A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ФЛУВОКСИН (FLUVOXIN)

  • Инструкция по применению Флувоксин
  • Состав препарата Флувоксин
  • Показания препарата Флувоксин
  • Условия хранения препарата Флувоксин
  • Срок годности препарата Флувоксин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd. (Индия)
Активное вещество: флувоксамин
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Антидепрессанты (N06A) > Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (N06AB) > Fluvoxamine (N06AB08)
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт.
Рег. №: 8402/07/13/16 от 22.01.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, гладкие с другой стороны.

1 таб.
флувоксамина малеат 50 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат.

Состав оболочки (опадрай YS-1-12526А желтый): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый (Е172), полисорбат 80.

10 шт. - стрипы (3) - упаковки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.
Рег. №: 8402/07/13/16 от 22.01.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, гладкие с другой стороны.

1 таб.
флувоксамина малеат 100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат.

Состав оболочки (опадрай YS-1-12526А желтый): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый (Е172), полисорбат 80.

10 шт. - стрипы (3) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЛУВОКСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 04.02.2010 г.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на адренергическую систему:

  • обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, а также гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь флувоксамин полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-8 ч.

Распределение

Css в плазме крови достигается через 10-14 дней. Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 77%.

Метаболизм

Флувоксамин биотрансформируется в печени главным образом путем окислительного деметилирования.

Выведение

После приема однократной дозы средний T1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.

Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

  • депрессии различного генеза;
  • лечение симптомов обсессивно-компульсивных расстройств.
Реклама

Режим дозирования

При лечении депрессий рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут вечером. Повышение дозы следует проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сут, подбирают индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько приемов.

В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.

Для профилактики рецидивов депрессии флувоксамин назначают взрослым в дозе 100 мг 1 раз/сут; детям и подросткам до 18 лет флувоксамин не рекомендуется.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза для взрослых составляет 300 мг/сут. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Дозы более 150 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. Для детей старше 8 лет и подростков начальная доза составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При печеночной или почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту;
  • редко - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС:

  • возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • возможно незначительное уменьшение ЧСС, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Дерматологические реакции:

  • возможно повышенное потоотделение.

Некоторые из указанных побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Противопоказания к применению

  • выраженные нарушения функции печени;
  • одновременное применение ингибиторов МАО (интервал между отменой ингибиторов МАО и началом лечения флувоксамином должен составлять не менее 2 недель);
  • детский возраст (в зависимости от показаний);
  • беременность ;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к флувоксамину и другим ингредиентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Особые указания

При депрессии существует, как правило, высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью назначать пациентам с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.

При появлении симптомов, связанных с повышением уровня печеночных ферментов, лечение флувоксамином следует отменить.

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения флувоксамином не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся на фоне применения препарата. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Передозировка

Симптомы:

  • наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушении сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.

Лечение:

  • промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата;
  • прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез и гемодиализ нецелесообразны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с тизанидином может наблюдаться значительное и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям.

Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени. Возможно клинически значимое взаимодействие с препаратами, характеризующимися узкой зависимостью "доза-эффект" (например, варфарин, фенитоин, теофиллин, клозапин, карбамазепин). При комбинации с варфарином в течение 2 недель наблюдалось значимое повышение концентрации варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени. Таким образом, при комбинации флувоксамина с антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время и подбирать дозы антикоагулянта.

На фоне применения флувоксамина возможно незначительное повышение концентрации в плазме бензодиазепинов, метаболизирующихся в печени путем окисления.

Не рекомендуется одновременный прием флувоксамина с трициклическими антидепрессантами, так как возможно повышение концентрации в плазме последних.

Соли лития (и возможно триптофан) усиливают серотонинергические эффекты флувоксамина, описаны случаи развития злокачественного нейролептического синдрома при применении указанной комбинации, поэтому такую комбинированную терапию следует назначать с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО, представительство, (Индия)

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34
Тел./факс: (375-17) 268-54-57
http://www.sunpharma.com


Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕВАРИН® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
Аналоги по группе АТХ
ФЕВАРИН® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
Аналоги КФУ
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РЕКСЕТИН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АРКЕТИС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ПАКСИЛ (Laboratoire GlaxoSmithKline, Франция)
АЛВЕНТА® (KRKA, d.d., Словения)
РЕКСЕТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ДУКСЕТ (NOBEL ILAC PAZARLAMA VE SANAYII, LTD. STI., Турция)
АСЕНТРА (KRKA, d.d., Словения)
КЛОФРАНИЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ВЕЛАКСИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Другие препараты этого производителя
ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ПИОГЛИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
НИТРЕСТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
АБИПРО (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОКТРАЙД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОЛЕАНЗ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МИЛФЛОКС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
КЛОФРАНИЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЛЕВИПИЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОКСЕТОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)