A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ФЛУКАПС

Описание препарата ФЛУКАПС (FLUCAPS)

  • Описание препарата Флукапс
  • Состав препарата Флукапс
  • Показания препарата Флукапс
  • Условия хранения препарата Флукапс
  • Срок годности препарата Флукапс
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: МИНСКИНТЕРКАПС, УП (Республика Беларусь)
Активное вещество: осельтамивир
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Ингибиторы нейраминидазы (J05AH) > Oseltamivir (J05AH02)
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 30 мг: 10 шт.
Рег. №: 21/02/3112 от 16.02.2021 - Действующее

Капсулы твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
осельтамивир 30 мг
  в виде осельтамивира фосфата 39.4 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 45 мг: 10 шт.
Рег. №: 21/02/3112 от 16.02.2021 - Действующее

Капсулы твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой светло-желтого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
осельтамивир 45 мг
  в виде осельтамивира фосфата 59.1 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 75 мг: 10 шт.
Рег. №: 21/02/3112 от 16.02.2021 - Действующее

Капсулы твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
осельтамивир 75 мг
  в виде осельтамивира фосфата 98.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ФЛУКАПС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 30.11.2006 г.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% - в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе.

Средний Vd активного метаболита - 23 л. Связывание с белками плазмы - 3%.

Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 осельтамивира - 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T1/2 - 6-10 ч. Почечный клиренс - 18.8 л/ч. Выводится через кишечник - менее 20%.

У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.

Показания к применению

Грипп типов А и В.
Реклама

Режим дозирования

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При лечении прием необходимо начать не позднее 2 сут от момента развития симптомов заболевания в дозе 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Для профилактики гриппа типов А и В взрослым - по 75 мг 1-2 раза/сут в течение 6 нед. (во время эпидемии гриппа). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (обычно при приеме в высоких дозах, либо в первые дни лечения); редко - диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, боль в горле, кашель.

Прочие: чувство усталости, слабость.

Противопоказания к применению

Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

C осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (у пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин). У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

Применение у детей

C осторожностью применять у детей.

Особые указания

C осторожностью применять у детей.

У пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена.

Не имеется данных о безопасности применения осельтамивира при КК менее 10 мл/мин.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы.

Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ТАМИФЛЮ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ФЛУСТОП (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ТАМИ-ГРИПП (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ОСЕЛЬТАМИВИР-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СЕЛЬМИВИР (HETERO LABS, Limited, Индия)
Аналоги КФУ
ВАЛТРЕКС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ФАВИРЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ВАЛОГАРД (ФАРМАК, ПАО, Украина)
РЕМАНТАДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ИНГАВИРИН (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, АО, Россия)
ВИРОЛЕКС® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ТАМИФЛЮ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ВАЛЬЦИТ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ЦИМЕВЕН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
АЦИКЛОВИР (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
Другие препараты этого производителя
МЕБИКАР (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕЗИН® (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЕЛИКАПС АДВАНС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭВКАМИНТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АНТИОКСИКАПС С СЕЛЕНОМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)