таб., покр. оболочкой, 10 мг: 20 шт.| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| глауцина гидробромид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный - 35 мг, сахароза - 84.179 мг, желатин - 1.618 мг, тальк - 4.484 мг, стеариновая кислота - 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 1.5 мг, титана диоксид (Е171) - 0.348 мг, акации камедь - 0.302 мг, макрогол 6000 - 0.058 мг, глицерол (глицерин) - 0.011 мг, опалюкс розовый AS-24825 (сахароза, E171, E120, повидон E1201, E124, E132, E211) - 1.5 мг.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 40 мг: 20 шт.| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| глауцина гидробромид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный - 26.3 мг, сахароза - 109.596 мг, желатин - 2.17 мг, тальк - 6.5 мг, стеариновая кислота - 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 2 мг, титана диоксид (Е171) - 0.39 мг, акации камедь - 0.28 мг, макрогол 6000 - 0.054 мг, глицерол (глицерол) - 0.01 мг, опалюкс оранжевый AS-23060 (сахароза, E171, E110, тальк E553b, E172, повидон E1201, E211, E132) - 1.7 мг.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Глаувент - противокашлевой лекарственный препарат центрального действия. Он содержит алкалоид глауцин, изолированный из растения Glaucium flavum, который подавляет центр кашля. В отличие от кодеина, глауцин не оказывает влияния на дыхательный центр и не вызывает лекарственную зависимость. Он не влияет на моторику кишечника, проявляет слабую спазмолитическую активность, обладает симпатиколитическим действием и может понизить артериальное давление. Обладает известным противовоспалительным действием.
Результаты острой токсичности при пероральном и подкожном применении Глаувента на животных (мыши и собаки) характеризуют его как препарат со средней токсичностью.
Исследования субхронической и хронической токсичности лекарственного препарата при его пероральном применении в токсических дозах (1/3 ЛД50 ) на животных (мыши, крысы и собаки) показывают, что он не обладает тератогенным действием и не устанавливаются токсические изменения внутренних органов.
При пероральном применении препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимального плазменного уровня приблизительно 1.5 ч. после приема. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.
Препарат применяется при сухом кашле различной этиологии: инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей; ряд заболеваний легких (острый и хронический бронхит, пневмонии, силикоз, туберкулез, хроническая обструктивная болезнь легких); инфекционные заболевания (коклюш, грипп).
Глаувент применяется внутрь, причем разовая доза для взрослых составляет 40 мг 2-3 раза в день. При более тяжелых случаях однократный прием может достичь 80 мг. Максимальная суточная доза достигает 200 мг.
Для детей старше 4-летнего возраста однократная доза - 1 таблетка по 10 мг 2-3 раза в день.
Желательно принимать препарат после еды.
У пациентов с почечной недостаточностью необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.
Препарат характеризуется очень хорошей переносимостью. Редко при применении однократной дозы, превышающей 80 мг, можно наблюдать головокружение, головную боль, сонливость, слабость и быструю уставаемость, тошноту и рвоту, понижение кровяного давления.
Возможны аллергические реакции при применении Глаувент, характеризующиеся зудом или кожными высыпаниями.
Гиперчувствительность к препарату, артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, дети младше 4-летнего возраста.
При экспериментах с лекарственным препаратом на животных нет данных об эмбриотоксическом и тератогенном действии. Несмотря на это, Глаувент следует осторожно применять у беременных женщин и во время грудного вскармливания, оценивая соотношение польза/риск.
Глаувент не следует применять при продуктивном кашле с выделением мокроты, так как существует возможность обтурации бронхов в результате задержки бронхиального секрета. Применять с осторожностью больным с лабильным артериальным давлением, из-за угрозы проявлений коллапса в результате его симпатиколитического действия.
Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшениченый крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией. (Глютен в пшеничном крахмале ограничивается тестом на общее содержание протеинов, описанном в монографии Евр. Фарм.)
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазным дефицитом не следует применять лекарство.
Краситель Е110 или краситель Е124 может вызвать аллергические реакции.
Эффекты на способность водить транспортные средства и работать с машинами. Препарат следует применять осторожно при вождении транспортных средств и при работе с машинами, из-за возможного появления головокружения, головной боли, сонливости, слабости и быстрой уставаемости.
При передозировке применяются рутинные меры для быстрого выведения препарата из организма (промывание желудка, применение активированного угля, инфузия водно-солевых растворов), как и симптоматическое лечение.
Нет данных об известных неблагоприятных лекарственных взаимодействиях Глаувента. Его можно применять в комбинации с антибиотиками, химиотерапевтиками и др.
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg
