A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЭТАМБУТОЛ (ETHAMBUTOL)

  • Инструкция по применению Этамбутол
  • Состав препарата Этамбутол
  • Показания препарата Этамбутол
  • Условия хранения препарата Этамбутол
  • Срок годности препарата Этамбутол
Активное вещество: этамбутол
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Препараты, активные в отношении микобактерий (J04) > Противотуберкулезные препараты (J04A) > Прочие противотуберкулезные препараты (J04AK) > Ethambutol (J04AK02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. покр. плен. оболочкой 400 мг: 5 или 10 шт.
Рег. №: 17/08/2032 от 10.08.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид 400 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, опадрай II (в т.ч спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, титана диоксид Е 171).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭТАМБУТОЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.01.2014 г.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное лекарственное средство, действует бактериостатически; проникает в активно растущие клетки микобактерий, ингибируя синтез РНК, нарушает клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель бактерий. Действует как на внеклеточные, так и на внутриклеточные формы бактерий (внутриклеточные концентрации в 2 раза выше). Активен только в отношении интенсивно делящихся микобактерий Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация (МПК) 1-2 мкг/мл), Mycobacterium kansanii (МПК 16 мкг/мл), Mycobacterium avium (МПК 31.2 мкг/мл), Mycobacterium xenopi, подавляет их рост и размножение, в том числе устойчивых к стрептомицину, изониазиду, парааминосалициловой кислоте (ПАСК), этионамиду, канамицину штаммов. При монотерапии устойчивость микобактерий развивается достаточно быстро. Первичную устойчивость к этамбутолу имеют около 1% возбудителей.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая; биодоступность - 75-80%. После приема внутрь дозы 25 мг Cmax - 1-5 мкг/мл достигается через 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 20-30%. Богатая жирами пища замедляет абсорбцию этамбутола и снижает его Cmax в крови.

Хорошо проникает в ткани и органы, а также в биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной (в спинномозговую жидкость только при менингите). Наибольшие концентрации создаются в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Не проходит через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.

Частично метаболизируется в печени (15%) с образованием неактивных метаболитов. T1/2 - 3-4 ч, при нарушении функции почек - 8 ч. Выводится почками - 80-90% (50% - в неизмененном виде, 15% - в виде неактивных метаболитов) и с каловыми массами — 10-20% (в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Показания к применению

Все формы туберкулеза в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

Реклама

Режим дозирования

Внутрь 1 раз/сут натощак или не ранее чем через 2 ч после завтрака.

При проведении первичного лечения туберкулеза органов дыхания и нервной системы - 15 мг/кг 1 раз/сут (допускаются альтернативные режимы дозирования по 30 мг/кг 3 раза в неделю или 45 мг/кг 2 раза в неделю). При проведении повторного курса лечения - 25 мг/кг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 1.6-2.0 г. Продолжительность лечения у больных I и III категории - 2-3 месяца, у больных II категории, а также при казеозной пневмонии - 5-7 месяцев, у больных IV категории — на протяжении 6-12 месяцев и более (в составе 4-5 компонентной терапии). При лечении туберкулеза нервной системы - на протяжении 3-6 месяцев.

При лечении туберкулеза костей и суставов - 30 мг/кг 1 раз/сут на протяжении 2-6 месяцев. При туберкулезе мочеполовых органов, кишечника, брюшины и брыжеечных лимфатических узлов - 15-30 мг/кг на протяжении 2-3 месяцев.

Детям после 13 лет - 20-25 мг/кг однократно, после завтрака. Высшая суточная доза – 2.0 г.

При почечной недостаточности доза корректируется в зависимости от клиренса креатинина (КК):

  • при КК более 100 мл/мин суточная доза - 20 мг/кг, 70-100 мл/мин - 15 мг/кг, менее 70 мл/мин - 10 мг/кг, у больных, находящихся на гемодиализе - 5 мг/кг, в день диализа - 7 мг/кг.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств:

  • слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).

Со стороны пищеварительной системы:

  • снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени - повышение активности трансаминаз.

Аллергические реакции:

  • дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.

Прочие:

  • гиперурикемия, обострение подагры, крайне редко - тромбоцитопения, эозинофилия и легочные инфильтраты.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • неврит зрительного нерва;
  • катаракта;
  • диабетическая ретинопатия;
  • воспалительные заболевания глаз;
  • подагра;
  • детский возраст (до 13 лет);
  • хроническая почечная недостаточность;
  • беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано. Этамбутол проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие этамбутола (расщелина верхней губы и неба, экзэнцефалия, пороки развития позвоночника (чаще шейного отдела), циклопия, дефекты конечностей).

При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

Назначают только в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Лекарственное средство следует применять, проводя контрольные офтальмологические исследования (исследование глазного дна, остроты и полей зрения, цветовосприятия), принимая во внимание возможность нарушения остроты зрения на почве воспаления зрительного нерва. Риск офтальмотоксического действия наиболее высок при использовании этамбутола в дозах свыше 25 мг/кг в течение 2 месяцев и более. Следует учитывать, что побочные явления обратимы и исчезают через несколько недель после прекращения курса лечения. Лекарство не назначают детям, у которых невозможно проводить контрольные исследования, касающиеся остроты зрения, оценки поля зрения и цветоощущения.

При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.

Влияние на способность водить автомобиль и работать с механизмами

Этамбутол снижает остроту зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении его пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими остроты зрения и панорамного зрения.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

Лечение:

  • симптоматическое, гемодиализ или перитонеальный диализ для ускорения выведения лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Этамбутол в сочетании с рифампицином обладает высокой эффективностью при лечении туберкулеза. Усиливает эффекты противотуберкулезных лекарственных средств, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина, а также нейротоксичность циклосерина. Не рекомендуется применять одновременно с этионамидом ввиду их фармакологического антагонизма. Антациды, содержащие алюминия гидроксид, уменьшают всасывание этамбутола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности.


Все аналоги
Аналоги КФУ
ЭТАМЗИЛАТ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ДИЦИНОН® (LEK, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
ЭНКОРАТ ХРОНО 500 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭНКОРАТ ХРОНО 300 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭНКОРАТ ХРОНО 200 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РИБОКСИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПРОПОЛИСА НАСТОЙКА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МЕТИЛУРАЦИЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ХОНДРОИТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БРОМГЕКСИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТРИМЕТАЗИДИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СПАЗМАТОН® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)