A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ФЛЮАНКСОЛ (FLUANXOL)

  • Описание препарата Флюанксол
  • Состав препарата Флюанксол
  • Показания препарата Флюанксол
  • Условия хранения препарата Флюанксол
  • Срок годности препарата Флюанксол
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: H.Lundbeck, A/S (Дания)
Активное вещество: флупентиксол
Код ATX: Нервная система (N) > Психолептики (N05) > Антипсихотические препараты (N05A) > Производные тиоксантена (N05AF) > Flupentixol (N05AF01)
Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. депо 20 мг/1 мл: амп. 1 или 10 шт.
Рег. №: 6577/03/06 от 31.03.2006 - Аннулированное

Раствор для инъекций депо в виде светлой маслянистой жидкости.

1 мл
цис(Z)-флупентиксола деканоат 20 мг

Вспомогательные вещества: масло растительное д/в/м инъекций.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ФЛЮАНКСОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает выраженное антипсихотическое действие, а также активирующее, антидепрессивное и анксиолитическое действие. Проявление эффектов флупентиксола зависит от его дозы.

Полагают, что антипсихотическое действие нейролептиков обусловлено блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Производные тиоксантенов обладают высоким сродством к допаминовым D1- и D2-рецепторам.

В отличие от флупентиксола гидрохлорида, флупентиксол деканоат является депо формой, его действие сохраняется в течение 2-4 недель.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax флупентиксола в плазме достигается через 3-6 ч. Биодоступность составляет около 40%.

Флупентиксол и цис-(Z)-флупентиксола деканоат незначительно проникают через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Метаболиты не обладают нейролептической активностью.

После в/м введения флупентиксола деканоат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент цис-(Z)-флупентиксол и декановую кислоту. Cmax цис-(Z)-флупентиксола в сыворотке достигается к концу первой недели после инъекции.

При приеме внутрь биологический T1/2 составляет примерно 35 ч.

Выводится флупентиксол в виде метаболитов, главным образом, через кишечник и частично почками.

Показания к применению

Для применения в дозах до 3 мг/сут:

  • депрессия легкой и средней степени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы;
  • хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией;
  • психосоматические нарушения с астеническими реакциями;
  • острая и ситуационно обусловленная тревога, стрессовые состояния, при которых не требуется седативный/снотворный эффект (особенно при подозрении, что пациент предрасположен к злоупотреблению транквилизаторами).

Для применения в дозах 3-40 мг/сут:

  • психотические состояния с преобладанием галлюцинаций, параноидного бреда и нарушений мышления, сопровождающиеся также апатией, анергией и аутизмом.

Для применения в дозах 40-150 мг/сут:

  • острые и хронические психозы (в т.ч. шизофрения), резистентные к терапии;
  • алкогольный абстинентный синдром.

Реклама

Режим дозирования

Дозу, частоту и длительность применения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, используемой лекарственной формы и схемы лечения.

При приеме внутрь суточная доза варьирует от 1 мг до 40 мг в 1-3 приема.

При в/м введении разовая доза варьирует от 20 мг до 200 мг с интервалом 2-4 нед.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • возможны транзиторная бессонница (особенно после предшествующего лечения нейролептиками с седативным действием), седативное действие (при применении в высоких дозах), экстрапирамидные нарушения (преимущественно в начале лечения);
  • редко, при длительной терапии - поздняя дискинезия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможны транзиторные изменения функциональных тестов печени.

Противопоказания к применению

Острая алкогольная интоксикация, острая интоксикация барбитуратами, опиоидными анальгетиками, коматозные состояния, ЗНС, центральная гипертермия в анамнезе, нарушения функции печени, нарушения функции почек, токсический агранулоцитоз в анамнезе, паркинсонизм, острые лихорадочные состояния, повышенная чувствительность к нейролептикам тиоксантеновой структуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Флупентиксол и его активный метаболит в незначительных количествах проникают через плацентарный барьер, в небольших концентрациях выделяются с грудным молоком. Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек.

Особые указания

Не следует применять флупентиксол в недостаточно высоких дозах у пациентов в состоянии возбуждения или гиперактивности.

С осторожностью применяют у пациентов с судорожным синдромом, хроническим гепатитом, сердечно-сосудистыми заболеваниями.

При развитии ЗНС следует немедленно прекратить применение флупентиксола и начать неотложную симптоматическую терапию.

В случае предшествующей терапии нейролептиками с седативным действием их прием следует прекращать постепенно.

При длительном применении флупентиксола в повышенных дозах необходимо проводить регулярное обследование состояния пациента с целью перехода на лечение с использованием меньших доз.

В период лечения флупентиксолом противопаркинсонические средства следует назначать только при наличии соответствующих показаний и не применять профилактически.

Флупентиксол не следует применять одновременно с гуанетидином и другими средствами с подобным механизмом действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя в большинстве случаев препарат не вызывает седативного эффекта, необходимо учитывать возможность его влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

При применении флупентиксола (особенно в начале лечения) следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности до определения индивидуальной реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении флупентиксол усиливает эффекты лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, а также этанола; может потенцировать действие средств для наркоза.

При одновременном применении возможно уменьшение и полное угнетение гипотензивного действия гуанетидина и средств с аналогичным механизмом действия.

При одновременном применении возможно уменьшение эффектов леводопы и адренергических средств.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно развитие экстрапирамидных нарушений; с метоклопрамидом, пиперазином - повышается риск развития экстрапирамидных расстройств.


Все аналоги
Аналоги препарата
ФЛЮАНКСОЛ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
Аналоги КФУ
ТОРЕНДО (KRKA, d.d., Словения)
ГАЛОПЕРИДОЛ (OXFORD Lifesciences, Pvt. Ltd., Индия)
АРИПЕГИС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
КЕТИЛЕПТ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РЕАГИЛА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МОДИТЕН® ДЕПО (KRKA, d.d., Словения)
АРИПРАЗОЛ (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)
Кьюпинекс (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
Кутипин (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
КУТИПИН 25 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
БРИНТЕЛЛИКС (H.Lundbeck, A/S, Дания)
САРОТЕН РЕТАРД (H.Lundbeck, A/S, Дания)
СЕЛИНКРО (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ЦИПРАЛЕКС (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ФЛЮАНКСОЛ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
КЛОПИКСОЛ ДЕПО (H.Lundbeck, A/S, Дания)
КЛОПИКСОЛ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ТРУКСАЛ (H.Lundbeck, A/S, Дания)
СЕРДОЛЕКТ (H.Lundbeck, A/S, Дания)