ФЕНИСТИЛ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ДИМЕСТИН
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЕНИДЕН®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛИМЕТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
капли д/приема внутрь 0.1%: фл. 20 млКапли для приема внутрь бесцветные или светло-коричневато-желтые, прозрачные.
| 1 мл | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат (динатрия фосфат додекагидрат), лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахаринат (натрия сахарин), пропиленгликоль, вода очищенная.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором, с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
Противоаллергический и противозудный препарат. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие.
При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Всасывание и распределение
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность - около 70%. Время достижения Cmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 ч.
Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
T1/2 - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения - 3 раза/сут.
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
| 1 месяц-1 год | 3-10 капель | 10-30 капель |
| 1-3 года | 10-15 капель | 30-45 капель |
| 3-12 лет | 15-20 капель | 45-60 капель |
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза/сут.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Со стороны нервной системы: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль, спазм мышц.
Прочие: тошнота, сухость во рту и горле, отеки, кожная сыпь, нарушения функции внешнего дыхания.
Применение Фенистила Нью во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период лактации (кормления грудью) противопоказано.
Требуется осторожность при назначении капель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применять препарат у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует только по рекомендации врача.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Капли Фенистил® Нью не следует подвергать воздействию высокой температуры.
При назначении препарата грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Использование в педиатрии
Требуется осторожность при назначении капель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применять препарат у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует только по рекомендации врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептики не должны применяться).
Препарат при одновременном применении усиливает действие анксиолитиков, снотворных.
При одновременном употреблении этанола возможно замедление скорости реакций.
Трициклические антидепрессанты, антихолинергические препараты при одновременном применении с Фенистилом Нью увеличивают риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия препарата.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Открытый флакон можно хранить не более 24 месяцев.
Представительство АО "Novartis Pharma Services AG" (Швейцария) в Республике Беларусь
220123 Минск, ул. В. Хоружей, 32А, каб. 36
Тел./факс: (375-17) 396-47-66
