A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ЭСПУМИЗАН

Инструкция по применению ЭСПУМИЗАН (ESPUMISAN)

  • Инструкция по применению Эспумизан
  • Состав препарата Эспумизан
  • Показания препарата Эспумизан
  • Условия хранения препарата Эспумизан
  • Срок годности препарата Эспумизан
Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 40 мг: 25, 50 или 100 шт.
Рег. №: 9017/09/14/19/20 от 05.03.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы желтые, мягкие, почти круглые, желатиновые, номинального диаметра 5 мм, однородные по внешнему виду, с гладкой поверхностью и швом; содержимое капсулы - жидкость вязкая и бесцветная, может быть слегка мутной.

1 капс.
симетикон 40 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218) - 0.28 мг, желтый "Солнечный закат" FCF (E110) - 0.0024 мг 85%, желатин, глицерин 85%, хинолиновый желтый (Е104), 70%.

25 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - упаковки.
25 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) - упаковки.
25 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (4) - упаковки.


Описание лекарственного препарата ЭСПУМИЗАН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 15.11.2023 г.

Фармакологическое действие

В результате деятельности бактерий в кишечнике, в процессе переваривания пищи, а также из-за заглатывания воздуха во время приема пищи в ЖКТ всегда содержится определенное количество газов в виде маленьких газовых пузырьков в пищевой кашице и слизи. Небольшое количество газов в кишечнике оказывает физиологическое действие, однако, если таких газовых пузырьков оказывается слишком много, это приводит к растяжению кишки, вздутию живота и сильным болям (колика).

Эспумизан содержит хорошо изученное вещество симетикон, которое меняет поверхностное натяжение пузырьков газа, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника. В результате уменьшается вздутие живота, проходят боли, улучшается самочувствие, у детей нормализуется сон и питание ребенка. Преимущество симетикона в том, что он не всасывается, не участвует в химических реакциях, выводится из организма в неизмененном виде, не влияет ни на рН желудка и кишечника, ни на пищеварение, не взаимодействует с другими препаратами.

Нейтральность и безопасность симетикона обуславливает то, что Эспумизан можно принимать в любом возрасте - с первого дня жизни (в капсулах - от 6 лет) и до глубокой старости, в т.ч. и во время беременности, при наличии других заболеваний, после операции. Маленькие капсулы легко глотать.

Кроме состояний, сопровождающихся вздутием живота (метеоризмом) Эспумизан применяют при подготовке к исследованиям органов брюшной полости — ультразвуковое исследование (УЗИ), рентгенологическое исследование, фиброгастроскопия. Газы в кишечнике мешают рентгенологу и специалисту по УЗИ хорошо рассмотреть почки, поджелудочную железу, другие органы. Пена на слизистой оболочке желудка мешает оценить состояние слизистой, увеличивает вероятность диагностических ошибок. Эспумизан уменьшает количество пены в желудке и газов в кишечнике, что позволяет добиться существенного улучшения качества изображения при этих исследованиях, облегчает постановку диагноза.

При отравлении моющими средствами образуется много пены в желудке и кишечнике. В данном случае Эспумизан также используется как пеногаситель (вещество, удаляющее пену).

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается в ЖКТ, не участвует в химических реакциях и выводится из организма в неизмененном виде.

Доклинические данные безопасности

Симетикон характеризуется инертностью в химическом отношении. Системное токсическое действие не предполагается. Доклинические данные, полученные в результате исследований токсичности при повторном приеме, позволяют установить отсутствие особой опасности для человека касательно канцерогенности и токсичности в отношении репродуктивной функции.

Показания к применению

  • для симптоматического лечения при нарушениях со стороны ЖКТ, обусловленных чрезмерным образованием газов, таких, например, как вздутие (метеоризм), чувство переполнения желудка;
  • для подготовки перед такими исследованиями органов брюшной полости, как, например, рентгенологическое и ультразвуковое исследования.

Предназначен для лечения детей от 6 лет, подростков и взрослых.

Нарушения, обусловленные чрезмерным образованием газов, могут быть проявлением функциональных расстройств в ЖКТ и выражаться в виде чувства распирания и ощущения переполнения желудка, преждевременного чувства насыщения, отрыжки, урчания в животе и вздутия.

Реклама

Режим дозирования

Обычная доза составляет при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, обусловленных чрезмерным образованием газов, взрослым и подросткам принимать по 2 капсулы Эспумизана (соответствует 80 мг симетикона) 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают по 2 капсулы Эспумизана (соответствует 80 мг симетикона) 3-4 раза/сут. Для детей младшего возраста и младенцев в распоряжении имеются другие лекарственные формы (Эспумизан L).

Эспумизан принимают во время или после еды, а при необходимости и перед отходом ко сну. Продолжительность применения зависит от жалоб. В случае необходимости Эспумизан можно принимать и в течение длительного времени.

Для подготовки к исследованиям с получением изображения: за сутки до проведения исследования принимать по 2 капсулы Эспумизана 3 раза/сут (соответствует 240 мг симетикона) и 2 капсулы Эспумизана (соответствует 80 мг симетикона) — утром в день проведения исследования.

Препарат принимают во время или после еды или, при необходмости, перед сном.

Можно принимать Эспумизан после операции.

При необходимости препарат можно принимать продолжительное время. Длительность зависит от динамики жалоб.

Побочные действия

Побочные действия при применении Эспумизана до сих пор не наблюдались.

Желто-оранжевый краситель (Е110) может вызывать аллергические реакции.

Метилпарагидроксибензоат (Е218) может вызывать реакции повышенной чувствительности и поздние аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Противопоказания к применению

  • известная повышенная чувствительность к метилпарагидроксибензоату (Е218), желтооранжевому красителю (Е110) или к одному из прочих компонентов препарата;
  • кишечная непроходимость и другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опасений в отношении приема Эспумизана во время беременности и в период кормления грудью нет.

Применение у детей

См. раздел «Режим дозирования».

Особые указания

При повторном появлении и/или наличии более длительных жалоб со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу; таким образом, может быть распознана причина жалоб и, при определенных обстоятельствах — заболевание, являющееся их причиной и требующее лечения.

Препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Случаи отравления Эспумизаном неизвестны. Действующее вещество капсул Эспумизана разрушает пену в ЖКТ исключительно физическим путем, а в химическом и биологическом отношениях оно совершенно не активно. Поэтому отравление практически исключено. В больших количествах прием капсул Эспумизана также переносится без проблем.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до сих пор не известны.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

Срок хранения - составляет 36 месяцев.

Контакты для обращений


БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ, представительство, (Германия)

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ

Представительство в Республике Беларусь
АО "Berlin-Chemie AG"

220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ДИСФЛАТИЛ (VALEANT PHARMACEUTICAL SWITZERLAND, GmbH, Швейцария)
БОБОТИК (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
СИМЕТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
КОМФОРТИК (ФОРТИВА МЕД, ООО, Республика Беларусь)
СИМЕТ ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АФЛЕТИН (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, АО, Украина)
СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭСПУМИЗАН L (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
Аналоги КФУ
ДИСФЛАТИЛ (VALEANT PHARMACEUTICAL SWITZERLAND, GmbH, Швейцария)
СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭСПУМИЗАН L (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
Другие препараты этого производителя
МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
ЙОДОМАРИН 200 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
ЙОДОМАРИН 100 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
БЕРЛИПРИЛ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
СПАЗМОМЕН (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МЕЗИМ® ФОРТЕ 10 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МЕЗИМ® нео 10 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МЕЗИМ® нео 25 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
СИОФОР 850 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)