A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГЛАЦЕТАТ (GLATSETAT)

  • Описание препарата ГЛАЦЕТАТ
  • Состав препарата ГЛАЦЕТАТ
  • Показания препарата ГЛАЦЕТАТ
  • Условия хранения препарата ГЛАЦЕТАТ
  • Срок годности препарата ГЛАЦЕТАТ
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: НАТИВИТА, СООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: глатирамер ацетат
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Иммуноcтимуляторы (L03) > Иммуностимуляторы (L03A) > Прочие иммуностимуляторы (L03AX) > Glatiramer acetate (L03AX13)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/п/к введения 20 мг/мл: 1 мл шприцы 28 шт.
Рег. №: 18/04/2817 от 25.04.2018 - Действующее

Раствор для подкожного введения от бесцветного до светло-желтого цвета, слегка опалесцирующий.

1 мл
глатирамера ацетат 20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - шприцы трехкомпонентные из бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (28) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ГЛАЦЕТАТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.11.2017 г.

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами:

  • L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки.

Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.

Стимулирует образование антигенспецифических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.

Фармакокинетика

После п/к введения местно гидролизуется значительная часть глатирамера ацетата. Некоторая часть активного вещества проникает в лимфатическую систему и незначительное количество поступает в системный кровоток в неизмененном виде.

Показания к применению

Рассеянный склероз ремиттирующего течения.
Реклама

Режим дозирования

Вводят п/к в дозе 20 мг 1 раз/сут ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • покраснение лица, ощущение тяжести и боли в груди, сердцебиение, аритмия, вазодилатация, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы:

  • снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница.

Со стороны органов чувств:

  • вертиго, нистагм, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы:

  • одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.

Со стороны половой системы:

  • дисменорея, снижение потенции.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • периферические отеки, гематурия, сомнительные результаты теста по Папаниколау.

Аллергические реакции:

  • крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции:

  • гиперемия, отек, зуд кожи, болезненность в месте введения.

Прочие:

  • артралгия, лимфаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение, гриппоподобный синдром.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к глатирамеру ацетату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось.

Неизвестно, выделяется ли глатирамер ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Максимальный терапевтический эффект достигается при начале лечения на ранней стадии заболевания.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Все аналоги
Аналоги препарата
КОПАКСОН® 40 (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
КОПАКСОН®-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)