A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ФЕСТАЛ®

Инструкция по применению ФЕСТАЛ® (FESTAL®)

  • 📜Инструкция по применению Фестал®
  • 💊Состав препарата Фестал®
  • ✅Показания препарата Фестал®
  • 📅Условия хранения препарата Фестал®
  • ⏳Срок годности препарата Фестал®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: SANOFI INDIA, Limited (Индия)
Представительство: САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты) (A09) > Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты) (A09A) > Ферментные препараты (A09AA) > Multienzymes (lipase, protease etc.) (A09AA02)
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой: 20 или 100 шт.
Рег. №: 4507/94/2000/03/05/10/15/19/20 от 06.08.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, глянцевые, со слабым запахом ванили.

1 таб.
панкреатин 192 мг
 с ферментативной активностью:
 липазы 6000 ЕД FIP
 α-амилазы 4500 ЕД FIP
 протеазы 300 ЕД FIP
гемицеллюлаза 50 мг
компоненты желчи 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Компоненты оболочки: целлюлоза ацетат фталат, этилванилин, масло касторовое (Е1503), сахароза, желатин, глюкоза жидкая, тальк (Е553), кальция карбонат (Е170), гуммиарабик, глицерин (Е422), полиэтиленгликоль 6000 (Е1521), титана диоксид (Е171).

10 шт. - блистеры алюминиевые двусторонние (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры алюминиевые двусторонние (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЕСТАЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 25.01.2007 г.

Фармакологическое действие

Пищеварительный ферментный препарат. Компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.

Входящие в состав панкреатина ферменты - амилаза, липаза и протеаза – облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в верхних отделах кишечника.

Препарат также стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкой кишечники, а также желчи.

Гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, способствует эмульгированию жиров, облегчая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Применение препарата приводит к улучшению функционального состояния ЖКТ, нормализации процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Действие препарата Фестал является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Показания к применению

  • недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе);
  • хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
  • подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством нещелочной жидкости (соком, теплым чаем или водой).

Взрослые: по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Необходимость применения препарата в более высоких дозах врач решает индивидуально.

Детям: по назначеню врача

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушениях в процессе пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическими или ультразвуковым исследованием - по 2 драже 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.

Возможен однократный прием препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта, запор, стеноз тонкого кшечника, фброзирующая колонопатия.

У детей с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина были зарегстрированы случаи кишечной непроходимости и запора.

Со стороны обмена вещества: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: возможны аллергические реакции, включая крапивницу и отек Квинке.

Противопоказания к применению

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • печеночная недостаточность;
  • гепатит;
  • механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря;
  • кишечная непроходимость;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат назначают только в случае крайней необходимости.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не вызывает тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, механической желтухе, желчнокаменной болезни, эмпиеме желчного пузыря.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с указанием в анамнезе на хронический панкреатит.

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

Возможно применение Фестала для повышения абсорбции некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфонамиды, антибиотики).

Нарушения пищеварения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

При применении панкреатина в высоких дозах в отдельных случаях возможно возникновение перианального раздражения.

Использование в педиатрии

Необходимость назначения препарата детям врач решает индивидуально.

Следует учитывать, что при высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, у детей повышается вероятность развития тяжелых запоров.

В клинической практике наблюдались случаи возникновения фиброзной колонопатии у детей с муковисцидозом, ежедневно получавших препараты, содержащие панкреатин, в высоких дозах.

Препарат не рекомендуется для использования у детей до 6 лет, в связи с затруднением глотания. Дети старше 6 лет должны принимать Фестал в присутствии взрослого.

Таблетки нельзя жевать и дробить, так как это может привести к преждевременному высвобождению ферментов и раздражению полости рта. и/или снижению их активности.

В связи с содержанием глюкозы и сахарозы пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахарозы-изомальтозы нельзя принимать этот препарат.

Передозировка

Симптомы: повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала.

Препарат может снизить эффективность акарбозы, поэтому х не следует применять одновременно.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)

САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП

Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества "Sanofi-Aventis Groupe"

220004 Минск, Димитрова ул. 5, оф. 5/2
Тел.: (375-17) 203-33-11
Факс: (375-17) 203-25-24
http://www.sanofi-aventis.com


Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ВОБЭНЗИМ (MUCOS-Balt, Латвия)
ХОЛЕНЗИМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНКРЕАТИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНКРЕАЗИМ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АЦИДИН-ПЕПСИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20 000 (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ЦЕРЕЗИМ (GENZYME EUROPE B.V., Нидерланды)
ГЛУРАЗИМ (ГЕНЕРИУМ, АО, Россия)
КРЕАЗИМ 10 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕАЗИМ 20 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
СОФРАДЕКС (SANOFI INDIA, Limited, Индия)
ТРЕНТАЛ (SANOFI INDIA, Limited, Индия)
Реклама