р-р д/в/в инъекц.: амп. 5 мл 5 шт.| Раствор для в/в инъекций | 1 мл | 1 амп. |
| "эссенциальные" фосфолипиды (субстанция EPL) | 50 мг | 250 мг |
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый (45 мг), дезоксихолевая кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин, α-токоферол, этанол, вода д/и.
5 мл - ампулы (5) - упаковки.
Гепатопротектор. Активное вещество препарата представляет собой фосфатидилхолин из соевых бобов, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина (EPL, "эссенциальные" фосфолипиды). Химическая структура "эссенциальных" фосфолипидов соответствует структуре эндогенных фосфолипидов. Внедрение этих высокоэнергетичных молекул в основном во фракции клеточных мембран способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. При нарушении метаболизма печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных "эссенциальных" фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны. "Эссенциальные" фосфолипиды формируют функциональные образования с ферментами мембран, что приводит к повышению активности ферментов и обеспечивает протекание обязательных метаболических процессов нормальным физиологическим путем. Нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи.
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь более 90% соевых фосфолипидов абсорбируется из тонкого отдела кишечника. Большая часть расщепляется фосфолипазой А с образованием 1-ацил-лизо-фосфатидилхолин, 50% которого немедленно реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время процесса всасывания из тонкого отдела кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и затем, в основном в связанном с ЛПВП виде, попадает в печень. После приема препарата внутрь Cmax фосфатидилхолина в крови через 6-24 ч составляет в среднем 20%.
Выведение
T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, для ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.
При изучении фармакокинетики с помощью радиоактивности у человека показано, что менее 5% каждого из введенных изотопов, меченых 3H и 14C, выводится с калом.
Эссенциале Н
Эссенциале Форте Н
В/в (медленно) назначают 250-500 мг (1-2 амп.), в тяжелых случаях - 0.5-1 г (2-4 амп.)/сут. Содержимое двух ампул можно вводить одновременно. Применять только прозрачный раствор. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Следует строго соблюдать технику в/в введения.
При приеме внутрь начальная доза - по 2 капсулы 2-3 раза/сут во время еды, поддерживющая доза - по 1 капсуле 3 раза/сут.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
В/в введение препарата рекомендуется особенно в начале терапии в тяжелых случаях. Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.
Со стороны пищеварительной системы: редко при приеме препарата внутрь в высоких дозах - диарея.
Прочие: очень редко - реакции повышенной чувствительности на бензиловый спирт, входящий в состав раствора для инъекций.
Раствор для в/в инъекций нельзя применять для лечения детей в возрасте до 3 лет (из-за входящего в его состав бензилового спирта).
Препарат в форме раствора для в/в инъекций отпускается по рецепту.
Препарат в форме капсул разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Раствор для в/в инъекций следует хранить при температуре не выше 8°C.
Капсулы следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества "Sanofi-Aventis Groupe"
220004 Минск, Димитрова ул. 5, оф. 5/2
Тел.: (375-17) 203-33-11
Факс: (375-17) 203-25-24
http://www.sanofi-aventis.com