капс. 300 мг: 10 или 20 шт.Капсулы твердые желатиновые (номер 1), имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета; содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
| 1 капс. | |
| эрдостеин | 300 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, повидон 8 мг, магния стеарат 3 мг.
Компоненты оболочки капсулы: желатин 75.379 мг, титана диоксид 2.00 мг, железа оксид желтый 0.759 мг, индигокармин 0.092 мг.
10 шт. - блистеры (1) из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой - пачки картонные.
Эрдомед является препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин местно посредством аминовых групп антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурилыциков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сут лечения. Эрдостеин не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых -N-тиодигликоль-ил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 более 5 ч. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax – 3.46 мкг/мл; Тmax – 1.48 ч.; AUC (0-24 ч.) - 12.09. 64.5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и с фекалиями.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Препарат показан для лечения взрослых, подростков и детей, с массой тела более 15 кг.
Капсулы, гранулы для приготовления суспензии и гранулы для приготовления раствора для приема внутрь принимаются внутрь.
Метод приготовления:
Гранулы для приготовления суспензии: залейте водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки. Тщательно встряхните, пока не образуется однородная суспензия. Проверьте уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавьте воды и снова встряхните флакон. Готовая суспензия может использоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильнике при температуре 2-8°С.
Перед каждым употреблением встряхивайте.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: содержимое саше растворяют в стакане кипяченой воды или чая и принимают внутрь.
Взрослые
Капсулы: 1 капсула (300 мг) 2-3 раза в день;
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: по 8.5 мл (300 мг) 2 раза/сут. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг веса тела 2 раза/сут;
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: по 1 саше (225 мг) 2-3 раза/сут.
Дети
Рекомендуемая лекарственная форма для детей - гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: режим дозирования определяется на основании веса тела и возраста следующим образом:
15-20 кг (возраст от 3 до 6 лет): 2.5 мл 2 раза/сут;
21-30 кг (возраст от 7 до 12 лет): 5 мл 2 раза/сут;
свыше 30 кг (возраст старше 12 лет): 5 мл 3 раза/сут.
В редких случаях возможно возникновение побочных эффектов со стороны ЖКТ: изжога, тошнота, редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.
С осторожностью
В случае неэффективности лечения в течение 5 дней после начала применения препарата или если вам станет хуже, обратитесь к лечащему врачу о целесообразности дальнейшего лечения.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Препарат не оказывает какого-либо эффекта на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако, в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуется проведение симптоматической терапии.
При совместном применении Эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.
Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Готовая суспензия должна храниться в холодильнике при температуре 2-8°С.
Капсулы - 4 года;
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь - 3 года, готовая суспензия может использоваться в течение 10 дней;
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на пачке.
