A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЭССЕНЦИАЛЕ Н (ESSENTIALE N)

  • Инструкция по применению Эссенциале н
  • Состав препарата Эссенциале н
  • Показания препарата Эссенциале н
  • Условия хранения препарата Эссенциале н
  • Срок годности препарата Эссенциале н
Владелец регистрационного удостоверения: SANOFI-AVENTIS, S.A (Испания)
Активное вещество: фосфолипиды
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в введения: 5 мл амп. 5 шт.
Рег. №: 9346/10 от 22.06.2010 - Действующее
Раствор для в/в введения 1 мл
"эссенциальные" фосфолипиды (субстанция EPL) 50 мг

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый - 45 мг, дезоксихолевая кислота - 115 мг, натрия хлорид - 12 мг, натрия гидроксид - 11.5 мг, рибофлавин - 0.5 мг, α-токоферол - 0.75 мг, этанол - 16.304 мг, вода д/и - 4543.68 мг.

5 мл - ампулы (5) - упаковки.


Описание лекарственного препарата ЭССЕНЦИАЛЕ Н создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 21.01.2014 г.

Фармакологическое действие

Повреждение мембран печеночных клеток и их органелл может иметь место при всех болезнях печени, что может приводить к нарушению активности мембран-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции клеток и снижению регенерации печени.

Химическая структура фосфолипидов, входящих в состав препарата Эссенциале Н соответствует таковой для эндогенных фосфолипидов, но они превосходят последние благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Включение этих высоко-энергетических молекул главным образом во фракции мембран печеночных клеток способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Поскольку цис-двойные связи их полиеновых кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образуются функциональные единицы с мембран-связанными ферментами, которые могут усиливать свою активность и обеспечивать протекание основных метаболических процессов физиологическим путем.

Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличения холестерин-связывающей способности ЛПВП, и, таким образом, могут быть подвержены окислению. В процессе экскреции фосфолипидов через билиарную систему литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более чем 90% принятых перорально фосфолипидов абсорбируются в тонком кишечнике. Большинство из них расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого реацилируется еще в процессе абсорбции в слизистой кишечника непосредственно в полиненасыщенный фосфатидилхолин. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин проникает в кровь через лимфатические пути и оттуда - главным образом в связанном состоянии с ЛПВП - он поступает, в частности, в печень. Максимальный уровень фосфатидилхолина в крови после перорального приема, составляющий в среднем 20%, достигается спустя 6-24 ч.

Период полужизни холинового компонента составляет 66 ч, а таковой для ненасыщенных жирных кислот - 32 ч. При исследованиях кинетики у человека менее чем 5% каждого из принятых изотопов 3Н и 14С экскретировалось с фекалиями.

Показания к применению

Эссенциале Н - это препарат из сырья растительного происхождения, используемый для лечения заболеваний печени.

Он используется у пациентов с различными алиментарно-токсическими поражениями печени, перечисленными ниже, для уменьшения таких симптомом, как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье, которые могут свидетельствовать о следующих поражениях и/или болезни печени:

  • жировая дегенерация печени (также при диабете);
  • гепатиты любой природы, острые и хронические;
  • циррозы;
  • токсические поражения печени, включая алкогольную болезнь печени, лекарственные поражения печени;
  • холестаз.
Реклама

Режим дозирования

Детям с 12 лет и взрослым стандартная схема лечения:

  • вводить медленно в/в 1-2 ампулы, в тяжелых случаях - 2-4 ампулы в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Избегать смешанных инъекций. Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата. При отсутствии иных рекомендаций врача первоначальная доза - 3 раза/сут по 2 капсулы, поддерживающая доза - 3 раза/сут по одной капсуле. Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Лечащий врач может рекомендовать иную дозировку, в зависимости от состояния больного и течения болезни.

Противопоказания к применению

  • поскольку в состав данного раствора входит бензиловый спирт, то он не должен применяться для лечения новорожденных и недоношенных детей;
  • в связи с отсутствием обширных клинических данных по применению препарата детьми, он противопоказан детям до 12 лет;
  • в случае повышенной чувствительности к какому-либо ингредиенту не следует применять препарат.

Особые указания

Использовать только прозрачный раствор!

Вводить в/в медленно!

Препарат содержит бензиловый спирт.

Поскольку бензиловый спирт может проникать через плаценту, препарат должен с осторожностью использоваться у беременных.

Передозировка

До настоящего времени не было сообщений о реакциях, связанных с передозировкой, или симптомах интоксикации при использовании препарата Эссенциале Н.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени неизвестны. Обратить внимание на несовместимость с инфузиями.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре от +2°С до +8°С в недоступном для детей месте. Хранить в неповрежденной упаковке.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ЭСФОЛИП (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЭССЕЛ ФОРТЕ (NABROS PHARMA, Pvt. Ltd., Индия)
ЭССЕНЦИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н (A. NATTERMANN and CIE., GmbH, Германия)
ЭССЕНЦИАЛЕ Н (A. NATTERMANN and CIE., GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
ЭСФОЛИП (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЭССЕЛ ФОРТЕ Э (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАТИЛ (PLIVA KRAKOW Pharmaceutical Company, S.A., Польша)
СИЛИМАРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭССЕНЦИФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ХОЛУДЕКСАН (WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
ЭССЕНЦИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н (A. NATTERMANN and CIE., GmbH, Германия)
ЭСЛИДИН® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
КАРСИЛ® (SOPHARMA, PLC, Болгария)