ОРГАЛУТРАН®
(ORGANON CENTRAL EAST, GMBH, Швейцария)
р-р д/подкожн. введения 0.25 мг/0.5 мл: в шприцах 0.5 млРаствор для инъекций бесцветный прозрачный, без видимых частиц.
| 1 шприц (0.5 мл) | |
| ганиреликс | 0.25 мг |
| (в виде ганиреликса ацетата) |
Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная, маннитол, натрия гидроксид и/или уксусная кислота ледяная, вода д/и.
0.5 мл - шприцы преднаполненные из бесцветного стекла (1) одноразовые. К каждому шприцу присоединена игла, закрытая серым эластомерным защитным колпачком и жестким колпачком из полипропилена. - упаковки картонные.
Антагонист ГнРГ. Синтетический декапептид, обладающий высокой антагонистической активностью по отношению к природному ГнРГ. Модулирует функциональную активность оси гипоталамус-гипофиз-гонады путем конкурентного связывания с рецепторами ГнРГ в гипофизе. В результате этого происходит глубокое, быстрое и обратимое подавление секреции эндогенных гонадотропинов без начальной стимуляции их высвобождения.
Показано, что стимуляция суперовуляции с применением ганиреликса обычно сопровождается более быстрым первоначальным ростом фолликулов яичников в течение первых дней стимуляции, по сравнению с агонистами ГнРГ. Однако в дальнейшем, на заключительных этапах лечения, когорта лидирующих фолликулов по количеству в среднем лишь незначительно меньше, хотя значения концентрации эстрадиола в сыворотке крови несколько ниже, по сравнению с агонистами ГнРГ. Данные различия требуют, чтобы подбор дозы ФСГ при применении ганиреликса основывался, в основном, на количестве и размере фолликулов, и в меньшей степени – на уровне эстрадиола в крови.
Ганиреликс может быть применен только специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия.
Применяют в комбинации с чХГ строго по специальной схеме, установленной индивидуально. Вводят п/к, разовая доза - 250 мкг.
Часто: головная боль, тошнота.
Возможно: боли в животе, синдром гиперстимуляции яичников, эктопическая беременность, самопроизвольный аборт.
Редко: головокружение, слабость, недомогание.
Местные реакции: кожная реакция (чаще всего гиперемия с отеком или без него).
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
С особой осторожностью применять у пациенток с симптомами аллергии. Не рекомендуется применение при выраженных аллергических реакциях в связи с отсутствием клинического опыта его применения у этой категории больных.
Синдром гиперстимуляции яичников может возникать во время или после проведения лекарственной стимуляции яичников (при применении препаратов чХГ). В таких случаях проводится симптоматическое лечение (постельный режим, в/в вливание электролитных и коллоидных растворов и гепарина).
Безопасность и эффективность применения ганиреликса у женщин с массой тела менее 50 кг или более 90 кг не установлена.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных свойств ганиреликса.
