конц. д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/0.5 мл: фл. 1 шт. в компл. с растворителемКонцентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, маслянистый, желтого или коричневато-желтого цвета, без наличия частиц; растворитель - в виде бесцветного, прозрачного раствора, без наличия частиц.
| 1 фл. | |
| доцетаксел | 20 мг |
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - до 0.5 мл,.
Растворитель: безводный этанол - 191.1 мг, вода д/и - до 1.5 мл
0.5 мл - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - упаковки контурные ячейковые (1) - коробки картонные.
конц. д/пригот. р-ра д/инф. 80 мг/2 мл: фл. 1 шт. в компл. с растворителемКонцентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, маслянистый, желтого или коричневато-желтого цвета, без наличия частиц; растворитель - в виде бесцветного, прозрачного раствора, без наличия частиц.
| 1 фл. | |
| доцетаксел | 80 мг |
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - до 2 мл,.
Растворитель: безводный этанол - 764.4 мг, вода д/и - до 6 мл
2 мл - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - упаковки контурные ячейковые (1) - коробки картонные.
Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.
После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м2 средняя Cmax доцетаксела в плазме составляет 3.7 мкг/мл. Средняя величина Vd в равновесном состоянии составляет 113 л. Связывание с белками плазмы - 90%. Доцетаксел подвергается метаболизму.
Средняя величина системного клиренса - 21 л/ч/м2. Около 6% выводится почками и 75% - через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и, лишь незначительная часть - в неизмененном виде.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко - стоматит.
Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.
Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко - бронхоспазм.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция.
Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.
Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза.
Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию.
В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.
