Инструкция по применению ГЕНТАДЕКС (GENTADEX)

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. Действие обусловлено входящими в состав препарата компонентами: ГКС (дексаметазона натрия фосфатом) и антибиотиком из группы аминогликозидов (гентамицина сульфатом).

Гентамицина сульфат характеризуется широким спектром антимикробного (бактерицидного) действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Ptoteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp., в т.ч. в отношении множественноустойчивых штаммов. Менее активен в отношении стрептококков различных видов и грамотрицательных кокков. Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и угнетает синтез белка возбудителя.

Дексаметазон - синтетический фторированный ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, обладает антиэкссудативным и антифибробластогенными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, опосредующих клеточные эффекты, в т.ч. липокортина, который угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления и аллергии. Дексаметазон ингибирует экспрессию генов белков, участвующих в развитии воспалительных реакций. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, в т.ч. лизосомальные, угнетает высвобождение цитокинов из лимфоцитов и макрофагов.

• бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами (в т.ч. блефарит, конъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия), иридоциклит, склерит, эписклерит;
• инфицированная экзема кожи век;
• аллергические процессы переднего отдела глаза при присоединении бактериальной инфекции;
• профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.

При легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч.

При тяжелом течении инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (дексаметазон может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование гентамицина может способствовать развитию устойчивой флоры).

Инструкция по применению флаконов с крышками-капельницами

Перед применением лекарственного препарата следует удалить с флакона алюминиевый колпачек, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем следует снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель лекарственного препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Аллергические реакции: раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты, отек век, птоз, мидриаз.

Местные реакции: непосредственно после закапывания возможно кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; редко - необратимое помутнение хрусталика.

При длительном применении препарата возможно повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (при применении глазных капель Гентадекс в течение более 7 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), развитие заднекапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговицы, присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

• вирусные (в т.ч. герпетические) или грибковые инфекции;
• туберкулез;
• гнойное воспаление глаз;
• трахома;
• глаукома;
• нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
• детский возраст;
• I триместр беременности;
• повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Нет данных о применении Гентадекса у беременных женщин. Противопоказано применение в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дексаметазон при применении в составе глазных капель может выделяться с грудным молоком. Нет данных о его влиянии на ребенка. Применение препарата в период лактации допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Перед применением Гентадекса необходимо вынуть мягкие контактные линзы и вновь установить их не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.

При закапывании препарата не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Использование в педиатрии

Нет опыта применения у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, т.к. возможно слезотечение после закапывания препарата.

При местном применении глазных капель Гентадекс вероятность передозировки препарата крайне мала. В то же время, длительное применение препарата может оказывать системное действие.

Симптомы: возможно усугубление побочного действия компонентов препарата.

Лечение: препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Входящий в состав препарата гентамицина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственны нефро- и ототоксичность, особенно при применении в больших дозах и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не следует применять препарат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, фрамицитин).

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Одновременное назначение с антихолинергическими лекарственными препаратами усиливает вызываемое дексаметазоном повышение внутриглазного давления.

Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное назначение гентамицина и одного из этих препаратов может привести к выпадению осадка в конъюнктивальном мешке.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Вскрытый флакон следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП, представительство, (Республика Беларусь)

220007 Минск, Фабрициуса ул. 30
Тел.: (375-17) 228-10-12
Тел./факс: (375-17) 220-37-16