Инструкция по применению ФЛЮМАКС (FLUMAX)

Комбинированный препарат для устранения симптомов «простудных» заболеваний.

Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия парацетамола связан с ингибированием синтеза простагландинов преимущественно в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.

Фенилэфрин - альфа-адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием, способствует устранению заложенности носа, уменьшению слизистого отделяемого секрета из полости носа.

Кофеин оказывает спазмолитическое действие, расширяет бронхи, тонизирует сосуды головного мозга, стимулирует работу сердца, оказывает некоторое общетонизирующее действие.

Фенирамин - антигистаминный препарат, обладающий противоаллергическим действием, подавляет симптомы аллергического ринита (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность слизистой оболочки полости носа, снижает ринорею и слезотечение), устраняет спастические явления.

Компоненты препарата в комбинации обеспечивают лучшую переносимость симптомов острых респираторных заболеваний.

Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ. Пик концентрации парацетамола в плазме достигается через 0.5-2 ч. Связь с белками плазмы 15%. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой главным образом в виде коньюгатов с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В небольшой степени парацетамол метаболизируется путем окисления с участием микросомальных ферментов системы цитохрома Р450 с образованием промежуточных метаболитов, которые детоксицируются системой глютатиона и выводятся с мочой. Менее 5% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. T_1/2 из плазмы варьирует от 1 до 4 ч.

Фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая. Метаболизируется в печени и ЖКТ (без участия катехол-0-метилтрансферазы). Выводится почками в виде метаболитов. Т_max кофеина – 1 ч, 65-80% препарата выводится почками главным образом в виде метилированных мочевых кислот и ацетилированных производных урацила, небольшое количество превращается в теофиллин и теобромин. T_1/2 составляет 3.5 ч.

Т_max фенирамина - 1-2 ч. T_1/2 - 7 ч. Метаболизируется главным образом в печени, может вызывать индукцию микросомальных ферментов печени.

Показан для облегчения симптомов:

• простуды;
• гриппа;
• синусита;
• заложенности носа, чихания, лихорадки при ОРВИ;
• головной боли.

Препарат принимают внутрь, по одному пакетику на приём. Содержимое одного пакетика (5 г порошка) растворить в одном стакане кипяченой горячей воды. При необходимости повторно следует принимать в той же дозе через 4-6 ч 3-4 раза/сут (не более 4 доз в течение 24 ч). Продолжительность лечения не более 5 дней.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевратический отек), тошнота, боль в эпигастральной области, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Повышенная возбудимость, головокружение, повышение АД, нарушение засыпания. Мидриаз, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость во рту; задержка мочи.

При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстицеальный нефрит, папиллярный некроз).

• повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;
• выраженный атеросклероз коронарных артерий;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• сахарный диабет (тяжелое течение);
• беременность, период лактации;
• детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, тяжелые аритмии, тиреотоксикоз, сахарный диабет, печеночная и/или почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом, если лихорадка персистирует более чем 3 дня, или наблюдается рецидив заболевания.

Не превышать рекомендованные дозы приема препарата. Не принимать препарат детям младше 12 лет. Беречь от детей! При случайной передозировке немедленно свяжитесь с врачом.

В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

В период лечения нельзя принимать гипно-седативные средства, этанол.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

При приеме препарата не следует управлять автотранспортом и другими механизмами.

Симптомы: парацетамол (при приеме свыше 10-15 г) - бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, токсический гепатит, вплоть до развития гепатонекроза, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, введение донаторов SH-группы и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.

Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие фенирамина.

Фенирамин при одновременном применении с ингибиторами МАО, фурозолидоном может вызывать гипертонический криз, возбуждение, гиперпирексию.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффект урикозурических лекарственных средств.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Препарат хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше + 25°С.