A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГЛЮКОМЕТ (GLUCOMET) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ГЛЮКОМЕТ
  • Состав препарата ГЛЮКОМЕТ
  • Показания препарата ГЛЮКОМЕТ
  • Условия хранения препарата ГЛЮКОМЕТ
  • Срок годности препарата ГЛЮКОМЕТ
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmacare Int. Co./BPC, (Палестина)
Активное вещество: метформин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Пероральные гипогликемические препараты (A10B) > Бигуаниды (A10BA) > Metformin (A10BA02)
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 1 г: 30, 60, 100 или 120 шт.
Рег. №: 7931/06 от 30.10.2006 - Аннулированное

Таблетки белого цвета, продолговатые, выпуклые с обеих сторон, с разделительной риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой.

1 таб.
метформина гидрохлорид 1 г

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, поливинилпирролидон К30, магния стеарат, тальк, вода очищенная, Opadry белый.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 500 мг: 30, 60, 100 или 120 шт.
Рег. №: 7931/06 от 30.10.2006 - Аннулированное

Таблетки белого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой.

1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, поливинилпирролидон К30, магния стеарат, тальк, вода очищенная, Opadry белый.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: 6745/04 от 30.03.2004 - Аннулированное

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
метформина гидрохлорид 850 мг

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, магния стеарат, поливинилпирролидон, тальк, этанол, вода очищенная, Opadry белый.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ГЛЮКОМЕТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 20.02.2007 г.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез в печени, ингибировать всасывание глюкозы в кишечнике, повышать чувствительность тканей к инсулину и улучшать периферическую утилизацию глюкозы. Метформин потенцирует действие инсулина путем повышения связывания инсулина с рецепторами и/или повышением пострецепторной активности.

Оказывает гиполипидемическое действие, улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. Приводит к значительному снижению массы тела у больных сахарным диабетом, страдающих ожирением, уменьшает аппетит.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание препарата при приеме натощак медленное и неполное (50-60%). Прием пищи снижает и замедляет всасывание метформина. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Vd умеренный. Связывание с белками плазмы крови незначительное. Css в плазме достигается через 24-48 ч.

Выведение

T1/2 из плазмы составляет 2-6 ч. Метформин выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый ) при неэффективности диетотерапии.
Реклама

Режим дозирования

Дозы Глюкомета подбираются индивидуально в зависимости от тяжести течения инсулиннезависимого сахарного диабета, наличия или отсутствия ожирения, результата ограничения в диете.

Рекомендуемая начальная доза составляет 500-1000 мг/сут или 850 мг/сут (1-2 таб. 500 мг, 0.5-1 таб. 1000 мг или 1 таб. 850 мг). При необходимости суточная доза может быть постепенно увеличена с интервалом в несколько дней или недель в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая суточная доза метформина гидрохлорида составляет 1500-2000 мг/сут, максимальная суточная доза - 3000 мг (в 2-3 приема).

При назначении препарата лицам пожилого возраста начальная и поддерживающая дозы должны быть минимальными эффективными. Применения препарата в высоких дозах следует избегать.

Таблетки принимают внутрь, во время или непосредственно после еды.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, усталость, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:

  • анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальная боль (чаще возникают в начале терапии и проходят самостоятельно), металлический привкус во рту.

Со стороны обмена веществ:

  • в исключительно редких случаях - молочнокислый ацидоз, требующий отмены препарата (слабость, сонливость, артериальная гипотензия, рефлекторная брадиаритмия, нарушения дыхания, боли в животе, миалгия, гипотермия), гипогликемия.

Со стороны системы кроветворения:

  • в отдельных случаях при длительном применении - мегалобластная анемия, гиповитаминоз витамина В12 (результат нарушения всасывания витамина В12 и фолиевой кислоты).

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, дерматит.

Противопоказания к применению

  • сахарный диабет со склонностью к лактацидозу (легочная недостаточность, шок, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда);
  • сахарный диабет с эпизодами лактацидоза в анамнезе;
  • диабетический кетоацидоз;
  • диабетическая кома или прекома;
  • выраженные нарушения функции печени (гепатит, цирроз, стеатоз);
  • нарушения функции почек (уровень креатинина более 12 мг% или 0.132 ммоль/л у мужчин и 0.123 ммоль/л у женщин);
  • острые заболевания, при которых имеется риск развития нарушения функции почек;
  • дегидратация (при диарее, рвоте);
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
  • травмы и хирургические вмешательства (когда показано проведение инсулинотерапии);
  • заболевания органов дыхания;
  • лихорадка;
  • тяжелые инфекционные заболевания;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный или токсический инфекционный шок, острый период инфаркта миокарда, нарушение кровообращения периферических артерий);
  • гангрена;
  • недостаточность коры надпочечников;
  • хронический алкоголизм и острое отравление алкоголем;
  • беременность,
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

Назначение метформина не рекомендовано при одновременной терапии диуретиками или другими гипотензивными препаратами, прием которых может привести к нарушению функции почек.

Прием метформина должен быть приостановлен за 48 ч до проведения радиологических (радиоизотопных или рентгенологических) исследований с использованием контрастирования, например экскреторной урографии или в/в ангиографии с введением йодосодержащих контрастных средств. Терапию препаратом можно возобновить через 48 ч после окончания исследования.

Препарат не рекомендуют назначать детям (эффективность и безопасность применения у детей не определены) и лицам пожилого (старше 65 лет) возраста (вследствие замедленного метаболизма необходимо оценить соотношение польза/риск).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях не установлена тератогенность и эмбриотоксичность метформина (в дозах 500-1000 мг/кг веса); мутагенных свойств также не выявлено.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени (гепатит, цирроз, стеатоз).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции почек (уровень креатинина более 12 мг% или 0.132 ммоль/л у мужчин и 0.123 ммоль/л у женщин), острых заболеваниях, при которых имеется риск развития нарушения функции почек.

Особые указания

Не рекомендуют применять при острых инфекциях и обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, в условиях дегидратации, перед хирургическими операциями или в течение 2 дней после их проведения.

Не следует назначать лицам, выполняющим тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития лактацидоза).

На фоне применения препарата необходим контроль функции почек (клубочковая фильтрация) и печени, уровня глюкозы в крови; 1 раз в год - содержания витамина В12.

Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу при возникновении инфекционных заболеваний дыхательной системы и мочеполовых органов, а также при развитии рвоты, болей в животе, миалгий, общей слабости (возможных симптомов лактацидоза).

Нежелательные явления со стороны ЖКТ могут быть уменьшены одновременным применением антацидов, производных атропина или спазмолитиков. При постоянных явлениях диспепсии метформин следует отменить.

При переводе пациента на метформин его назначают сразу после отмены предыдущего препарата, за исключением замены хлорпропамида (необходим 2-недельный перерыв в лечении, обусловленный длительным Т1/2 хлорпропамида).

На фоне применения метформина не следует употреблять алкоголь и этанолсодержащие лекарственные средства.

С осторожностью применяют метформин одновременно с непрямыми антикоагулянтами и циметидином.

Передозировка

Симптомы:

  • возможно развитие гипогликемии, лактацидоза. К ранним признакам лактацидоза относят тошноту, рвоту, диарею, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах;
  • затем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, кома.

Лечение:

  • немедленная отмена метформина, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови;
  • при необходимости проводят симптоматическую терапию. Наиболее эффективен гемодиализ (выводит лактат из организма).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные фиброевой кислоты (клофибрат), циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают действие метформина.

При совместном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно потенцирование гипогликемического действия.

При одновременном применении нифедипин повышает абсорбцию, Cmax и пролонгирует выведение метформина.

При одновременном применении фенотиазины, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, антагонисты кальция, изониазид ослабляют действие метформина.

При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта (такая комбинация не рекомендуется).

При совместном применении метформина и хлорпромазина следует учитывать, что нейролептик при применении в высоких дозах снижает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови (при этом может потребоваться коррекция дозы метформина под контролем уровня глюкозы в крови).

При одновременном парентеральном введении бета2-симпатомиметиков возможно ослабление гипогликемического действия метформина (необходимо контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначать инсулин).

При совместном назначении ГКС (для системного и местного применения) влияют на эффективность метформина, снижая толерантность к глюкозе и повышая уровень глюкозы в плазме крови, в некоторых случаях вызывая кетоз (при необходимости применения такой комбинации требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня глюкозы в крови).

Эффект метформина ослабляют тиазидные и другие диуретики. Фуросемид увеличивает Cmax метформина на 22%. Метформин уменьшает Cmax и T1/2 фуросемида на 31% и 42.3% соответственно. Одновременное применение "петлевых" диуретиков и метформина может привести к возникновению лактацидоза из-за возможного развития функциональной почечной недостаточности.

Препараты,секретирующиеся в канальцах (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%.

Использование йодосодержащих рентгеноконтрастных средств для проведения радиологического исследования на фоне применения метформина может привести к развитию лактацидоза на фоне функциональной почечной недостаточности.

При одновременном применении метформина с этанолом и этанолосодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза (особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты).

При одновременном применении метформин ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов, изменяет — циметидина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ФАРМАКАР Инт. Ко. Германо-Палестинское совместное предприятие, представительство, (Палестина)

ФАРМАКАР Инт. Ко. Германо-Палестинское совместное предприятие

Представительство в Республике Беларусь

220020, Минск, а/я 7
Тел.: (375-17) 290-82-69
E-mail: pharmacare@pharmacare.by
http://www.pharmacare.by


Все аналоги
Аналоги препарата
МЕТФОГАММА® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МЕТФОРМИН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МЕТФОРМИН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОФАЖ® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
СИОФОР (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
СИОФОР 1000 (Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (MENARINI GROUP), Италия)
МЕТФОРМИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Метформин Фармлэнд (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СИОФОР® 500 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
СИОФОР® 850 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)