A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ЭУВАКС В (EUVAX B)

  • Описание препарата Эувакс в
  • Состав препарата Эувакс в
  • Показания препарата Эувакс в
  • Условия хранения препарата Эувакс в
  • Срок годности препарата Эувакс в
Возможно применение при нарушениях функции печениC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: LG CHEM, Ltd. (Республика Корея)
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики вирусных инфекций (J07B) > Вакцина для профилактики гепатита (J07BC) > Hepatitis B, purified antigen (J07BC01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сусп. д/в/м введения 20 мкг/мл: 0.5 мл или 1 мл фл. 10 шт.
Рег. №: 4223/99/05/07/10/15/19 от 02.09.2015 - Действующее

Суспензия для в/м введения беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая, при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл
поверхностный антиген вируса гепатита В 20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид гель - 0.5 мг, калия дигидрофосфат - q.s., натрия гидрофосфат - q.s., натрия хлорид - 8.5 мг, вода д/и - до 1 мл.

0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
1 мл - флаконы (10) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЭУВАКС В . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.

Реклама

Режим дозирования

Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Побочные действия

Местные реакции:

  • незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.

Со стороны организма в целом:

  • редко - слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы;
  • в отдельных случаях - лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • редко - головная боль, головокружение, парестезии;
  • в отдельных случаях - невропатия, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги, хотя причинно-следственная связь этих осложнений с прививкой не установлена.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • редко - артралгия, миалгия;
  • в отдельных случаях - артрит.

Аллергические реакции:

  • редко - сыпь, зуд, крапивница;
  • в отдельных случаях - анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • в отдельных случаях - синкопальные состояния, артериальная гипотензия, васкулит.

Прочие:

  • в отдельных случаях - тромбоцитопения, бронхоспазм.

Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Противопоказания к применению

Острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; проявление реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против гепатита В.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат используется для проведения активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Применение у пожилых пациентов

Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Особые указания

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, в т.ч. возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

При наличии инфекционного заболевания в легкой форме вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.


Все аналоги
Аналоги препарата
РЕГЕВАК® B (БИННОФАРМ ЗАО, Россия)