A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ФЛАВОКСАН (FLAVOXAN)

  • Инструкция по применению Флавоксан
  • Состав препарата Флавоксан
  • Показания препарата Флавоксан
  • Условия хранения препарата Флавоксан
  • Срок годности препарата Флавоксан
Владелец регистрационного удостоверения: АКОНИТФАРМА, СООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: масло соевых бобов
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Прочие гинекологические препараты (G02) > Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний (G02C)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 100 мг:20, 40, 60, 80 или 100 шт.
Рег. №: 13/07/2121 от 25.07.2013 - Истекло

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, размер №1, цилиндрической формы, заполненные порошком светло-коричневого цвета.

1 капс.
стандартизированный сухой экстракт семян сои (Glucine max) (1:100-400)* 100 мг,
 что соответствует содержанию изофлавонов 40 мг

* при производстве в качестве растворителя используется гексан и этанол 70% (об/об)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния карбонат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е171).

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЛАВОКСАН создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.06.2015 г.

Фармакологическое действие

Существует 2 типа эстрогеновых рецепторов (альфа и бета), расположенных в различных тканях. Установлено, что фармакологическое действие изофлавонов проявляется при связывании сбета - рецепторами. Сродство генистеина и даиджеинасальфа - рецепторами в 1000-10000 раз слабее, чем у эстрадиола, в то время как с бета-рецепторами - только в три раза слабее. Этим можно объяснить их положительное влияние на центральную нервную систему, кровеносные сосуды, кости и мочевыводящие пути. Данное лекарственное средство не вызывает гипертрофии ткани молочных желез, т.к. практически не взаимодействует с альфа-рецепторами.

Соевые изофлавоны уменьшают приливы и ночные потоотделения, которые многие женщины испытывают во время менопаузы, во время репродуктивного возраста или в предменопаузный период.

Способность флавоксана уменьшать частоту возникновения локальных гиперемий в области шеи и лица, и других локализаций может быть объяснена тем, что антагонисты эстрогена действуют на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

Было проведено несколько исследований, во время которых определялись концентрации даиджеина и генистеина в плазме крови людей, питавшихся различными продуктами (обычная или вегетарианская диета) до и после приема пищи, богатой соевым белком. Концентрации даиджеина и генистеина были низкими в плазме крови людей, не принимавших сою в пищу (обычно <40 нмоль/л (10 нг/мл)) и были значительно выше у вегетарианцев. После приема сои в пищу, концентрации даиджеина и генистеина в плазме крови стали выше и достигали 0.08-2.4 мкмоль/л (20-600 нг/мл). Однако, стоит отметить, что вариабельность данных была очень высока.

Установлено, что бактерии микрофлоры толстого кишечника облегчают метаболизм фитоэстрогенов (бактерий, оказывающих влияние на матаболизмизофлавонов не обнаружено). Они расщепляют гликозиды и выделяют активные агликоны, которые всасываются в кровь и подвергаются глюкуронизации в печени. В таком виде они могут экскретироваться с желчью в ЖКТ, где микрофлора кишечника способствует повторному выделению агликоновфитоэстрогенов, которые опять всасываются в кровоток. Повторно образующиеся в печени глюкурониды могут выделяться с мочой.

Считается, что метаболизм и выделение изофлавонов сои не зависит от пола. Большая часть изофлавонов выводится с мочой в течение 24 ч после приема препарата.

Доказательством этого служит то, что по истечении указанного времени в крови и моче людей и крыс обнаруживается не более 30% от принятой дозы изофлавонов, и крайне малое количество в кале. Данные о фармакокинетике изофлавонов сои в организме больных почечной и печеночной недостаточностью, пожилых людей и детей отсутствуют.

Показания к применению

Флавоксан используется для облегчения следующих симптомов менопаузы:

  • приливы, повышенное потоотделение;
  • бессонница;
  • колебания настроения: ощущение психического возбуждения и тревоги.
Реклама

Режим дозирования

Принимают перорально во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Женщины в состоянии климакса:

  • рекомендуемая доза Флавоксана - по 1 капсуле 2 раза/сут (200 мг).

Терапевтический эффект Флавоксана наступает через 2 недели применения. Флавоксан рекомендуется принимать в течение 2-4-х месяцев.

Продолжительность лечения и возможность повторения курса лечения (через 1-2 месяца) определяется индивидуально.

Если Вы забыли принять очередную дозу Флавоксана, то примите следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу лекарственного средства для восполнения пропущенной дозы.

Побочные действия

На основании клинических исследований и данных наблюдений пострегистрационной безопасности, принимаемый в рекомендуемых дозах Флавоксан безопасен (не выявлено мутагенного и тератогеннго эффекта, или подострой токсичности) и хорошо переносится. Побочных эффектов при приеме рекомендованной дозировки не выявлено. Флавоксан, как и любое другое средство, может вызывать аллергические реакции.

На основании клинических исследований и данных наблюдений пострегистрационной безопасности, принимаемый в рекомендуемых дозах Флавоксан безопасен (не выявлено мутагенного и тератогенного эффекта, или подострой токсичности) и хорошо переносится.

Побочных эффектов при приеме рекомендованной дозировки не выявлено.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ лекарственного препарата;
  • беременность, лактация;
  • острые отравления различной этиологии;
  • Флавоксан не предназначен для приема детям и подросткам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Флавоксан во время беременности и в период лактации принимать не рекомендуется.

Особые указания

Флавоксан необходимо использовать с осторожностью у женщин с новообразованиями молочных желез и гиперплазией эндометрия в анамнезе. Учитывая наличие слабой эстрогенной активности лекарственного средства, рекомендуется собрать у пациентки анамнез относительно одновременного применения пероральных контрацептивов.

Женщинам с эстроген - зависимыми новообразованиями Флавоксан назначают после консультации специалиста.

Особенности применения у лиц с нарушением функции печени и почек

Не выявлено негативного влияния препарата на функцию печени и почек. Нет необходимости изменять дозировку данной категории больных.

Влияние на способность к вождению и управлению автотранспортом

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Передозировка

Данных о передозировке лекарственного препарата не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что активные формы изофлавонов (генистеин, даиджеин, глицитеин) образуются под влиянием микробной флоры кишечника, прием антибиотиков может снижать эффективность Флавоксана.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ИНТРАЛИПИД (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
Другие препараты этого производителя
АКОГЛУСАН (АКОНИТФАРМА, СООО, Республика Беларусь)
АКОСЕДУМ (АКОНИТФАРМА, СООО, Республика Беларусь)
АКОРДИЛУМ (АКОНИТФАРМА, СООО, Республика Беларусь)
АКОНЕРВИН (АКОНИТФАРМА, СООО, Республика Беларусь)
ГИНКОБИЛ (АКОНИТФАРМА, СООО, Республика Беларусь)