A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ФЛАВАМЕД для системного применения

Описание препарата ФЛАВАМЕД (FLAVAMED) для системного применения

  • Описание препарата Флавамед
  • Состав препарата Флавамед
  • Показания препарата Флавамед
  • Условия хранения препарата Флавамед
  • Срок годности препарата Флавамед
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениВозможно применение для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), (Германия)
Активное вещество: амброксол
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. шипучие 60 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 9933/12 от 27.03.2012 - Действующее

Таблетки шипучие белого цвета, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне и с фаской с обеих сторон; можно разделить на две равные половины.

1 таб.
амброксола гидрохлорид 60 мг

Вспомогательные вещества: лактоза - 110 мг, натрий (в виде солей) 5.5 ммоль - 126.5 мг, сорбит - 29 мг, лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный , сахарина натриевая соль, натрия цикламат, натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннит, ароматизатор вишневый, симетикон.

10 шт. - тубы (1) - пачки картонные.
10 шт. - тубы (2) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. от кашля 30 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 9425/05/10 от 15.09.2010 - Действующее
Таблетки от кашля 1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К30, целлюлозы порошок, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ФЛАВАМЕД для системного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.05.2018 г.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к применению

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты:

  • острые и хронические бронхиты;
  • пневмония;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:

  • острые и хронические бронхиты;
  • пневмония;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Реклама

Режим дозирования

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:

  • по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет:

  • 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет:

  • 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет:

  • 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет:

  • по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые:

  • 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет:

  • 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет:

  • 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет:

  • 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • редко - кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры;
  • частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - тошнота;
  • нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы:

  • часто - дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона;
  • частота неизвестна - острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы:

  • часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки;
  • редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея;
  • в единичных случаях - сухость слизистой оболочки глотки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью:

  • нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек);
  • почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);
  • II и III триместры беременности;
  • детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь;
  • только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Применение у детей

Применение возможно в соответствии с режимом дозирования.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние:

  • температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые средства (например, кодеин) - за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин - повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.


Все аналоги
Аналоги препарата
МЕДОВЕНТ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛАЗОЛВАН (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛВАН (Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
АМБРОГЕКСАЛ (HEXAL, AG, Германия)
АМБРОВИКС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМБРОКСОЛ 15 (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
АМБРОКСОЛ-РЕТАРД (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
АНАВИКС (AFLOFARM FARMACJA POLSKA, Sp.zo.o, Польша)
ЛАЗОЛАНГИН МЯТНЫЙ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛВАН (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
БРОМГЕКСИН НИКОМЕД (NYCOMED DANMARK, ApS, Дания)
МЕДОВЕНТ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛАЗОЛВАН (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛВАН (Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
АМБРОГЕКСАЛ (HEXAL, AG, Германия)
АМБРОКСОЛ 15 (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
АМБРОКСОЛ-РЕТАРД (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
ЛАЗОЛВАН (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
АМБРОСАН® (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
АМБРОВИКС® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
БЕРЛИПРИЛ 5 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ЙОДОМАРИН 200 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ФРОВАМИГРАН (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
БЕРЛИПРИЛ ПЛЮС (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ФЛАВАМЕД (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ФАЛИМИНТ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ЭСПУМИЗАН (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ЭСПУМИЗАН L (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
НЕБИЛЕТ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
МАНИНИЛ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)