A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ГЛАЦЕТАТ (GLATSETAT)

  • Описание препарата Глацетат
  • Состав препарата Глацетат
  • Показания препарата Глацетат
  • Условия хранения препарата Глацетат
  • Срок годности препарата Глацетат
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: НАТИВИТА, СООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: глатирамер ацетат
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Иммуноcтимуляторы (L03) > Иммуностимуляторы (L03A) > Прочие иммуностимуляторы (L03AX) > Glatiramer acetate (L03AX13)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/п/к введения 20 мг/мл: 1 мл шприцы 28 шт.
Рег. №: 18/04/2817 от 25.04.2018 - Действующее

Раствор для подкожного введения от бесцветного до светло-желтого цвета, слегка опалесцирующий.

1 мл
глатирамера ацетат 20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - шприцы трехкомпонентные из бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (28) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ГЛАЦЕТАТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.11.2017 г.

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами:

  • L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки.

Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.

Стимулирует образование антигенспецифических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.

Фармакокинетика

После п/к введения местно гидролизуется значительная часть глатирамера ацетата. Некоторая часть активного вещества проникает в лимфатическую систему и незначительное количество поступает в системный кровоток в неизмененном виде.

Показания к применению

Рассеянный склероз ремиттирующего течения.
Реклама

Режим дозирования

Вводят п/к в дозе 20 мг 1 раз/сут ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • покраснение лица, ощущение тяжести и боли в груди, сердцебиение, аритмия, вазодилатация, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы:

  • снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница.

Со стороны органов чувств:

  • вертиго, нистагм, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы:

  • одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.

Со стороны половой системы:

  • дисменорея, снижение потенции.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • периферические отеки, гематурия, сомнительные результаты теста по Папаниколау.

Аллергические реакции:

  • крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции:

  • гиперемия, отек, зуд кожи, болезненность в месте введения.

Прочие:

  • артралгия, лимфаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение, гриппоподобный синдром.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к глатирамеру ацетату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось.

Неизвестно, выделяется ли глатирамер ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Максимальный терапевтический эффект достигается при начале лечения на ранней стадии заболевания.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Все аналоги
Аналоги препарата
КОПАКСОН® 40 (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
КОПАКСОН®-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
Другие препараты этого производителя
АБИРАТЕРОНА АЦЕТАТ (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
ВЕЛПАНАТ (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
ГЕПЦИНАТ (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
ИНФАСУРФ® (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
БОЗЕНТАН (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
ЛЕТРОЗАК (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
ЛЕНАЛИДОМИД (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
БЕНДАМУСТИН (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
ГЕФИТИНИБ (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)