Инструкция по применению ФЕРРО-III (FERRO-III)

Препарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроокиси трехвалентного железа. Снаружи многоядерные центры железо (III)-гидроокиси окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общим молекулярным весом 50 кДалътон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата-железа (II). Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и отравления) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Позже, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав железо (III) гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи простым солям железа (II). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Максимальное поглощение железа происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Быстро восполняет нехватку железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает содержание гемоглобина. При курсовом лечении способствует постепенной регрессии клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов анемии.

Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс демонстрирует абсолютно иной, особенный способ всасывания по сравнению с простыми солями железа (конкурентный обмен лигандами вместо пассивной диффузии по градиенту концентрации), приводящий к достижению различного уровня железа в сыворотке, а также констант поглощения и элиминации. Железо, вводимое в виде гидроксид полимальтозного комплекса, медленно абсорбируется и поглощается сывороткой, но быстро переходит из сыворотки в ткани, запасающие железо.

У людей, имеющих дефицит железа, уровень всасывания железа из гидроксид полимальтозного комплекса и простых солей железа не различается. У здоровых лиц, усвоение железа при приеме гидроксид полимальтозного комплекса очень низкое, что предотвращает организм от перенасыщения железом.

Всасывание. При контакте гидроксид полимальтозного комплекса со связывающими железо участками на поверхности клеток слизистой кишечника происходит конкурентный обмен лигандами, уровень которых определяет скорость процесса абсорбции железа. Комплекс высвобождает необходимое количество железа, которое проносится через щеточную каемку мембраны на белке-переносчике и оттуда высвобождается для связывания с трансферрином или ферритином. Существует отрицательная корреляция между длительностью существования дефицита железа и уровнем его всасывания (чем дольше существует недостаток железа, тем выше всасывание). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и подвздошной кишке. Процесс активного всасывания происходит без образования высокореактивных токсичных свободных радикалов.

Метаболизм. Железо в форме окиси железа (III), связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг; оно высвобождается в клетках предшественников эритроцитов, восстанавливается до закиси железа (II) и переносится в протопорфирин для синтеза гемоглобина.

Выведение. Неусвоенное железо выделяется с калом. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия ЖКТ и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

• лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (анемии);
• профилактика дефицита железа, в т.ч. при беременности, в период лактации, в детородном возрасте у женщин, у детей и подростков, у взрослых (лиц, соблюдающих вегетарианскую диету и в пожилом возрасте).

При клинически выраженном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 100-300 мг железа или 10-30 мл сиропа в сутки. Детям в возрасте от 1 года до 12 лет дозу устанавливают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл сиропа. Детям до 1 года препарат назначают из расчета 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл.

В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме.

При латентном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл сиропа; детям от 1 года до 12 лет - 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл сиропа. Для восстановления резерва железа в организме прием препарата проводят в течение нескольких месяцев в профилактических дозах.

Для профилактики дефицита железа при беременности препарат назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) в сутки. Сироп ФЕРРО-III можно принимать, смешивая с фруктовыми и овощными соками или с питательными смесями. Суточная доза может быть принята в 1 или несколько приемов.

В редких случаях могут возникать симптомы раздражения ЖКТ, такие, как ощущение тяжести в желудке, давление в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Темная окраска стула обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Назначение препарата ФЕРРО-III противопоказано при:

• переизбытке железа (т.е. при гемохроматозе, гемосидерозе);
• нарушении утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• других, не связанных с дефицитом железа, анемиях (например, гемолитической анемии);
• повышенной чувствительности к препаратам железа или вспомогательным компонентам препарата.

Экспериментальное изучение репродукции у животных не выявило какого-либо риска для плода. Результаты контролируемых исследований у беременных женщин не показали каких-либо вредных воздействий на мать и плод. Во время беременности и грудного вскармливания ФЕРРО-III следует использовать только после консультации с врачом.

При анемии, возникшей на фоне злокачественных опухолей или инфекционных заболеваний, железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе, откуда может мобилизоваться. В таких случаях ФЕРРО-III рекомендуется использовать только после излечения основного заболевания.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

Влияние на способность вождения автомобиля или работу с движущимися механизмами

Во время приема препарата снижения двигательной и психической реакций не зафиксировано, поэтому нет необходимости воздерживаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

На сегодняшний день не сообщалось ни о случаях интоксикации, ни о перенасыщении железом, потому, что железо из активной субстанции полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) не выделяется в ЖКТ в виде свободных ионов и не усваивается организмом с помощью пассивной диффузии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.