A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ГАНИРЕСАН (GANIRESUN)

  • Описание препарата Ганиресан
  • Состав препарата Ганиресан
  • Показания препарата Ганиресан
  • Условия хранения препарата Ганиресан
  • Срок годности препарата Ганиресан
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейПротивопоказан пожилым пациентам
Владелец регистрационного удостоверения: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd. (Индия)
Активное вещество: ганиреликс
Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги (H01) > Гормоны гипоталамуса (H01C) > Антигонадотропин-рилизинг гормон (H01CC) > Ganirelix (H01CC01)
Клинико-фармакологическая группа: Антагонист гонадотропин-рилизинг гормона

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/подкожн. введения 0.25 мг/0.5 мл: в шприцах 0.5 мл
Рег. №: 10761/19 от 04.11.2019 - Действующее

Раствор для инъекций бесцветный прозрачный, без видимых частиц.

1 шприц (0.5 мл)
ганиреликс 0.25 мг
(в виде ганиреликса ацетата)

Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная, маннитол, натрия гидроксид и/или уксусная кислота ледяная, вода д/и.

0.5 мл - шприцы преднаполненные из бесцветного стекла (1) одноразовые. К каждому шприцу присоединена игла, закрытая серым эластомерным защитным колпачком и жестким колпачком из полипропилена. - упаковки картонные.


Описание активных компонентов препарата ГАНИРЕСАН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 18.12.2019 г.

Фармакологическое действие

Антагонист ГнРГ. Синтетический декапептид, обладающий высокой антагонистической активностью по отношению к природному ГнРГ. Модулирует функциональную активность оси гипоталамус-гипофиз-гонады путем конкурентного связывания с рецепторами ГнРГ в гипофизе. В результате этого происходит глубокое, быстрое и обратимое подавление секреции эндогенных гонадотропинов без начальной стимуляции их высвобождения.

Показано, что стимуляция суперовуляции с применением ганиреликса обычно сопровождается более быстрым первоначальным ростом фолликулов яичников в течение первых дней стимуляции, по сравнению с агонистами ГнРГ. Однако в дальнейшем, на заключительных этапах лечения, когорта лидирующих фолликулов по количеству в среднем лишь незначительно меньше, хотя значения концентрации эстрадиола в сыворотке крови несколько ниже, по сравнению с агонистами ГнРГ. Данные различия требуют, чтобы подбор дозы ФСГ при применении ганиреликса основывался, в основном, на количестве и размере фолликулов, и в меньшей степени – на уровне эстрадиола в крови.

Фармакокинетика

Ганиреликс быстро всасывается после п/к инъекции, биодоступность - около 91%. Метаболизируется путем ферментативного гидролиза и около 75% дозы выводится в виде метаболитов с калом. Обнаруживается в моче в неизмененном виде. T1/2 ганиреликса составляет около 13 ч.

Показания к применению

Профилактика преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин при индукции овуляции (суперовуляции) в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.
Реклама

Режим дозирования

Ганиреликс может быть применен только специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия.

Применяют в комбинации с чХГ строго по специальной схеме, установленной индивидуально. Вводят п/к, разовая доза - 250 мкг.

Побочные действия

Часто:

  • головная боль, тошнота.

Возможно:

  • боли в животе, синдром гиперстимуляции яичников, эктопическая беременность, самопроизвольный аборт.

Редко:

  • головокружение, слабость, недомогание.

Местные реакции:

  • кожная реакция (чаще всего гиперемия с отеком или без него).

Противопоказания к применению

Умеренные или выраженные нарушения функции печени; умеренные или выраженные нарушения функции почек; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к ганиреликсу; повышенная чувствительность к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при умеренных или выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при умеренных или выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Не применимо.

Особые указания

С особой осторожностью применять у пациенток с симптомами аллергии. Не рекомендуется применение при выраженных аллергических реакциях в связи с отсутствием клинического опыта его применения у этой категории больных.

Синдром гиперстимуляции яичников может возникать во время или после проведения лекарственной стимуляции яичников (при применении препаратов чХГ). В таких случаях проводится симптоматическое лечение (постельный режим, в/в вливание электролитных и коллоидных растворов и гепарина).

Безопасность и эффективность применения ганиреликса у женщин с массой тела менее 50 кг или более 90 кг не установлена.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных свойств ганиреликса.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ганиреликса с другими лекарственными препаратами, в т.ч. со средствами, стимулирующими выделение гистамина, нельзя исключить вероятность лекарственного взаимодействия.

Все аналоги
Аналоги препарата
ОРГАЛУТРАН® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
Аналоги КФУ
ФИРМАГОН (FERRING PHARMACEUTICALS, A/S, Дания)
ОРГАЛУТРАН® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЦЕТРОТИД (MERCK SERONO EUROPE, Ltd, Великобритания)
ЦЕТРОТИД (BAXTER ONCOLOGY, GmbH, Германия)
Другие препараты этого производителя
МИЛФЛОКС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
РЕОРАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МЕДАБОН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ГЛИПРИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОКСЕТОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЛЕВИПИЛ XR (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ДРОНИС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ДЕЛСИЯ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)