A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ФЕНИСТИЛ® (FENISTIL®)

  • Описание препарата Фенистил®
  • Состав препарата Фенистил®
  • Показания препарата Фенистил®
  • Условия хранения препарата Фенистил®
  • Срок годности препарата Фенистил®
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. (Швейцария)
Активное вещество: диметинден
Код ATX: Дерматология (D) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04A) > Антигистаминные препараты для наружного применения (D04AA) > Dimetindene (D04AA13)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель д/наружн. прим. 1 мг/1 г: туба 30 г
Рег. №: 6526/03/08/14 от 10.01.2014 - Действующее

Гель для наружного применения от бесцветного до бледно-желтого цвета, гомогенный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.

1 г
диметинден (в форме малеата) 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, карбомер 974Р, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, пропиленгликоль, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ФЕНИСТИЛ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.01.2020 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита и 10% - в неизмененном виде).

При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.

Показания к применению

Для приема внутрь:

  • крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек;
  • как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни;
  • зуд при укусах насекомых, экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Для наружного применения:

  • зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах.

Реклама

Режим дозирования

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в суточной дозе из расчета 0,1 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза/сут.

В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы:

  • при приеме внутрь очень редко - анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

Со стороны нервной системы:

  • при приеме внутрь - утомляемость, сонливость (особенно в начале лечения), нервозность, состояние возбуждения, мышечный спазм;
  • редко - головная боль, головокружение, беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы:

  • при приеме внутрь возможны тошнота, сухость во рту или в глотке.

Прочие:

  • при приеме внутрь - отеки;
  • редко - кожная сыпь;
  • в единичных случаях - нарушения со стороны дыхательной системы.

При наружном применении:

  • редко - сухость и ощущение жжения в месте нанесения, кожные аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диметиндену; закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), детский возраст до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения).

Для приема внутрь:

  • бронхиальная астма;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием внутрь. Диметинден противопоказан к применению для приема внутрь в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Наружное применение. Применение в I триместре беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить средство на соски молочных желез.

Применение у пожилых пациентов

Разрешено применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение у детей

Прием внутрь. Противопоказан к применению у детей в ворасте до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). Удетей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.

Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении).

Особые указания

Прием внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении). При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи диметинден можно применять только после консультации с врачом. При наружном применении диметиндена на обширных участках кожи следует избегать инсоляции.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления.

Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена.

При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.

При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.


Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕНИДЕН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДИМЕСТИН (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АЛИМЕТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ФЕНИСТИЛ® НЬЮ (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
Аналоги КФУ
АЛЛЕРГОЗАН® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
Другие препараты этого производителя
СИНЕКОД® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЛАМИЗИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТЕРАФЛЮ® ЛАР (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТЕРАФЛЮ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТЕРАФЛЮ® ЭКСТРА (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЭКСЕДРИН (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ФЕНИСТИЛ® НЬЮ (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЛАМИЗИЛ® ДЕРМГЕЛЬ (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)