A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЭСЛИДИН® (ESLIDINE)

  • Инструкция по применению Эслидин®
  • Состав препарата Эслидин®
  • Показания препарата Эслидин®
  • Условия хранения препарата Эслидин®
  • Срок годности препарата Эслидин®
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс.: 30 шт.
Рег. №: 9609/11 от 15.02.2011 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, №0, коричневого цвета; содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом; пустые капсулы: корпус светло-коричневого цвета и крышечка коричневого цвета.

1 капс.
метионин 100 мг
фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина - фракция PPL (липоид ППЛ-400) 300 мг

Вспомогательные вещества: масло соевое - до 550 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, вода очищенная, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭСЛИДИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 03.04.2013 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает гепатопротекторное действие, нормализует все виды обмена веществ (жировой, белковый, углеводный).

Метионин, один из активных компонентов препарата, - это незаменимая аминокислота, которая является источником подвижных метильных групп. Метионин необходим для синтеза холина. Увеличение содержания холина способствует увеличению синтеза эндогенных (внутренних) фосфолипидов и уменьшению отложения в печени нейтрального жира. Метионин также необходим для обезвреживания ксенобиотиков. При атеросклерозе снижает концентрацию холестерина и повышает концентрацию фосфолипидов крови.

Эссенциальные фосфолипиды - это незаменимые факторы для развития и функционирования клеток печени. Основная фракция эссенциальных фосфолипидов в препарате представлена фосфатидилхолином (73%), который является основным компонентом биологических мембран. Попадая в организм, фосфатидилхолин восстанавливает целостность мембран пораженных клеток печени и активирует расположенные в мембране фосфолипидзависимые ферменты, нормализуя тем самым проницаемость и усиливая дезинтоксикационный и экскреторный потенциал клеток печени.

Метионин и эссенциальные фосфолипиды усиливают действие друг друга, являясь источником эндогенных и экзогенных фосфолипидов соответственно, улучшают функциональное состояние клеток печени и оказывают гепатопротекторный эффект.

Метионин также участвует в обмене серосодержащих аминокислот, в синтезе эпинефрина, креатинина и других биологически активных соединений, преобразует действие гормонов, витаминов (В12, аскорбиновой, фолиевой кислот), ферментов, белков, участвует в реакциях переметилирования, дезаминирования, декарбоксилирования.

Эслидин® восстанавливает функцию печени, повышает ее дезинтоксикационную способность, а также нормализует жировой, углеводный и белковый обмен веществ в организме.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Эслидин® не описана.

Показания к применению

Препарат применяется в гастроэнтерологии, дерматологии, неврологии, эндокринологии, кардиологии.

Гастроэнтерология:

  • жировая дистрофия печени различной этиологии;
  • острый и хронический гепатит (кроме вирусного);
  • цирроз печени;
  • токсическое поражение печени (алкогольное, наркотическое, лекарственное);
  • нарушение функции гепатоцитов (как осложнение при других заболеваниях);
  • пред- и послеоперационное лечение при операциях в области гепатобилиарной зоны.
  • Дерматология:

  • псориаз (в составе комплексной терапии).
  • Неврология:

  • атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
  • Эндокринология:

  • сахарный диабет (в составе комплексной терапии);
  • истощение, дистрофия.
  • Кардиология:

  • атеросклероз коронарных артерий (в составе комплексной терапии).
Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

При заболеваниях печени, атеросклерозе коронарных артерий и сосудов головного мозга, сахарном диабете, дистрофии и истощении назначают по 2 капс. 3 раза/сут. Рекомендуемый курс лечения - 3 мес, минимальный курс - 1 мес.

При псориазе - по 2 капс. 3 раза/сут. Рекомендуемый курс лечения - 2 недели.

Детям старше 7 лет при заболеваниях печени, сахарном диабете, жировой дистрофии печени - по 2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес.

При псориазе детям старше 7 лет - по 2 капс. 3 раза/сут в течение 2 недель.

Детям от 3 до 7 лет назначают по 1 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • печеночная энцефалопатия;
  • вирусный гепатит;
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований, подтверждающих безопасность Эслидина для плода и безопасность для ребенка во время грудного вскармливания, не проводилось.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применяется по показаниям. Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, печеночной энцефалопатии, вирусном гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (из-за опасности нарастания гиперазотемии).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет. С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 7 лет.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (из-за опасности нарастания гиперазотемии).

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 7 лет.

Данные доклинических исследований безопасности

Общетоксическое действие. Токсичность препарата Эслидин® в острых и субхронических экспериментах. Изучение острой токсичности препарата Эслидин® проведено на рандомбредных белых мышах-самцах при внутрибрюшинном введении в дозах 3000, 5000 и 6000 мг/кг. Интоксикация (незначительное изменение поведенческих реакций, проявлявшееся в виде учащения дыхания, группирования животных, снижения двигательной активности) у подопытных мышей развивалась в течение первых 30-40 мин, после чего поведенческие реакции постепенно нормализовались. Гибели животных не наблюдали. По результатам определения острой токсичности при введении в брюшную полость животного Эслидин® отнесен к VI классу токсичности (по классификации К. К. Сидорова - к относительно безвредным веществам).

Субхроническая токсичность препарата Эслидин® была изучена на 33 рандомбредных белых крысах-самцах со средней массой 206±4 г. Содержимое капсул вводили в виде водного раствора внутрижелудочно ежедневно однократно, в течение 1 месяца в дозе 70 мг/кг (терапевтическая) и 700 мг/кг, десятикратно превышающей терапевтическую дозу для крыс и в 70 раз - для человека.

По результатам проведенного эксперимента Эслидин® в изученных дозах не вызывал достоверных изменений в интегральных показателях у подопытных животных (прирост массы тела, поведенческие реакции, потребление пищи, воды), клеточном составе и параметрах свертывания периферической крови, выделительной, поглотительной, белоксинтезирующей, углеводной функции печени, содержания холестерина в сыворотке крови, функционального состояния выделительной, сердечно-сосудистой системы и нервной системы. Эслидин® не оказывал местного раздражающего действия.

Препарат в изученных дозах не вызывал структурных нарушений в органах и тканях. Под влиянием препарата в дозе 700 мг/кг в лимфоузлах обнаружены фолликулы с широкими реактивными центрами, значительная макрофагальная реакция, в мозговом слое вилочковой железы — пролиферация телец Гассаля, в печени отмечено венозное полнокровие, лимфоидно-гистиоцитарная инфильтрация и слабо выраженная дистрофия гепатоцитов.

Мутагенность, канцерогенность. In vitro исследования со штаммами сальмонелл и дрожжей, с клеточными линиями человека, а также исследования in vivo не выявили мутагенного потенциала эссенциальных фосфолипидов. По данным FDA (США), а также немецкого Ракового центра эссенциальные фосфолипиды не относятся к классу веществ с подозреваемой канцерогенностью. Данных о канцерогенности метионина не получено.

Репродуктивная токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность. Не наблюдалось никаких токсических эффектов у беременных самок и их плодов при введении эссенциальных фосфолипидов в дозах до 1000 мг/кг (крысы) и 500 мг/кг (кролики). Введение эссенциальных фосфолипидов в дозах до 3750 мг/кг внутрь не влияло на перинатальное и постнатальное развитие у крыс. При пероральном введении эссенциальных фосфолипидов в дозах 150, 750 и 3750 мг/кг/сут самцам (в течение 10 недель) и самками (2 недели) крыс не выявлено влияния на фертильность и репродуктивную способность.

Передозировка

Симптомы:

  • при случайном превышении суточной дозы в несколько раз возможно снижение АД, увеличение ЧСС, дезориентация.

Лечение:

  • проведение симптоматической терапии под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Эслидин® не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


НИЖФАРМ ОАО, представительство, (Россия)

НИЖФАРМ ОАО

Представительство ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (Российская Федерация) в Республике Беларусь

220040 Минск, Л. Беды ул. 31, пом. 5Н
Тел./факс: (375-17) 268-06-60


Все аналоги
Аналоги КФУ
ЭСФОЛИП (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЭССЕЛ ФОРТЕ Э (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАТИЛ (PLIVA KRAKOW Pharmaceutical Company, S.A., Польша)
СИЛИМАРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭССЕНЦИФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ХОЛУДЕКСАН (WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
ЭССЕНЦИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н (A. NATTERMANN and CIE., GmbH, Германия)
ЭССЕНЦИАЛЕ Н (SANOFI-AVENTIS, S.A, Испания)
КАРСИЛ® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
Другие препараты этого производителя
ОБЛЕПИХОВОЕ МАСЛО (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ГИНЕПРИСТОН® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
МЕТИЛУРАЦИЛ (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ГИДРОКОРТИЗОН (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ОКСОЛИН (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ТЕТРАЦИКЛИН (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ЛЕВОСИН® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ЛЕВОМЕКОЛЬ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ВИТАПРОСТ® ФОРТЕ (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ВИТАПРОСТ (НИЖФАРМ, АО, Россия)