A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ФОТИЛ (FOTIL)

  • Описание препарата Фотил
  • Состав препарата Фотил
  • Показания препарата Фотил
  • Условия хранения препарата Фотил
  • Срок годности препарата Фотил
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SANTEN, OY (Финляндия)
Активные вещества: пилокарпин + тимолол
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противоглаукомные препараты и миотики (S01E) > Бета-адреноблокаторы (S01ED) > Тимолол в комбинации с другими препаратами (S01ED51)
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р (капли глазные) 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл
Рег. №: 3893/99/04/09/14 от 29.08.2014 - Действующее
Раствор (капли глазные) 1 мл
пилокарпина гидрохлорид 20 мг
тимолол (в форме малеата) 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (100 мкг/1 мл), лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, гипромеллоза, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р (капли глазные) 40 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл
Рег. №: 6846/99/04/09/14 от 29.08.2014 - Действующее
Раствор (капли глазные) 1 мл
пилокарпина гидрохлорид 40 мг
тимолол (в форме малеата) 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (100 мкг/1 мл), лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, гипромеллоза, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ФОТИЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.12.2018 г.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное комбинированное лекарственное средство.

Тимолол - бета-адреноблокатор, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с β1- и β2-адренорецепторами в цилиарном теле. Снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Гипотензивный эффект наступает через 20 мин после инстилляции, достигает максимума через 2 ч и продолжается около 24 ч.

Пилокарпин - м-холиномиметик. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 ч до 14 ч.

Фармакокинетика

Тимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза. Около 80% примененного местно тимолола проникает в системный кровоток. Cmax в плазме крови определяется примерно через 1 ч после инсталляции глазных капель. Метаболизируется, в основном, в печени. T1/2 составляет 2-5 ч. Выводится преимущественно почками.

Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается многими тканями глаза. T1/2 из сред глаза составляет 1.5-2.5 ч. Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом, который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина. Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени. T1/2 составляет менее 0.5 ч.

Показания к применению

Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:

  • открытоугольная глаукома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • вторичная глаукома;
  • повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций.

Реклама

Режим дозирования

Разовуюю дозу закапывают в пораженный глаз 2 раза/сут. Оценка результатов лечения проводится примерно через 4 недели. При необходимости лечение рекомендуется продолжить.

Побочные действия

Местные реакции:

  • затуманивание зрения, раздражение глаза, быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу, усиление слезотечения, синдром сухого глаза, дерматит век, покраснение конъюнктивы, спазм цилиарной мышцы и индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза), снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, аллергический блефароконъюнктивит;
  • очень редко - диплопия, птоз.

Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. При длительном использовании пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.

Системные реакции:

  • тошнота, диарея, повышенное потоотделение, повышенное слюноотделение, снижение АД, обострение бронхиальной астмы, сердечная недостаточность, брадикардия, аритмия, височные и супраорбитальные головные боли, кожная сыпь.

Тимолол проникает через ГЭБ и оказывает воздействие на ЦНС.

У всех пациентов с сердечной недостаточностью тимолол может вызвать астенический синдром, тошноту, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию.

Очень редко отмечалась заложенность носа.

Противопоказания к применению

Передний увеит; синусовая брадикардия; AV-блокада II и III степени; декомпенсированная сердечная недостаточность; кардиогенный шок; бронхиальная астма; ХОБЛ; возраст до 18 лет; состояние непосредственно после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью

Сердечная недостаточность, цереброваскулярные расстройства, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, отслойка сетчатки, миопия, перед хирургическими операциями под общей анестезией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

Не следует применять одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.

Использование других глазных капель следует прекратить прежде, чем начата терапия данной комбинацией. Предыдущий противоглаукомный препарат следует отменить, а терапию данной комбинацией начать на следующий день.

Оценку эффективности действия следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления. Дальнейшее лечение также следует проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Тимолол, входящий в состав данной комбинации, может маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.

В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить применение данной комбинации за 48 ч до операции, данное средство усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, способствующими высвобождению катехоламинов (например, с резерпином), в единичных случаях наблюдались артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), брадикардия, головокружение.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.

Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.


Все аналоги
Аналоги КФУ
ДУОТРАВ (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
КСАЛАКОМ (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ДУОПРОСТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АЗАРГА (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
КСАЛАТАН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ГЛАУПРОСТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СИМБРИНЗА® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ТРАВАТАН (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ТРАВАПРЕСС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Другие препараты этого производителя
ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАКВИКС® (SANTEN, OY, Финляндия)
ТАПТИКОМ® (SANTEN, OY, Финляндия)
ЛЕКРОЛИН® (SANTEN, OY, Финляндия)
ТАФЛОТАН® (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАН ТИМОЛОЛ (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАН КАТАХРОМ (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАГЕЛЬ (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАКВИКС (SANTEN, OY, Финляндия)