ФЕВАРИН®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, гладкие с другой стороны.
| 1 таб. | |
| флувоксамина малеат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат.
Состав оболочки (опадрай YS-1-12526А желтый): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый (Е172), полисорбат 80.
10 шт. - стрипы (3) - упаковки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, гладкие с другой стороны.
| 1 таб. | |
| флувоксамина малеат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат.
Состав оболочки (опадрай YS-1-12526А желтый): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый (Е172), полисорбат 80.
10 шт. - стрипы (3) - упаковки картонные.
Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на адренергическую систему: обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, а также гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.
Всасывание
После приема внутрь флувоксамин полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-8 ч.
Распределение
Css в плазме крови достигается через 10-14 дней. Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 77%.
Метаболизм
Флувоксамин биотрансформируется в печени главным образом путем окислительного деметилирования.
Выведение
После приема однократной дозы средний T1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.
Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.
При лечении депрессий рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут вечером. Повышение дозы следует проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сут, подбирают индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.
Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько приемов.
В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.
Для профилактики рецидивов депрессии флувоксамин назначают взрослым в дозе 100 мг 1 раз/сут; детям и подросткам до 18 лет флувоксамин не рекомендуется.
При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза для взрослых составляет 300 мг/сут. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Дозы более 150 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. Для детей старше 8 лет и подростков начальная доза составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.
При печеночной или почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту; редко - повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Дерматологические реакции: возможно повышенное потоотделение.
Некоторые из указанных побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.
При депрессии существует, как правило, высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.
С осторожностью назначать пациентам с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.
При появлении симптомов, связанных с повышением уровня печеночных ферментов, лечение флувоксамином следует отменить.
Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения флувоксамином не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся на фоне применения препарата. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.
Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушении сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.
Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата; прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез и гемодиализ нецелесообразны.
При одновременном применении с тизанидином может наблюдаться значительное и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям.
Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени. Возможно клинически значимое взаимодействие с препаратами, характеризующимися узкой зависимостью "доза-эффект" (например, варфарин, фенитоин, теофиллин, клозапин, карбамазепин). При комбинации с варфарином в течение 2 недель наблюдалось значимое повышение концентрации варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени. Таким образом, при комбинации флувоксамина с антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время и подбирать дозы антикоагулянта.
На фоне применения флувоксамина возможно незначительное повышение концентрации в плазме бензодиазепинов, метаболизирующихся в печени путем окисления.
Не рекомендуется одновременный прием флувоксамина с трициклическими антидепрессантами, так как возможно повышение концентрации в плазме последних.
Соли лития (и возможно триптофан) усиливают серотонинергические эффекты флувоксамина, описаны случаи развития злокачественного нейролептического синдрома при применении указанной комбинации, поэтому такую комбинированную терапию следует назначать с осторожностью.
Представительство в Республике Беларусь
220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34
Тел./факс: (375-17) 364-54-53
http://www.sunpharma.com