A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЭТАМЗИЛАТ (ETAMSYLATE)

  • Инструкция по применению Этамзилат
  • Состав препарата Этамзилат
  • Показания препарата Этамзилат
  • Условия хранения препарата Этамзилат
  • Срок годности препарата Этамзилат
Владелец регистрационного удостоверения: ФЕРЕЙН, СОАО (Республика Беларусь)
Активное вещество: этамзилат
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Гемостатические препараты (B02) > Витамин K и другие гемостатики (B02B) > Другие гемостатические препараты для системного применения (B02BX) > Etamsylate (B02BX01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 125 мг/мл: 2 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 16/01/1602 от 22.05.2014 - Действующее

Раствор для инъекций бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный.

1 мл 1 амп.
этамзилат 125 мг 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - вкладыши (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭТАМЗИЛАТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 14.05.2019 г.

Фармакологическое действие

Этамзилат является гемостатическим лекарственным средством. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

Гемостатический эффект при внутривенном введении Этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект - через 1-2 ч, действие продолжается в течение 4-6 ч. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Лекарственное средство хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

T1/2 лекарственного средства после в/в введения составляет 1.9 ч; после в/м введения – 2.1 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного лекарственного средства, полностью выводится через 4 ч. Эффективная концентрация в крови – 0.05-0.02 мг/мл. Лекарственное средство выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.

Показания к применению

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

  • профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии уженщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости десен.
Реклама

Режим дозирования

Этамзилат вводят в/в, в/м, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить в/в капельно в 5% растворе глюкозы или в 0.9% растворе натрия хлорида.

Взрослым:

  • с профилактической целью при оперативных вмешательствах лекарственное средство вводят в/в или в/м за 1 ч до операции - в дозе 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при необходимости во время операции - в дозе 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при опасности послеоперационного кровотечения – 0.5-0.75 г (4-6 мл раствора 125 мг/мл) в течение суток.

Детям:

  • при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят в/в из расчета 8-10 мг/кг массы тела.

Для остановки кровотечения Этамзилат вводят в/в или в/м 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), после чего каждые 4-6 ч по 0.25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в течение 5-10 дней.

При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0.25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в/в или в/м каждые 6-8 ч в течение 5-10 дней.

При диабетической миакроангиопатии Этамзилат вводят в/м в течение 10-14 дней в разовой дозе 0.25-0.5 г три раза/сут.

В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0.125 г (1 мл раствора 125 мг/мл).

Побочные действия

Головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение АД.

Противопоказания к применению

  • острая порфирия;
  • гемобластоз у детей;
  • повышенная чувствительность к любому ингредиенту лекарственного средства;
  • тромбоз, тромбоэмболия.

С осторожностью:

  • при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лекарственного средства при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери лекарственным средством Этамзилат.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Лекарственное средство неэффективно у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введениемлекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Передозировка

О случаях передозировки сообщений в настоящее время нет.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение лекарственного средства в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 Да предотвращает антиагрегационное действие последних; введение Этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не применять.


Все аналоги
Аналоги препарата
ДИЦИНОН® (LEK, d.d., Словения)
ЭТАМЗИЛАТ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ДИЦИНОН® (LEK, d.d., Словения)
ЭТАМБУТОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ВАЛЕРИАНЫ НАСТОЙКА (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ОКСИТОЦИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ХОНДРОИТИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ТОЛПЕРИЗОН С ЛИДОКАИНОМ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Литоцелл (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ПИОНА УКЛОНЯЮЩЕГОСЯ НАСТОЙКА (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
СЕДАНОЛ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
СЕРДЕЧНЫЕ КАПЛИ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ДИАВИТОЛ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)