ФАРИНГОСЕПТ
(S.C. TERAPIA, S.A., Румыния)
леденцы прессованные 10 мг: 10 или 20 шт.Леденцы прессованные коричневого цвета, непокрытые оболочкой, цилиндрической формы, с неповрежденными краями, плоские и с пигментированной поверхностью.
| 1 леденец | |
| амбазона моногидрат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, какао, повидон К30, стеариновая кислота, ванилин.
10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
леденцы прессованные со вкусом мяты 10 мг: 10 шт.Леденцы прессованные со вкусом мяты, коричневого цвета с наличием пигментации, плоские, с ровными краями, с буквой "М" на одной стороне.
| 1 леденец | |
| амбазона моногидрат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза - 729 мг, лактозы моногидрат - 139 мг, какао, повидон К30, стеариновая кислота, ароматизатор мята.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
леденцы прессованные со вкусом корицы 10 мг: 10 шт.Леденцы прессованные со вкусом корицы, коричневого цвета с наличием пигментации, плоские, с ровными краями, с буквой "С" на одной стороне.
| 1 леденец | |
| амбазона моногидрат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза - 729 мг, лактозы моногидрат - 143 мг, какао, повидон К30, стеариновая кислота, ароматизатор корица.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Амбазон является местным антисептиком, оказывающим высокую активность в отношении патогенных микроорганизмов, которые чаще всего служат причиной инфекций ротовой полости и верхних дыхательных путей: Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, также умеренную активен в отношении Staphylococcus spp.
Не влияет на кишечную микрофлору, следовательно, не вызывает дисбиоза пищеварительных путей.
Кроме того, применение леденцов прессованных вызывает увеличение слюноотделения и выделение естественных бактерицидных веществ организма (таких как лизоцим), и вместе с этим увлажняет слизистую оболочку, уменьшает раздражение.
Доклинические исследования токсичности показали, что уровень ЛД50 составил 1000 мг/кг после приема внутрь разовой дозы амбазона.
Доклинические исследования продемонстрировали отсутствие цитотоксического, мутагенного и кластогенного действия амбазона.
Вспомогательное лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
Леденцы не предназначены для глотания, их следует медленно рассосать в полости рта. Препарат обычно применяют сразу после еды (через 15-30 мин), после чего на протяжении 2-3 ч не следует принимать пищу и пить.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 3-5 леденцов (30-50 мг амбазона) в сутки на протяжении, по меньшей мере, 3-4 дней.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте 14-18 лет - по 1 леденцу (10 мг амбазона) 3 раза/сут на протяжении 3-4 дней. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 14 лет не установлена.
Увеличение рекомендуемой дозы не приводит к улучшению терапевтического эффекта.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек Квинке, крапивница, зуд, гиперемия кожи лица, генерализованная сыпь.
Со стороны пищеварительной системы: в постмаркетинговых исследованиях был отмечен один случай окрашивания слюны у пациента, принимающего амбазон.
Сообщение о подозрении на побочные реакции
После регистрации лекарственного средства важно сообщать о подозрениях на побочные реакции. Это позволит осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Специалистам здравоохранения необходимо сообщать о подозрениях на побочные реакции посредством национальной системы оповещения.
Контролируемые клинические исследования относительно применения амбазона в период беременности или кормления грудью не проводились. Тем не менее, не поступало никаких данных о побочных реакциях или негативном влиянии на плод при применении амбазона в период беременности.
Имеется недостаточно информации о применении амбазона в период кормления грудью, поэтому неизвестно, проникает ли амбазон в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и детей младшего возраста.
Леденцы Фарингосепт можно назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если, по мнению врача, терапевтический эффект для матери превышает потеницальный риск для плода.
Поскольку леденцы Фарингосепт содержат сахарозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции фруктозы-глюкозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы следует избегать применения препарата.
Поскольку леденцы Фарингосепт содержат лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы следует избегать применения препарата.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать то, что леденцы содержат сахарозу.
Энергетическая ценность каждого леденца прессованного Фарингосепт составляет 3.94 ккал/г (16.5 кДж/г).
Особые меры предосторожности при утилизации не требуются.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Не поступало сообщений о случаях передозировки препарата Фарингосепт. В случае передозировки возможны симптомы диспепсии.
Лечение: специфического антидота не существует. При применении очень большого количества леденцов Фарингосепт рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.
До настоящего времени не сообщалось о взаимодействии препарата с любыми другими лекарственными средствами.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Представительство в Республике Беларусь
220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34
Тел./факс: (375-17) 364-54-53
http://www.sunpharma.com
