A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЭССЕНЦИАЛЕ Н (ESSENTIALE N)

  • Инструкция по применению Эссенциале н
  • Состав препарата Эссенциале н
  • Показания препарата Эссенциале н
  • Условия хранения препарата Эссенциале н
  • Срок годности препарата Эссенциале н
Владелец регистрационного удостоверения: A. NATTERMANN and CIE., GmbH (Германия)
Представительство: САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в инъекц.: амп. 5 мл 5 шт.
Рег. №: 4455/2000/05/07 от 31.05.2007 - Аннулированное
Раствор для в/в инъекций 1 мл 1 амп.
"эссенциальные" фосфолипиды (субстанция EPL) 50 мг 250 мг

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый (45 мг), дезоксихолевая кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин, α-токоферол, этанол, вода д/и.

5 мл - ампулы (5) - упаковки.


Описание лекарственного препарата ЭССЕНЦИАЛЕ Н основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 25.01.2007 г.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Активное вещество препарата представляет собой фосфатидилхолин из соевых бобов, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина (EPL, "эссенциальные" фосфолипиды). Химическая структура "эссенциальных" фосфолипидов соответствует структуре эндогенных фосфолипидов. Внедрение этих высокоэнергетичных молекул в основном во фракции клеточных мембран способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. При нарушении метаболизма печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных "эссенциальных" фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны. "Эссенциальные" фосфолипиды формируют функциональные образования с ферментами мембран, что приводит к повышению активности ферментов и обеспечивает протекание обязательных метаболических процессов нормальным физиологическим путем. Нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь более 90% соевых фосфолипидов абсорбируется из тонкого отдела кишечника. Большая часть расщепляется фосфолипазой А с образованием 1-ацил-лизо-фосфатидилхолин, 50% которого немедленно реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время процесса всасывания из тонкого отдела кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и затем, в основном в связанном с ЛПВП виде, попадает в печень. После приема препарата внутрь Cmax фосфатидилхолина в крови через 6-24 ч составляет в среднем 20%.

Выведение

T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, для ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

При изучении фармакокинетики с помощью радиоактивности у человека показано, что менее 5% каждого из введенных изотопов, меченых 3H и 14C, выводится с калом.

Показания к применению

Эссенциале Н

  • острые и хронические гепатиты различной этиологии;
  • жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
  • цирроз печени;
  • некроз клеток печени;
  • печеночная кома и прекома;
  • токсические поражения печени;
  • холестаз;
  • профилактика образования конкрементов в желчевыводящих путях;
  • пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
  • токсикозы (включая рвоту).
  • Эссенциале Форте Н

  • острые заболевания печени;
  • хронические заболевания печени;
  • токсикоз беременности, связанный с патологией печени;
  • профилактика образования конкрементов в желчевыводящих путях;
  • псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
  • радиационный синдром.
Реклама

Режим дозирования

В/в (медленно) назначают 250-500 мг (1-2 амп.), в тяжелых случаях - 0.5-1 г (2-4 амп.)/сут. Содержимое двух ампул можно вводить одновременно. Применять только прозрачный раствор. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Следует строго соблюдать технику в/в введения.

При приеме внутрь начальная доза - по 2 капсулы 2-3 раза/сут во время еды, поддерживющая доза - по 1 капсуле 3 раза/сут.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

В/в введение препарата рекомендуется особенно в начале терапии в тяжелых случаях. Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко при приеме препарата внутрь в высоких дозах - диарея.

Прочие:

  • очень редко - реакции повышенной чувствительности на бензиловый спирт, входящий в состав раствора для инъекций.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Раствор для в/в инъекций нельзя применять для лечения детей в возрасте до 3 лет (из-за входящего в его состав бензилового спирта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для в/в инъекций отпускается по рецепту.

Препарат в форме капсул разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Раствор для в/в инъекций следует хранить при температуре не выше 8°C.

Капсулы следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности раствора для в/в инъекций и капсул - 3 года.

Контакты для обращений


САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)

САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП

Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества "Sanofi-Aventis Groupe"

220004 Минск, Димитрова ул. 5, оф. 5/2
Тел.: (375-17) 203-33-11
Факс: (375-17) 203-25-24
http://www.sanofi-aventis.com


Все аналоги
Аналоги препарата
ЭСФОЛИП (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЭССЕЛ ФОРТЕ (NABROS PHARMA, Pvt. Ltd., Индия)
ЭССЕНЦИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н (A. NATTERMANN and CIE., GmbH, Германия)
ЭССЕНЦИАЛЕ Н (SANOFI-AVENTIS, S.A, Испания)
Аналоги КФУ
ЭСФОЛИП (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЭССЕЛ ФОРТЕ Э (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАТИЛ (PLIVA KRAKOW Pharmaceutical Company, S.A., Польша)
СИЛИМАРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭССЕНЦИФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ХОЛУДЕКСАН (WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
ЭССЕНЦИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н (A. NATTERMANN and CIE., GmbH, Германия)
ЭССЕНЦИАЛЕ Н (SANOFI-AVENTIS, S.A, Испания)
ЭСЛИДИН® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
Другие препараты этого производителя
БРОНХИКУМ-ТП (A. NATTERMANN and CIE., GmbH, Германия)
ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н (A. NATTERMANN and CIE., GmbH, Германия)
БРОНХИКУМ С (A. NATTERMANN and CIE., GmbH, Германия)