A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ГЛИБЕНКЛАМИД (GLIBENCLAMIDE)

  • Инструкция по применению Глибенкламид
  • Состав препарата Глибенкламид
  • Показания препарата Глибенкламид
  • Условия хранения препарата Глибенкламид
  • Срок годности препарата Глибенкламид
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: глибенкламид
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Пероральные гипогликемические препараты (A10B) > Производные сульфонилмочевины (A10BB) > Glibenclamide (A10BB01)
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт.
Рег. №: 15/01/351 от 14.03.2012 - Действующее
Таблетки 1 таб.
глибенкламид 5 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
50 шт. - банки.
60 шт. - банки.
100 шт. - банки.


Описание лекарственного препарата ГЛИБЕНКЛАМИД создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.05.2011 г.

Фармакологическое действие

Глибенкламид оказывает гипогликемическое действие.

Специфически стимулирует бета-клетки островкового аппарата, усиливает секрецию инсулина поджелудочной железой. Активность проявляется преимущественно при сохраненной инсулин-синтетической функции поджелудочной железы. Восстанавливает физиологическую чувствительность бета-клеток к гликемии. Потенцирует эффект инсулина (эндогенного и экзогенного), поскольку увеличивает число рецепторов к инсулину, улучшает инсулин-рецепторное взаимодействие и восстанавливает трансдукцию пострецепторного сигнала. Повышение концентрации инсулина в плазме и понижение уровня глюкозы происходят постепенно, что уменьшает риск возникновения гипогликемических состояний. Увеличивает чувствительность инсулиновых рецепторов к инсулину в периферических тканях и вызывает внепанкреатические эффекты. Увеличивает утилизацию глюкозы в печени и мышцах, стимулирует образование в них гликогена. Благоприятно влияет на обменные процессы, уменьшает содержание в плазме неэстерифицированных жирных кислот. Оказывает антидиуретическое действие, понижает тромбогенные свойства крови.

Действие развивается через 2 ч после приема, достигает максимума через 7-8 ч и продолжается 8-12 ч.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Cmax после однократного приема достигается через 1-2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%. Практически не проникает через плацентарный барьер. T1/2 равен 4-11 ч.

В печени полностью превращается в два неактивных метаболита (образуются приблизительно равные количества), один из которых экскретируется с мочой, а второй выводится с желчью.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2 при невозможности компенсации гипергликемии диетой, уменьшением массы тела, физической активностью, комбинированная терапия с инсулином.

Реклама

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь 1-3 раза в сут за 20-30 минут до еды. Начальную дозу подбирают индивидуально. Величина дозы зависит от возраста, тяжести течения сахарного диабета, концентрации глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды. Начальная доза у пожилых пациентов составляет 1 мг (1/5 таблетки) в сут.

Средняя суточная доза колеблется от 2.5 (1/2 таблетки) до 15 мг (3 таблетки). Дозы более 15 мг в сут не увеличивают выраженность гипогликемического эффекта. При отсутствии компенсации сахарного диабета в течение 4-6 недель необходимо решать вопрос о проведении комбинированной терапии с бигуанидами или инсулином.

При замене гипогликемических лекарственных средств со сходным типом действия глибенкламид назначают по схеме, приведенной выше, а предшествующий препарат сразу отменяют. При замене бигуанидов начальная суточная доза глибенкламида составляет 2.5 мг (1/2 таблетки), при необходимости суточная доза повышается каждые 5-6 дней на 2.5 мг (1/2 таблетки) до достижения компенсации.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств:

  • головная боль, головокружение, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:

  • нарушение функции печени, холестаз, диспепсия.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза:

  • редко - тромбоцитопения, гипопластическая или гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, панцитопения.

Аллергические реакции:

  • кожные высыпания, зуд.

Прочие:

  • гипогликемия, протеинурия, поздняя кожная порфирия, лихорадка, артралгия, полиурия, увеличение массы тела, фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе к сульфаниламидным препаратам, тиазидным диуретикам), диабетическое прекоматозное и коматозное состояние, кетоацидоз, обширные ожоги, хирургические вмешательства и травмы, кишечная непроходимость, парез желудка, тяжелые нарушения микроциркуляции, выраженные нарушения функции печени и/или почек, лейкопения, сахарный диабет типа 1, беременность, кормление грудью, состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (в том числе инфекционные заболевания).

Особые указания

Обязательным является употребление пищи не позднее, чем через 1 ч после приема препарата. Во время терапии необходим регулярный контроль содержания глюкозы в крови и моче. При физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания необходима коррекция дозы препарата.

При лечении глибенкламидом обязателен отказ от приема алкоголя (возможна дисульфирамоподобная реакция и выраженная гипогликемия), длительного пребывания на солнце.

Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами:

  • в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью применяют при лихорадочных состояниях, нарушениях функции надпочечников, щитовидной железы, при хроническом алкоголизме.

Передозировка

Симптомы:

  • гипогликемия (чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, сердцебиение, тремор, тревожность, головная боль, головокружение, бессонница, раздражительность, депрессия, отек мозга, нарушение речи и зрения, нарушение сознания), гипогликемическая кома.

Лечение:

  • если пациент в сознании - принять сахар внутрь, при потере сознания - введение 50% раствора глюкозы (50 мл в/в и внутрь), непрерывная в/в инфузия 5-10% раствора глюкозы, в/м введение глюкагона 1-2 мг, диазоксид внутрь по 200 мг каждые 4 ч или 30 мг в/в в течение 30 минут, мониторинг уровня гликемии. При отеке мозга показаны маннит и дексаметазон.

Лекарственное взаимодействие

Препарат является синергистом непрямых антикоагулянтов.

Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие глибенкламида.

Противогрибковые средства системного действия (производные азолов), фторхинолоны, тетрациклины, хлорамфеникол, Н2-блокаторы, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы моноаминоксидазы, клофибрат, безафибрат, пробенецид, парацетамол, этионамид, анаболические стероиды, пентоксифиллин, аллопуринол, циклофосфамид, резерпин, сульфаниламиды, инсулин потенцируют гипогликемию.

Барбитураты, фенотиазины, диазоксид, глюкокортикоидные и тиреоидные гормоны, эстрогены, гестагены, глюкагон, адреномиметические препараты, соли лития, производные никотиновой кислоты и салуретики ослабляют гипогликемический эффект. Рифампицин ускоряет инактивацию и понижает эффективность глибенкламида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ГЛИБЕНКЛАМИД-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МАНИНИЛ® 5 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МАНИНИЛ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ГЛЮКОКАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
Аналоги КФУ
ДИАБЕТОН MR (Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ДИАДЕОН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ГЛИКЛАЗИД МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЯНУВИЯ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЯНУВИЯ (MERCK SHARP & DOHME IDEA, Inc., Швейцария)
ПИОГЛИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ГЛЮКОВАНС® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ГЛЮРЕНОРМ (Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
ДИАБЕТОН MR 60 мг (Les Laboratoires SERVIER, Франция)
Другие препараты этого производителя
РЕМАНТАДИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РИБОКСИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МИЛДРОКАРД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТАУФОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЛАРГИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
БЕЛКЛАСТА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗАМИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИМЕТАЗИДИН МВ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)