A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГЕНТАДЕКС (GENTADEX) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ГЕНТАДЕКС
  • Состав препарата ГЕНТАДЕКС
  • Показания препарата ГЕНТАДЕКС
  • Условия хранения препарата ГЕНТАДЕКС
  • Срок годности препарата ГЕНТАДЕКС
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Представительство: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП
Активные вещества: гентамицин + дексаметазон
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами (S01C) > Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA) > Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капли глазные 1 мг+3 мг/1 мл: фл.-капельн. 1 мл 2 шт.; фл. 5 мл 1 шт. в компл. с крышкой-капельницей
Рег. №: 12/11/1451 от 01.11.2012 - Истекло

Раствор (капли глазные) прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета.

1 мл
дексаметазона натрия фосфат 1 мг
гентамицин (в форме сульфата) 3 мг

Вспомогательные вещества: динатрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия тетраборат, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - тюбик-капельницы (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы с крышкой-капельницей (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ГЕНТАДЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 22.09.2014 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. Действие обусловлено входящими в состав препарата компонентами:

  • ГКС (дексаметазона натрия фосфатом) и антибиотиком из группы аминогликозидов (гентамицина сульфатом).

Гентамицина сульфат характеризуется широким спектром антимикробного (бактерицидного) действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов:

  • Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Ptoteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp., в т.ч. в отношении множественноустойчивых штаммов. Менее активен в отношении стрептококков различных видов и грамотрицательных кокков. Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и угнетает синтез белка возбудителя.

Дексаметазон - синтетический фторированный ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, обладает антиэкссудативным и антифибробластогенными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, опосредующих клеточные эффекты, в т.ч. липокортина, который угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления и аллергии. Дексаметазон ингибирует экспрессию генов белков, участвующих в развитии воспалительных реакций. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, в т.ч. лизосомальные, угнетает высвобождение цитокинов из лимфоцитов и макрофагов.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция компонентов препарата низкая. Установлено, что дексаметазон проникает через интактный эпителий роговицы во влагу передней камеры глаза. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Показания к применению

  • бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами (в т.ч. блефарит, конъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия), иридоциклит, склерит, эписклерит;
  • инфицированная экзема кожи век;
  • аллергические процессы переднего отдела глаза при присоединении бактериальной инфекции;
  • профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.
Реклама

Режим дозирования

При легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч.

При тяжелом течении инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (дексаметазон может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование гентамицина может способствовать развитию устойчивой флоры).

Инструкция по применению флаконов с крышками-капельницами

Перед применением лекарственного препарата следует удалить с флакона алюминиевый колпачек, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем следует снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель лекарственного препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты, отек век, птоз, мидриаз.

Местные реакции:

  • непосредственно после закапывания возможно кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
  • редко - необратимое помутнение хрусталика.

При длительном применении препарата возможно повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (при применении глазных капель Гентадекс в течение более 7 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), развитие заднекапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговицы, присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Противопоказания к применению

  • вирусные (в т.ч. герпетические) или грибковые инфекции;
  • туберкулез;
  • гнойное воспаление глаз;
  • трахома;
  • глаукома;
  • нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
  • детский возраст;
  • I триместр беременности;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о применении Гентадекса у беременных женщин. Противопоказано применение в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дексаметазон при применении в составе глазных капель может выделяться с грудным молоком. Нет данных о его влиянии на ребенка. Применение препарата в период лактации допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Входящий в состав препарата гентамицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственны нефро- и ототоксичность, особенно при применении у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Входящий в состав препарата гентамицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственны нефро- и ототоксичность, особенно при применении у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению в детском возрасте.

Особые указания

Перед применением Гентадекса необходимо вынуть мягкие контактные линзы и вновь установить их не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.

При закапывании препарата не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Использование в педиатрии

Нет опыта применения у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, т.к. возможно слезотечение после закапывания препарата.

Передозировка

При местном применении глазных капель Гентадекс вероятность передозировки препарата крайне мала. В то же время, длительное применение препарата может оказывать системное действие.

Симптомы:

  • возможно усугубление побочного действия компонентов препарата.

Лечение:

  • препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Входящий в состав препарата гентамицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственны нефро- и ототоксичность, особенно при применении в больших дозах и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не следует применять препарат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, фрамицитин).

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Одновременное назначение с антихолинергическими лекарственными препаратами усиливает вызываемое дексаметазоном повышение внутриглазного давления.

Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное назначение гентамицина и одного из этих препаратов может привести к выпадению осадка в конъюнктивальном мешке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Вскрытый флакон следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.

Контакты для обращений


БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП, представительство, (Республика Беларусь)

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП

220007 Минск, Фабрициуса ул. 30
Тел.: (375-17) 228-10-12
Тел./факс: (375-17) 220-37-16


Все аналоги
Аналоги препарата
ГЕНТАДЕКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)