A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ФЕРРУМ ЛЕК®

Инструкция по применению ФЕРРУМ ЛЕК® (FERRUM LEK)

  • 📜Инструкция по применению Феррум лек®
  • 💊Состав препарата Феррум лек®
  • ✅Показания препарата Феррум лек®
  • 📅Условия хранения препарата Феррум лек®
  • ⏳Срок годности препарата Феррум лек®
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: LEK, d.d. (Словения)
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Препараты железа (B03A) > Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь (B03AB) > Ferric oxide polymaltose complexes (B03AB05)
Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 50 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. ложкой
Рег. №: 10041/12/17/17/21 от 08.11.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Сироп в виде прозрачного раствора коричневого цвета.

1 мл 5 мл (1 мерн. ложка)
комплекс железа (III) гидроксида с полимальтозой 10 мг 50 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитола раствор некристаллизующийся, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, эссенция сливочная, вода очищенная, натрия гидроксид.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЕРРУМ ЛЕК® создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.06.2015 г.

Фармакологическое действие

Полинуклеарные молекулы гидроксида железа [III] окружены нековалентно связанными с ними молекулами полимальтозы, что в целом составляет комплекс с молекулярной массой приблизительно 50 кДа, который благодаря своим размерам в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек с помощью механизма простой диффузии, чем ион гексаакважелеза [II]. Комплекс является стабильным и не высвобождает ионы железа в физиологических условиях.

Структура комплекса подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо [III] из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Любой железо-связывающий белок в желудочно-кишечном соке и на поверхности эпителия может захватывать железо [III] посредством механизма конкурентного обмена лиганда. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина.

Комплекс гидроксида железа [III] и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается. Феррум Лек в виде сиропа не вызывает окрашивания зубов.

Фармакокинетика

При помощи метода твин-изотопов (55Fe и 59Fe) выявлено, что всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Существует статистически достоверная обратная корреляция между степенью железодефицита и количеством всосавшегося железа (чем выше железодефицит, тем лучше всасывается железо). Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Невсосавшееся железо выводится с калом. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет около 1 мг/сут. У женщин следует принимать во внимание также потерю железа с менструальной кровью.

Показания к применению

  • лечение латентного дефицита железа;
  • лечение железодефицитной анемии (манифестный дефицит железа);
  • профилактика дефицита железа при беременности.
Реклама

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Принимать во время или сразу после еды. Сироп можно смешать с фруктовым или овощным соком в бутылочке для кормления. Для правильного отмеривания сиропа следует пользоваться мерной ложкой.

Появление слабого окрашивания сиропа не влияет на вкус и эффективность препарата.

Суточную дозу можно принять за один раз или разделить на несколько приемов.

Доза препарата и продолжительность приема зависят от степени дефицита железа.

Манифестный дефицит железа

Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Дети до 1 года: начальная доза составляет 2.5 мл (1/2 мерной ложки) сиропа. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа в сутки.

Дети от 1 до 12 лет: 5 – 10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: обычно 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа в сутки.

Латентный дефицит железа

Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.

Дети до 1 года: в связи с назначением очень низких доз препарат по этому показанию не используется.

Дети от 1 до 12 лет: 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

Беременные женщины

Манифестный дефицит железа

20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого назначают 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в сутки по крайней мере до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа

5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

Таблица: Суточные дозы Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа

Лекарственная форма Манифестный дефицит железа Латентный дефицит железа Профилактическое лечение
Дети до 1 года Сироп 2.5-5 мл (25-50 мг железа) - -
Дети (1-12 лет) Сироп 5-10 мл (50-100 мг железа) 2.5-5 мл (25-50 мг железа) -
Дети (> 12 лет)
Взрослые
Кормящие матери
Сироп 10-30 мл (100-300 мг железа) 5-10 мл (50-100 мг железа) -
Беременные женщины Сироп 20-30 мл (200-300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 5-10 мл (50-100 мг железа)

(-) в связи с назначением очень низких доз препарат по данным показаниям не используется.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. В большинстве случаев побочные эффекты слабые и преходящие.

Очень редко наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как ощущение переполнения желудка, чувство распирания в эпигастрии, тошнота, запор или диарея. Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения.

Противопоказания к применению

  • повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • избыток железа (например, гемохроматоз, гемосидероз) и нарушения утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидеро-ахрестическая анемия, талассемия);
  • анемия, не обусловленная железодефицитом (например, гемолитическая анемия).

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе контролируемых исследований при лечении беременных женщин на втором и третьем триместрах беременности отрицательного воздействия на организм матери и новорожденного не наблюдалось. Доказательств наличия опасности для плода при приеме препарата в первом триместре беременности нет.

Железо выделяется в грудное молоко, в котором оно содержится в комплексе с лактоферрином. Лишь небольшая часть железа из комплекса гидроксида железа [III] и полимальтозы переходит в грудное молоко, поэтому появление побочных эффектов у вскармливаемого грудью ребенка при приеме матерью сиропа Феррум Лек маловероятно. Беременным и кормящим женщинам препарат следует принимать только после консультации с врачом.

Применение у детей

Не используется у детей до 1 г.

Особые указания

При приеме препарата кал может окрашиваться в темный цвет, что не имеет клинического значения.

Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо запасается в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания. Информация для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 0.04 хлебной единицы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Не влияет.

Передозировка

При передозировке препаратов комплекса гидроксида железа [III] и полимальтозы признаки отравления и перегрузки железом не отмечались, что обусловлено отсутствием свободного железа в ЖКТ, а также тем, что железо в таком виде не проникает в организм с помощью механизма пассивной диффузии.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени взаимодействий Феррум Лек с другими лекарствами не отмечено. Благодаря тому, что железо входит в состав комплексного соединения, ионные взаимодействия с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином) и лекарственными препаратами (тетрациклинами, антацидами) маловероятны.

Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона - 2 мес. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ФЕРРОЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОЛЭНД ФОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ФЕРРОНАЛ (CTS Chemical Industries, Ltd., Израиль)
ФЕРРОНАЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРУМ ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД ФОЛ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
КЕТОНАЛ® ФОРТЕ (LEK, d.d., Словения)
АМОКСИКЛАВ® (LEK, d.d., Словения)
АМОКСИКЛАВ® КВИКТАБ® (LEK, d.d., Словения)
ЛЕКОКЛАР® (LEK, d.d., Словения)
ТУЛИП® (LEK, d.d., Словения)
НИФЕКАРД® ХЛ (LEK, d.d., Словения)
ДЕРМАЗИН® (LEK, d.d., Словения)
ЛИНЕКС® ФОРТЕ (LEK, d.d., Словения)
ЛИНЕКС® (LEK, d.d., Словения)
Реклама