A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФАРИНГОСЕПТ (FARINGOSEPT) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ФАРИНГОСЕПТ
  • Состав препарата ФАРИНГОСЕПТ
  • Показания препарата ФАРИНГОСЕПТ
  • Условия хранения препарата ФАРИНГОСЕПТ
  • Срок годности препарата ФАРИНГОСЕПТ
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: S.C. TERAPIA, S.A. (Румыния)
Активное вещество: амбазон
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний глотки (R02) > Препараты для лечения заболеваний глотки (R02A) > Антисептики (R02AA) > Ambazone (R02AA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска леденцы прессованные 10 мг: 20 шт.
Рег. №: 8399/07/13 от 24.05.2013 - Действующее

Леденцы прессованные коричневого цвета, непокрытые оболочкой, цилиндрической формы, с неповрежденными краями, плоские и с пигментированной поверхностью.

1 леденец
амбазона моногидрат 10 мг

Вспомогательные вещества: сахароза - 729 мг, лактозы моногидрат - 150 мг, какао, повидон К30, стеариновая кислота, ванилин.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска леденцы прессованные со вкусом мяты 10 мг: 10 шт.
Рег. №: 10505/16 от 07.09.2016 - Действующее

Леденцы прессованные со вкусом мяты, коричневого цвета с наличием пигментации, плоские, с ровными краями, с буквой "М" на одной стороне.

1 леденец
амбазона моногидрат 10 мг

Вспомогательные вещества: сахароза - 729 мг, лактозы моногидрат - 139 мг, какао, повидон К30, стеариновая кислота, ароматизатор мята.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска леденцы прессованные со вкусом корицы 10 мг: 10 шт.
Рег. №: 10505/16 от 07.09.2016 - Действующее

Леденцы прессованные со вкусом корицы, коричневого цвета с наличием пигментации, плоские, с ровными краями, с буквой "С" на одной стороне.

1 леденец
амбазона моногидрат 10 мг

Вспомогательные вещества: сахароза - 729 мг, лактозы моногидрат - 143 мг, какао, повидон К30, стеариновая кислота, ароматизатор корица.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФАРИНГОСЕПТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.

Фармакологическое действие

Амбазон является местным антисептиком, оказывающим высокую активность в отношении патогенных микроорганизмов, которые чаще всего служат причиной инфекций ротовой полости и верхних дыхательных путей:

  • Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, также умеренную активен в отношении Staphylococcus spp.

Не влияет на кишечную микрофлору, следовательно, не вызывает дисбиоза пищеварительных путей.

Кроме того, применение леденцов прессованных вызывает увеличение слюноотделения и выделение естественных бактерицидных веществ организма (таких как лизоцим), и вместе с этим увлажняет слизистую оболочку, уменьшает раздражение.

Доклинические исследования токсичности показали, что уровень ЛД50 составил 1000 мг/кг после приема внутрь разовой дозы амбазона.

Доклинические исследования продемонстрировали отсутствие цитотоксического, мутагенного и кластогенного действия амбазона.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не проводились.

Показания к применению

Вспомогательное лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

  • фарингит;
  • тонзиллит;
  • гингивит;
  • состояние после тонзиллэктомии.

Режим дозирования

Леденцы не предназначены для глотания, их следует медленно рассосать в полости рта. Препарат обычно применяют сразу после еды (через 15-30 мин), после чего на протяжении 2-3 ч не следует принимать пищу и пить.

Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 3-5 леденцов (30-50 мг амбазона) в сутки на протяжении, по меньшей мере, 3-4 дней.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте 14-18 лет - по 1 леденцу (10 мг амбазона) 3 раза/сут на протяжении 3-4 дней. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 14 лет не установлена.

Увеличение рекомендуемой дозы не приводит к улучшению терапевтического эффекта.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы:

  • реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек Квинке, крапивница, зуд, гиперемия кожи лица, генерализованная сыпь.

Со стороны пищеварительной системы:

  • в постмаркетинговых исследованиях был отмечен один случай окрашивания слюны у пациента, принимающего амбазон.

Сообщение о подозрении на побочные реакции

После регистрации лекарственного средства важно сообщать о подозрениях на побочные реакции. Это позволит осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Специалистам здравоохранения необходимо сообщать о подозрениях на побочные реакции посредством национальной системы оповещения.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемые клинические исследования относительно применения амбазона в период беременности или кормления грудью не проводились. Тем не менее, не поступало никаких данных о побочных реакциях или негативном влиянии на плод при применении амбазона в период беременности.

Имеется недостаточно информации о применении амбазона в период кормления грудью, поэтому неизвестно, проникает ли амбазон в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и детей младшего возраста.

Леденцы Фарингосепт можно назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если, по мнению врача, терапевтический эффект для матери превышает потеницальный риск для плода.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 14 лет не установлена.

Особые указания

Поскольку леденцы Фарингосепт содержат сахарозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции фруктозы-глюкозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы следует избегать применения препарата.

Поскольку леденцы Фарингосепт содержат лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы следует избегать применения препарата.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать то, что леденцы содержат сахарозу.

Энергетическая ценность каждого леденца прессованного Фарингосепт составляет 3.94 ккал/г (16.5 кДж/г).

Особые меры предосторожности при утилизации не требуются.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Передозировка

Не поступало сообщений о случаях передозировки препарата Фарингосепт. В случае передозировки возможны симптомы диспепсии.

Лечение:

  • специфического антидота не существует. При применении очень большого количества леденцов Фарингосепт рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не сообщалось о взаимодействии препарата с любыми другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.


САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО, представительство, (Индия)

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34
Тел./факс: (375-17) 268-54-57
http://www.sunpharma.com