Инструкция по применению ФЕРРОФОЛ (FERROFOL)

Антианемический, комбинированный препарат, восполняющий дефицит железа и фолиевой кислоты в организме.

Железо необходимо для нормального функционирования различных геминовых и негеминовых субстратов: гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз; адекватные количества железа требуются для эффективного эритропоэза. Железо служит переносчиком кислорода и электронов, а также работает как катализатор в жизненно важных метаболических процессах (насыщение кислородом /оксигенация/, гидроксилирование), принимает участие в росте клеток и пролиферации, стимулирует функцию кроветворных органов, принимает участие в иммунных реакциях, участвует в синтезе ДНК, что чрезвычайно важно для роста и развития организма. Дефицит железа в организме вызывает развитие метаболических нарушений, одышку, тахикардию, обмороки, слабость, систолический шум. Железо в материнском организме способствует резкому уменьшению эмбриотоксического и тератогенного эффектов, а также оказывает положительное влияние на обменные процессы, когнитивную деятельность и развитие ребенка.

Фолиевая кислота является витамином группы B. В организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты - кофермента, который участвует в различных метаболических процессах. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. Фолиевая кислота принимает активное участие в процессах регуляции функций органов кроветворения, оказывает антианемическое воздействие при макроцитарной анемии. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках беременности может предупредить такие дефекты нервного ствола плода, как анэнцефалия и расщепление позвоночника (spina bifida) в 75% случаев. Кроме того, фолиевая кислота предотвращает преждевременные роды, рождение недоношенных детей и преждевременный прорыв околоплодной оболочки. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Всасывание

После приема препарата внутрь железо и фолиевая кислота хорошо абсорбируются в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Распределение и метаболизм

Железо практически полностью связывается с трансферринами плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.

Выведение

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками; частично - через кишечник.

• для лечения и профилактики железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты, а также железодефицитных состояний, вызванных беременностью, нарушением всасывания железа из ЖКТ, длительными кровотечениями, неправильным питанием;
• для профилактики анемии, выкидыша, ранних родов.

Препарат назначают внутрь по 1 капсуле/сут за 1 ч до приема пищи, обильно запивая жидкостью.

При необходимости дозу увеличивают до 2-3 капсул/сут.

Поддерживающее лечение – 4 недели после достижения нормальной концентрации железа и гемоглобина в сыворотке крови.

Возможны: аллергические реакции, тошнота, рвота, запор, неприятные ощущения в области желудка, темное окрашивание кала (клинического значения не имеет).

• заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);
• нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия/недостаточность витамина В₁₂);
• анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты (в т.ч. гемолитическая анемия, свинцовая анемия, мегалобластная анемия);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется назначать при гемохроматозе, гемолитической анемии и других состояниях, характеризующихся нарушением обмена железа, повышением его содержания в сыворотке и депонированием в организме.

При применении препарата появляется темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения.

Терапия должна проводиться до нормализации картины крови.

Бензидиновая проба дает ложноположительный результат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой. При незначительной передозировке назначают молочную диету (железо и кальций образуют труднорастворимый комплекс).

Феррофол снижает абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков при одновременном приеме.

Пеницилламин и несистемные антациды снижают абсорбцию препарата. Интервал времени между приемом этих препаратов и Феррофола должен быть не менее 3 ч.

Антациды, колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

При одновременном назначении ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза.

Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.

МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)

220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by