Инструкция по применению ФЕРРО-III (FERRO-III)

Препарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроокиси трехвалентного железа. Снаружи многоядерные центры железо (III)-гидроокиси окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общим молекулярным весом 50 кДальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата-железа (II). Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и отравления) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Позже, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав железо (III) гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи простым солям железа (II). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Максимальное поглощение железа происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Быстро восполняет нехватку железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает содержание гемоглобина. При курсовом лечении способствует постепенной регрессии клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов анемии.

Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс демонстрирует абсолютно иной, особенный способ всасывания по сравнению с простыми солями железа (конкурентный обмен лигандами вместо пассивной диффузии по градиенту концентрации), приводящий к достижению различного уровня железа в сыворотке, а также констант поглощения и элиминации. Железо, вводимое в виде гидроксид полимальтозного комплекса, медленно абсорбируется и поглощается сывороткой, но быстро переходит из сыворотки в ткани, запасающие железо.

У людей, имеющих дефицит железа, уровень всасывания железа из гидроксид полимальтозного комплекса и простых солей железа не различается. У здоровых лиц, усвоение железа при приеме гидроксид полимальтозного комплекса очень низкое, что предотвращает организм от перенасыщения железом.

Всасывание

При контакте гидроксид полимальтозного комплекса со связывающими железо участками на поверхности клеток слизистой кишечника происходит конкурентный обмен лигандами, уровень которых определяет скорость процесса абсорбции железа. Комплекс высвобождает необходимое количество железа, которое проносится через щеточную каемку мембраны на белке-переносчике и оттуда высвобождается для связывания с трансферрином или ферритином. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и подвздошной кишке. Процесс активного всасывания происходит без образования высокореактивных токсичных свободных радикалов.

Метаболизм

Железо в форме окиси железа (III), связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг; оно высвобождается в клетках предшественников эритроцитов, восстанавливается до закиси железа (II) и переносится в протопорфирин для синтеза гемоглобина.

Выведение

Неусвоенное железо выделяется с калом. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия ЖКТ и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

• лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (анемии);
• профилактика дефицита железа, в т.ч. при беременности, в период лактации, в детородном возрасте у женщин, у детей и подростков, у взрослых (лиц, соблюдающих вегетарианскую диету и в пожилом возрасте).

Для лечения клинически выраженного дефицита железа взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2-3 раза/сут до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого прием препаратов железа должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме (по 1 таблетке 1 раз/сут). В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается через 2-3 месяца после начала лечения.

При беременности рекомендуют принимать по 1 таблетке в сутки в течение всего периода.

Для лечения латентного дефицита железа и профилактики недостатка железа назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе по 1 таблетке в сутки. Таблетки рекомендуется принимать во время или сразу после еды, разжевывая их или проглатывая целиком.

В редких случаях могут возникать симптомы раздражения ЖКТ, такие, как ощущение тяжести в желудке, давление в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Темная окраска стула обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Назначение препарата ФЕРРО-III противопоказано при:

• переизбытке железа (т.е. при гемохроматозе, гемосидерозе);
• нарушении утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• других, не связанных с дефицитом железа, анемиях (например, гемолитической анемии);
• повышенной чувствительности к препаратам железа или вспомогательным компонентам препарата;
• возраст до 12 лет.

Экспериментальное изучение репродукции у животных не выявило какого-либо риска для плода. Результаты контролируемых исследований у беременных женщин не показали каких-либо вредных воздействий на мать и плод.

Во время беременности и грудного вскармливания ФЕРРО-III следует использовать только после консультации с врачом.

При анемии, возникшей на фоне злокачественных опухолей или инфекционных заболеваний, железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе, откуда может мобилизоваться. В таких случаях ФЕРРО-III рекомендуется использовать только после излечения основного заболевания.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка содержит 0.04 ХЕ.

Влияние на способность вождения автомобиля или работу с движущимися механизмами

Во время приема препарата снижения двигательной и психической реакций не зафиксировано, поэтому нет необходимости воздерживаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

На сегодняшний день не сообщалось ни о случаях интоксикации, ни о перенасыщении железом, потому, что железо из активной субстанции полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) не выделяется в ЖКТ в виде свободных ионов и не усваивается организмом с помощью пассивной диффузии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.