A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ГЛЮКОКАР (GLUCOCARE)

  • Инструкция по применению Глюкокар
  • Состав препарата Глюкокар
  • Показания препарата Глюкокар
  • Условия хранения препарата Глюкокар
  • Срок годности препарата Глюкокар
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC (Палестина)
Активное вещество: глибенкламид
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Пероральные гипогликемические препараты (A10B) > Производные сульфонилмочевины (A10BB) > Glibenclamide (A10BB01)
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: 86/94/99/04/09 от 16.12.2009 - Аннулированное
Таблетки 1 таб.
глибенкламид 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал, тальк очищенный, магния стеарат, ацдисол, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
100 шт. - банки пластмассовые.


Описание лекарственного препарата ГЛЮКОКАР создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 06.06.2011 г.

Фармакологическое действие

Глибенкламид является пероральным гипогликемическим средством, производным сульфанилмочевины II поколения. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Глибенкламид специфически стимулирует бета-клетки островкового аппарата, усиливает инкрецию инсулина поджелудочной железой. Активность проявляется преимущественно при сохраненной инсулин-синтетической функции поджелудочной железы. Восстанавливает физиологическую чувствительность бега-клеток к гликемии. Глибенкламид потенцирует эффект инсулина (эндогенного и экзогенного) благодаря увеличению числа рецепторов к инсулину, улучшает инсулин-рецепторное взаимодействие и восстанавливает трансдукцию пострецепторного сигнала. Повышение концентрации инсулина в плазме и понижение уровня глюкозы происходит постепенно, что снижает риск гипогликемических состояний. Увеличивает чувствительность инсулиновых рецепторов к инсулину в периферических тканях, повышает утилизацию глюкозы в печени и мышцах, стимулирует образование в них гликогена. Действует на второй стадии секреции инсулина. Гипогликемический эффект развивается через 2 ч, достигает максимума через 7-8 ч и продолжается 8-12 ч.

У женщин, принимавших производные сульфанилмочевины во время беременности самостоятельно (не по назначению врача), были выявлены серьезные нарушения развития плода:

  • глухота, микротия, лицевые деформации, септический желудочковой дефект, предсердный септический дефект. Из 332 новорожденных, рожденных женщинами принимавшими производные сульфонилмочевины на протяжении первой недели беременности, у 12% были выраженные дефекты развития и у 5% - незначительные, связанные с повышением HbAlc (при этом не исключается роль повышенного уровня глюкозы в крови). На основании выявленного тератогенного действия производные сульфонилмочевины противопоказаны во время беременности. У новорожденных, чьи матери принимали толбутмид, сообщалось о развитии гипогликемии.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ, с белками плазмы связывается порядка до 99%. Время достижения Cmax составляем порядка 1-2 ч, Vd - 9-10 л. Глибенкламид практически полностью метаболизируется в печени с образованием 2 неактивных метаболитов (приблизительно в равных количествах), один из которых выводится с мочой, aвторой с желчью. T1/2 составляет 4-11 ч.

Показания к применению

Сахарный диабет II типа (при неэффективности диетотерапии).
Реклама

Режим дозирования

Величина дозы зависит от возраста, тяжести течения диабета, уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды. Средняя суточная доза колеблется от 2.5 до 15 мг. Кратность приема - 1-3 раза в сут за 20-30 минут до еды. Начинать лечение рекомендуется с суточной дозы 2.5 мг (у пожилых не более порядка 1 мг/сут) под контролем гликемии с последующим при необходимости повышением дозы. У пожилых пациентов повышение дозы проводят постепенно - не более чем на 2.5 мг/сут с недельным интервалом. Дозы более 15 мг/сут не повышают выраженность гипогликемического эффекта. При отсутствии компенсации в течение 4-6 недель следует рассмотреть вопрос о проведении комбинированной терапии.

Побочные действия

Очень частые (>1/10), частые (>1/100, < /10), нечастные (>1/100(), < /100), редкие (> 1/10000, < /1000), очень редкие (< /10000) включая изолированные случаи.

Кровь и кроветворение:

  • редко и очень редко тромбоцитопения, гранулоцитоз, эритроцитопения, панцитопения, эозинофилия, лейкоцитопения;
  • отдельные случаи: гипопластическая и гемолитическая анемия.

Центральная и периферическая нервная система:

  • головная боль, головокружение, парезы, нарушения чувствительности.

Органы чувств:

  • изменение вкусовых ощущений.

Обмен веществ:

  • гипогликемия (чаще при нарушении режима дозирования и неадекватной диете), протеинурия, поздняя кожная порфирия.

Желудочно-кишечный тракт:

  • нарушение функции печени, холестаз, диспепсия (тошнота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии).

Аллергические реакции:

  • кожные высыпания (эритема, эксфолиативный дерматит), поздняя кожная порфирия.

Почки и органы мочевыведения:

  • полиурия, протеинурия.

Организм в целом:

  • лихорадка, артралгия, увеличение массы тела, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость, слабость.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидным препаратам, тиазидным диуртикам);
  • сахарный диабет I типа;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, гиперосмолярная кома;
  • гипогликемия, гипогликемичская кома;
  • микроангиопатия;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • обширные ожоги, травмы, большие хирургические вмешательства;
  • кишечная непроходимость, парез желудка;
  • состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии (инфекционные заболевания);
  • лейкопения;
  • гипо- или гипертиреоз;
  • беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период кормления грудью:

  • Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Предупреждение гипогликемический состояний. Для профилактики гипогликемических состояний следует строго соблюдать регулярность приема. Обязательным является употребление пищи не позднее, чем через 1 ч после приема препарата. Следует иметь в виду, что клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, резерпина, гуанетидина. В случае перевода на глибенкламид с инсулина в дозе 40 ЕД/сут или более, в первый день назначают половинную дозу инсулина и 5 мг глибенкламида с посхеиенной корректировкой дозы последнего по мере необходимости. С осторожностью принимают у пожилых пациентов - начинают лечение с половинных доз, которые в дальнейшем изменяют не более чем на 2.5 мг/сут с недельным интервалом.

Контроль эффективности терапии. В период подбора дозы при первичном назначении или переводе с другого гипогликемического препарата показано регулярное определение гликемического профиля (несколько раз в неделю). В процессе лечения необходим динамический контроль гликозилированного гемоглобина в сыворотке крови не реже 1 раза в 3 месяца).

Прием алкоголя, прием жирной пищи. При приеме глибенкламида обязателен отказ от алкоголя, возможно развитие дисульфирамоподобной реакции. Требуется также ограничение употребления жирной пищи.

Пребывание на солнце. Рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работуприспособлениями и механизмами. В начале лечения не рекомендуется деятельность, требующая повышенной скорости реакции.

Передозировка

Симптомы:

  • гипогликемия (ощущение голода, резкая слабость, беспокойство, головная боль, головокружение, потливость, сердцебиение, мышечная дрожь, отек мозга, расстройство речи и зрения, нарушение сознания и гипогликемическая кома, возможен летальный исход).

Лечение:

  • в легких случаях - немедленный прием сахар, сладкого горячего чая, фруктового сока, кукурузного сиропа, меда;
  • в тяжелых случаях - введение 50% раствора глюкозы (50 мл в/в и внутрь), непрерывная в/в инфузия 5-10% раствора декстрозы, в/м введение глюкогона 1-2 мг, диазоксид внутрь по 200 мг каждые 4 ч или 30 мг в/в в течение 30 мин;
  • при отеке мозга - манит и дексаметазон;
  • мониторинг уровня гликемии (каждые 15 минут), определение рН, азота мочевины, креатинина, электролитов.

Лекарственное взаимодействие

Адреномиметики:

  • ослабление гипогликемического действия.

Антигипертензивные (ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, резерпин):

  • усиление гипогликемического действия.

Антикоагулянты непрямые: усиление антикоагулянтного действия

Анаболические стероиды:

  • усиление гипогликемического действия.

Аллопуринол, пробеницид:

  • усиление гипогликемического действия.

Атимикробные средства и антибиотики (фторхинолоны, тетрациклины, хлорамфеникол, сульфаниламиды):

  • усиление гипогликемического действия.

Барбитураты:

  • ослабление гипогликемического действия.

Блокаторы Н2-гистаминовыхрецепторов:

  • усиление гипогликемического действия.

Гестагены:

  • ослабление гипогликемического действия.

Гипогликемические средства (инсулин, бигуаниды и др.):

  • усиление гипогликемического действия.

Глюкагон:

  • ослабление гипогликемического действия.

Глюкокортикоидные гормоны:

  • ослабление гипогликемического действия.

Ингибиторы МАО:

  • усиление гипогликемического действия.

Литий:

  • ослабление гипогликемического действия.

Нестероидные противовоспалительные средства:

  • усиление гипогликемического действия.

Парацетамол:

  • усиление гипогликемического действия.

Пентоксифиллин:

  • усиление гипогликемического действия.

Противогрибковые средства системного действия:

  • усиление гипогликемического действия.

Рифампицин: снижение эффективности и ослабление гипогликемического действия. Салуретики:

  • ослабление гипогликемического действия.

Средства, подкисляющие мочу (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах):

  • усиливают гипогликемическое действие (уменьшают степень диссоциации и повышают реабсорбцию).

Тиазидные диуретики:

  • ослабление гипогликемического действия.

Тиреоидные гормоны:

  • ослабление гипогликемического действия.

Фибраты (клофибрат, безафибрат):

  • усиление гипогликемического действия.

Фенитоин:

  • ослабление гипогликемического действия.

Фенотиазины:

  • ослабление гипогликемического действия.

Циклофосфамид:

  • усиление гипогликемического действия.

Эстрогены:

  • ослабление гипогликемического действия.

Этионамид:

  • усиление гипогликемического действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Хранить в сухом месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок хранения. 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ГЛИБЕНКЛАМИД-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МАНИНИЛ® 5 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МАНИНИЛ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ГЛИБЕНКЛАМИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ДИАБЕТОН MR (Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ДИАДЕОН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ГЛИКЛАЗИД МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЯНУВИЯ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЯНУВИЯ (MERCK SHARP & DOHME IDEA, Inc., Швейцария)
ПИОГЛИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ГЛЮКОВАНС® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ГЛЮРЕНОРМ (Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
ДИАБЕТОН MR 60 мг (Les Laboratoires SERVIER, Франция)
Другие препараты этого производителя
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ГИ-КАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ТРОВАН (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
КЛАРИКАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
В-КАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)