ЭТОДИН ФОРТ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
таб. с модифицированным высвобождением 600 мг: 10 или 14 шт.Таблетки с модифицированным высвобождением белого цвета, овальные, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| этодолак (в виде этодолака микронизированного) | 600 мг |
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, этилцеллюлоза, тальк, магния стеарат.
Состав материала пленочной оболочки №13 (Опадрай белый YS-1-7003): титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцелюллоза 2910 / гипромеллоза 3cP (Е464), гидроксипропилметилцелюллоза 2910 / гипромеллоза 6cP (Е464), макрогол (полиэтиленгликоль 400) (Е1521), полисорбат 80 (Е433).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
НПВС, производное индолуксусной кислоты, имеет в составе тетрагидропираноиндольное ядро. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием.
Угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления, таким образом препарат снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления, таким, как гистамин, серотонин, кинины.
Этодолак ингибирует ЦОГ и подавляет синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кроме того, препарат обладает урикозурическим действием.
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в плазме примерно в течение 1 ч и составляет 18 мг/мл. Биодоступность препарата составляет 68 мг/мл/ч и не зависит от приема пищи или антацидов.
Практически полностью связывается с белками плазмы; свободная фракция составляет 1.2-4.7%. Vd – 0.4 л/кг, плазменный клиренс – 41 мл/ч/кг. T1/2 составляет 7 ч.
Принимают внутрь в суточной дозе 400-1200 мг, кратность приема - 2 раза/сут (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Для пациентов с массой тела 60 кг и менее максимальная суточная доза составляет 20 мг/кг.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастрии, диарея, метеоризм, запоры, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у пациентов с "аспириновой триадой").
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, усталость.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; указания в анамнезе на бронхиальную астму, ринит, крапивницу, развившихся после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к этодолаку.
Этодолак не следует применять у детей младше 15 лет.
Этодолак способен угнетать функцию тромбоцитов, особенно у пациентов, принимающих антикоагулянты; в таких случаях требуется регулярный клинический контроль. В случае развития кровотечений лечение прекращают.
У пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом печени, хронической почечной или печеночной недостаточностью, во время лечения диуретиками, а также у пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.
При определении уровня билирубина с использованием реактива Эрлиха на фоне приема этодолака может возникнуть ложноположительный результат (присутствие фенольных метаболитов этодолака в моче).
Использование в педиатрии
Этодолак не следует применять у детей младше 15 лет.
Этодолак в высокой степени связывается с белками плазмы крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками плазмы (например, антикоагулянты), возможно усиление эффектов обоих активных веществ (требуется коррекция доз).
Этодолак усиливает эффекты пероральных антикоагулянтов (фениндион) и гепарина.
Этодолак усиливает антиагрегантные свойства тиклопидина (при их одновременном применении необходим контроль длительности кровотечения).
Этодолак может усиливать гипогликемическое действие сульфонамидов.
Этодолак повышает концентрацию лития в плазме крови (при одновременном применении необходим контроль концентрации лития в крови).
Этодолак усиливает гематологическую токсичность метотрексата.
При одновременном применении этодалак ослабляет действие диуретиков.
При комбинированном применении с другими НПВС повышается риск развития пептической язвы желудка и желудочно-кишечных кровотечений.