A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ФЕРРОНАЛ (FERRONAL)

  • Описание препарата Ферронал
  • Состав препарата Ферронал
  • Показания препарата Ферронал
  • Условия хранения препарата Ферронал
  • Срок годности препарата Ферронал
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: MEDANA PHARMA, S.A. (Польша)
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Препараты железа (B03A) > Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь (B03AA) > Ferrous gluconate (B03AA03)
Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сироп 50 мг/5 мл: фл. 150 мл 1 шт.
Рег. №: 9901/12 от 31.01.2012 - Аннулированное

Сироп коричневого цвета, с шоколадным вкусом и запахом.

5 мл
железо (в форме железа [III] гидроксид полиизомальтозата) 50 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е1520), сорбитол жидкий некристаллизующийся, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ароматизатор шоколадный, вода очищенная.

150 мл - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.
150 мл - флаконы пластиковые (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капли д/приема внутрь 50 мг/1 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: 9902/12 от 31.01.2012 - Аннулированное

Капли для приема внутрь коричневого цвета, с шоколадным вкусом и запахом.

1 мл
железо (в форме железа [III] гидроксид полиизомальтозата) 50 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е1520), сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ароматизатор шоколадный, вода очищенная.

флаконы.


Описание активных компонентов препарата ФЕРРОНАЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.01.2019 г.

Фармакологическое действие

Средство для лечения анемии. Многоядерные центры гидроксида Fe3+ снаружи окружены многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.

Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.

Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.

Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.

Фармакокинетика

Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть выводится с калом.

После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Время достижения Cmax - 24 ч. В РЭС комплекс расщепляется на железо (III) гидроксид и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.

Показания к применению

Для приема внутрь:

  • лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста;
  • повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).

    Для парентерального введения: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при синдроме мальабсорбции).

Реклама

Режим дозирования

Для приема внутрь и в/м введения.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Побочные действия

При приеме внутрь: диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).

При в/м введении: в редких случаях - артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко - аллергические реакции. Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.

Противопоказания к применению

Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия); нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи); повышенная чувствительность к активному веществу.

Только для в/м введения (дополнительно):

  • болезнь Рандю-Вебера-Ослера;
  • хронический полиартрит;
  • инфекционные болезни почек в острой стадии;
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • инфекционный гепатит;
  • дети в возрасте до 4 месяцев;
  • I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не установлено негативного влияния на плод при применении пероральных форм при беременности (в т.ч. в I триместре).

В/м введение противопоказано в I триместре беременности.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может выделяться с грудным молоком, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 месяцев.

Особые указания

Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации гемоглобина.

Не вызывает окрашивания зубной эмали.

Препараты железа для парентерального применения могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препаратов желеаза больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания. Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.

У детей препараты железа при парентеральном применении могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные формы: взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно

Все аналоги
Аналоги препарата
АЙРОН-Ф (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФЕРРОКСИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ФЕРРО-III (CNS IMPEX, Pvt. Ltd, Индия)
МАЛЬТОФЕР® (VIFOR (International), Inc., Швейцария)
Аналоги КФУ
АЙРОН-Ф (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ФЕРРОКСИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФЕРРУМ ЛЕК® (LEK, d.d., Словения)
МАЛЬТОФЕР® (VIFOR (International), Inc., Швейцария)
МАЛЬТОФЕР® ФОЛ (VIFOR (International), Inc., Швейцария)
ФЕРРЕТАБ® КОМП. (LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H., Австрия)
ТАРДИФЕРОН (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
ГИНО-ТАРДИФЕРОН (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
ФЕРРОФОЛ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
УЛЬТРАФАСТИН (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
УЛЬТРАФАСТИН ФОРТЕ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
БОБОТИК (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АКВАДЕТРИМ ПЛЮС (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
КЛОТРИМАЗОЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
БИСЕПТОЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН Д3 (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
ПОЛВЕРТИК (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
ИБУФЕН® (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
ГЕЛИСАЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)