Инструкция по применению ЭСТРИОЛ (ESTRIOL)

Всасывание

При интравагинальном применении эстриол быстро и почти полностью абсорбируется. C_max эстриола достигается через 1-2 ч.

Распределение

Эстриол почти полностью (90%) связывается с альбуминами плазмы крови; в отличие от других эстрогенов, эстриол почти не связывается глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм и выведение

Эстриол выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. Только незначительная часть (около 2%) эстриола выводится с калом, преимущественно в неконъюгированном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается через несколько часов после применения и продолжается до 18 ч.

• атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в т.ч. диспареуния, сухость, зуд во влагалище;
• профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия);
• умеренно выраженное недержание мочи;
• пред- и послеоперационная терапия у женщин в период менопаузы;
• при хирургических вмешательствах чрезвлагалищным доступом;
• с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия.

Препарат вводят интравагинально.

При атрофических изменениях слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих, профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия) назначают по 1 супп./сут в течение первых 4 недель, затем переходят на поддерживающую дозу - 2 введения в неделю.

При пред- и послеоперационной терапии у женщин в постменопаузном периоде при проведении оперативного вмешательства с использованием чрезвлагалищного доступа - 1 супп. ежедневно в течение 2 недель перед и после операции.

С диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия - 1 супп. через день в течение 1 недели перед взятием следующего мазка.

Редко:

• раздражение и зуд во влагалище. Болезненность и ощущение напряжения молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи могут быть вызваны приемом Эстриола в слишком высоких дозах.

Очень редко:

• головная боль, повышение АД, боль в нижних конечностях и нарушение зрения.

В большинстве случаев эти проявления исчезают в первые недели лечения; в противном случае необходима коррекция дозы.

• тромбоз;
• наличие или подозрение на наличие эстрогензависимой опухоли;
• маточное кровотечение неустановленной этиологии;
• развитие или прогрессирование отосклероза при беременности или во время предыдущего приема стероидных препаратов;
• тяжелые заболевания печени;
• порфирия;
• герпес беременных;
• холестатическая желтуха;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Эстриол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Рекомендуется осуществлять постоянное наблюдение пациенток с наличием в анамнезе или в настоящее время следующих состояний:

• тромбоэмболические нарушения в анамнезе, латентная и манифестная сердечная недостаточность, задержка жидкости, обусловленная нарушением функции почек, АГ, эпилепсия или мигрень (в т.ч. наличие в анамнезе указаний на эти состояния), тяжелые нарушения функции печени, порфирия, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия, к этой же категории относятся лица, у которых отмечали в период предшествующих беременностей или приема стероидов выраженный зуд, холестатическую желтуху, герпес беременных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспортом и управлению потенциально опасными механизмами.

Симптомы:

• при острой передозировке могут возникать тошнота, рвота, быстрое повышение АД, кровянистые выделения из влагалища.

Лечение:

• специфического антидота нет, проводят симптоматическое лечение.

Эстрогены, в т.ч. и эстриол, могут усиливать действие ряда кортикостероидных препаратов, в связи с этим дозу кортикостероидов необходимо снизить.

Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, бета-адреноблокаторов.

Эстриол может повышать активность сукцинилхолина, теофиллина и тролеандомицина.

Рифампицин, барбитураты, бутадион ускоряют метаболизм эстрогенов.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.

ФАРМАПРИМ ООО, представительство, (Республика Молдова)

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, Мележа ул. 5, корп. 2, оф. 1105
Тел.: (375-17) 385-26-09
Факс: (375-17) 287-64-86