Баннер. Хлоропирамин
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФАМО (FAMO)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 шт.
Рег. №: № 10/04/1215 от 06.04.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-оранжевого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
фамотидин 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай OY-L-33099 оранжевый, опадрай OY-L-32659 желтый.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки.


Описание лекарственного препарата ФАМО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастритом и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижается и активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней простагландинов, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция неполная; биодоступность - 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. Время достижения Cmax - 1-3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко. T1/2 - 2.5-3.5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК - ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% принятой внутрь дозы и 5-10% введенной в/в обнаруживается в моче в неизмененном виде.

Показания к применению

— кратковременное лечение активной дуоденальной язвы. В течение 4 недель язва заживает у большинства взрослых пациентов; в исключительных случаях препарат можно использовать в полной дозировке на протяжении 6-8 недель. В исследованиях не оценена безопасность лекарственного средства при терапии неосложненной активной дуоденальной язвы больше 8 недель;

— поддерживающая терапия для пациентов с дуоденальной язвой в сниженной дозировке после заживления активной язвы. Контролируемые исследования, проведенные у взраслых, длились не более года;

— кратковременное лечение активной доброкачественной язвы желудка. В течение 6 недель язва заживает у большинства взрослых пациентов. Исследования не оценили безопасность или эффективность препарата при терапии неосложненной активной доброкачественной язвы желудка более 8 недель;

— кратковременное лечение ГЭБР. Препарат показан для кратковременного лечения эзофагита при ГЭРБ, включая эрозии или язвы, диагностированные эндоскопически;

— лечение патологических гиперсекреторных состояний (например, синдром Золлингера-Эллисона, множественные эндокринные аденомы).

Режим дозирования

Дуоденальная язва

Терапия острой язвы: рекамендуемая дозировка для взрослых при лечениии активной дуоденальной язвы составляет 40 мг однократно перед сном. Втечение 4 недель язва заживает у большинства пациентов; редко возникает основание использовать препарта в полной дозировке дольше, чем 6-8 недель. РЕжим 20 мг 2 раза/сут также эффективен.

Поддерживающая терапия: рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг 1 раз/сут перед сном.

Доброкачественная язва желудка

Терапия острой язвы: рекомендуемая доза для взрослых при лечении активной доброкачественной язвы желудка составляет 40 мг однократно перед сном.

ГЭРБ

Рекомендуемая дозировка для лечения зрослых пациентов с симптомами ГЭРБ составляет 20 мг 2 раза/сут в течение 6 недель. Рекомендуемая дозировка для лечения взрослых пациентов с эзофагитом, включая эрозии, язвы и симптомы, сопутствующие ГЭРБ, составляет 20 или 40 мг 2 раза/сут в течение 12 недель.

Паталогические гиперсекреторные состояния (например, синдром Золлингера-Эллисона, множественные эндокринные аденомы)

Дозировка у больных гиперсекреторными состояниями должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента. Рекомендуемая стартовая доза для взрослых пациентов при патологических гиперсекреторных состояниях по 20 мг каждые 6 ч. У некоторых пациентов может потребоваться более высокая стартовая доза. Дозы должны быть приспособлены к индивидуальной переносимости, и лечение должно продолжаться пока существует клиническая необходимость. Дозы до 160 мг каждые 6 ч применялись некоторыми взрослыми пациентами с тяжелым синдромом Золлингера-Эллисона.

Сопутствующее использование антацидов

Антациды могут быть даны совместно в случае необходимости.

Дозировка у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью

У взрослых пациентов с умеренной (КК<50 мл/мин) или тяжелой (КК<10 мл/мин) почечной недостаточностью, T1/2 препарата увеличен. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он может превысить 20 ч, достигая приблизительно 24 ч у пациентов с анурией. Имеются сообщения о неблагоприятных воздействиях на ЦНС у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, доза может быть уменьшена до половины, или интервал дозирования может быть продлен до 36-48 ч, в зависимости от клинической реакции пациента.

Дети старше 12 лет

При обострениях язвы желудка и двенадцатиперстной кишки по 20 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза 40 мг. Продолжительность лечения 2-4 недели.

Побочное действие

В контролируемых клинических исследованиях фамотидина сообщено о побочных реакциях более чем у 1% пациентов: головная боль (4.7%), головокружение (1.3%), запор (1.2%) и диарея (1.7%).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, AV-блокада, аритмия, васкулит.

Со стороны нервной системы: большой эпилептический припадок, головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, парестезии, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.

Очень редко сообщалось о судорогах у пациентов со сниженной почечной функцией.

Со стороны органов чувств: звон в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз - снижение потенции и либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, интерстициальная пневмония.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Прочие: сухость кожи, алопеция, гинекомастия.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность (требуется коррекция дозы), цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст старше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью при печеночной недостаточности (требуется коррекция дозы).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при почечная недостаточности (требуется коррекция дозы).

Применение у детей

Запрещено применение препарата у детей до 12 лет.

Особые указания

Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.

Меры предосторожности

Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене. При длительном применении в высоких дозах необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: лицам испытывающие головную боль, сонливость, усталость, головокружение и спутанность сознания при приеме фамотидина должны воздержаться от управления транспортными средствами и машинным оборудованием.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериальной гипертензии, тахикардия, коллапс.

Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка,

Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - в/в диазепам; брадикардии - атропин; желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию, рекомендуется принимать антацидные препараты не менее чем 1-2 ч после фамотидина. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.