A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ЭЗОЛОК (EZOLOK)

  • Описание препарата Эзолок
  • Состав препарата Эзолок
  • Показания препарата Эзолок
  • Условия хранения препарата Эзолок
  • Срок годности препарата Эзолок
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕКФАРМ, СООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: эзомепразол
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Ингибиторы протонового насоса (A02BC) > Esomeprazole (A02BC05)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. кишечнорастворимые, покр. плен. об., 20 мг: 7, 10, 14, 28 или 30 шт.
Рег. №: 17/09/2737 от 06.09.2017 - Действующее

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой прозрачной от светло-розового до розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью; допускается наличие вкраплений.

1 таб.
эзомепразол (в виде эзомепразола магния дигидрата) 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный 300, железа оксид красный (Е172), лактоза моногидрат.

Состав оболочки: Акрил-ИЗ­ 93F­ бесцветный­ (сополимер метакриловой ­кислоты,­тальк, макрогол/полиэтиленгликоль, ­кремния ­диоксид коллоидный ­безводный,­ натрия ­гидрокарбонат,­ натрия лаурилсульфат).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. кишечнорастворимые, покр. плен. об., 40 мг: 7, 10, 14, 28 или 30 шт.
Рег. №: 17/09/2737 от 06.09.2017 - Действующее

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой прозрачной от светло-розового до розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью; допускается наличие вкраплений.

1 таб.
эзомепразол (в виде эзомепразола магния дигидрата) 40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный 300, железа оксид красный (Е172), лактоза моногидрат.

Состав оболочки: Акрил-ИЗ­ 93F­ бесцветный­ (сополимер метакриловой ­кислоты,­тальк, макрогол/полиэтиленгликоль, ­кремния ­диоксид коллоидный ­безводный,­ натрия ­гидрокарбонат,­ натрия лаурилсульфат).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЭЗОЛОК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы, правовращающий изомер омепразола. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протоновый насос - фермент H+-K+-АТФ-азу. Ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию хлороводородной (соляной) кислоты. Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном применении в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз/сут, средняя максимальная концентрация хлороводородной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%.

Фармакокинетика

Неустойчив в кислой среде. In vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность при повторном приеме в дозе 20 мг 1 раз/сут - 89%. Vd – 0.22 л/кг. Связывание с белками плазмы - 97%. Полностью метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии CYP2C19 с образованием гидрокси- и деметилированных метаболитов эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется другим изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме. Все метаболиты фармакологически неактивны. У пациентов с активным изоферментом CYP2C19 (пациенты с активным метаболизмом) системный клиренс - 17 л/ч после однократного приема и 9 л/ч - после многократного приема. T1/2 – 1.3 ч при систематическом приеме в режиме дозирования 1 раз/сут. AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозы и AUC при систематическом приеме, что является следствием снижения метаболизма при "первом прохождении" через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом). Не кумулирует. Выводится до 80% дозы в виде метаболитов почками (менее 1% - в неизмененном виде), остальное количество - с желчью.

У пациентов с неактивным метаболизмом (1-2%) метаболизм эзомепразола в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. При систематическом приеме в дозе 40 мг 1 раз/сут, средняя AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным метаболизмом. Средние значения Cmax в плазме у пациентов с неактивным метаболизмом повышены приблизительно на 60%.

При тяжелой печеночной недостаточности скорость метаболизма снижена, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза.

Показания к применению

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:

  • эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ.

В составе комбинированной терапии:

  • эрадикация Helicobacter pylori, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Реклама

Режим дозирования

Принимают внутрь. Доза составляет 20-40 мг 1 раз/сут. Длительность приема зависит от показаний, схемы лечения, эффективности.

При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза - 20 мг/сут.

Побочные действия

Часто:

  • головная боль, боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Редко:

  • дерматит, зуд, крапивница, головокружение, сухость во рту.

Противопоказания к применению

Период лактации, повышенная чувствительность к эзомепромазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения эзомепразола при беременности отсутствуют. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического вещества также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных при беременности, в период родов, а также в период постнатального развития.

Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза - 20 мг/сут.

Особые указания

При наличии таких симптомов как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии (или подозрении) язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза.

При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациента.

Во время лечения ингибиторами протонного насоса уровень гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции хлористоводородной кислоты. У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции хлористоводородной кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама.

Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола.

При одновременном применении с кларитромицином описан случай значительного увеличения AUC эзомепразола вследствие угнетения его метаболизма под влиянием кларитромицина.

При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения.


Все аналоги
Аналоги препарата
ЭМАНЕРА® (KRKA, d.d., Словения)
ЭЗОКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
НЕКСИУМ (ASTRAZENECA, AB, Швеция)
МЕПРЭЗО (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МЕЛЬДОЛЕК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СТОПАРТРОЗ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АРТРОЛЕК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-ЛЕКФАРМ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЭМОКСИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛАУПРОСТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МЕКСИЛЕК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДАПТЕН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЕПАТОЛЕК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФОСФОМИЦИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)