лекарственная форма для детей - гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: режим дозирования определяется на основании веса тела и возраста следующим образом:

    15-20 кг (возраст от 3 до 6 лет): 2.5 мл 2 раза/сут;

    21-30 кг (возраст от 7 до 12 лет): 5 мл 2 раза/сут;

    свыше 30 кг (возраст старше 12 лет):

    • 5 мл 3 раза/сут.

Побочные действия

В редких случаях возможно возникновение побочных эффектов со стороны ЖКТ:

  • изжога, тошнота, редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

В редких случаях возможны аллергические реакции:

  • покраснение кожи, крапивница.

Противопоказания к применению

  • известная гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы;
  • дети до 2 лет;
  • нарушение функции печени;
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин);
  • гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);
  • фенилкетонурия (только для саше и суспензии, т.к. в состав этих лекарственных форм входит аспартам);
  • беременность I триместр.
  • С осторожностью

  • при нерациональном применении с противокашлевой терапией возможно накопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма;
  • при почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов;
  • при выраженном нарушении функции печени возможно увеличение T1/2.

Применение при беременности и кормлении грудью

Преклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, применение препарата в период беременности, особенно в первый триместр, и лактации можно принимать только при абсолютной необходимости.

Особые указания

В случае неэффективности лечения в течение 5 дней после начала применения препарата или если вам станет хуже, обратитесь к лечащему врачу о целесообразности дальнейшего лечения.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Препарат не оказывает какого-либо эффекта на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако, в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Готовая суспензия должна храниться в холодильнике при температуре 2-8°С.

Срок годности препарата

Срок годности:

    Капсулы - 4 года;

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь - 3 года, готовая суспензия может использоваться в течение 10 дней;

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь - 3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на пачке.