A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ГОНАЛ-Ф® (GONAL-F®)

  • Описание препарата Гонал-ф®
  • Состав препарата Гонал-ф®
  • Показания препарата Гонал-ф®
  • Условия хранения препарата Гонал-ф®
  • Срок годности препарата Гонал-ф®
Противопоказан при беременности
Владелец регистрационного удостоверения: MERCK SERONO EUROPE, Ltd (Великобритания)
Активное вещество: фоллитропин альфа
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Половые гормоны и модуляторы половой системы (G03) > Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции (G03G) > Гонадотропины (G03GA) > Follitropin alfa (G03GA05)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/п/к введения 22 мкг (300 МЕ)/0.5 мл: шприц-ручки в компл. с 8 иглами
Рег. №: 9682/11/13/16/18 от 20.06.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный, допускается опалесценция.

1 шприц-ручка
фоллитропин альфа 22 мкг (300 МЕ)

Вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода д/и.

0.5 мл - шприц-ручки (1) (в комплекте с 8 иглами) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/п/к введения 66 мкг (900 МЕ)/1.5 мл: шприц-ручки в компл. с 20 иглами
Рег. №: 9682/11/13/16/18 от 20.06.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный, допускается опалесценция.

1 шприц-ручка
фоллитропин альфа 66 мкг (900 МЕ)

Вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода д/и.

1.5 мл - шприц-ручки (1) (в комплекте с 20 иглами) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/п/к введения 33 мкг (450 МЕ)/0.75 мл: шприц-ручки в компл. с 12 иглами
Рег. №: 9682/11/13/16/18 от 20.06.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный, допускается опалесценция.

1 шприц-ручка
фоллитропин альфа 33 мкг (450 МЕ)

Вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода д/и.

0.75 мл - шприц-ручки (1) (в комплекте с 12 иглами) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту лиоф. д/пригот. р-ра д/п/к введения 5.5 мкг (75 МЕ): фл. 1, 5 или 10 шт. в компл. срастворителем 1 мл шприцы 1, 5 или 10 шт. и 2, 10 или 20 иглами
Рег. №: 5555/02/04/06/11/15/16/18 от 27.07.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде белого лиофилизированного порошка или белой лиофилизированной массы.

1 фл.
фоллитропин альфа 5.5 мкг (75 МЕ)

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота концентрированная, натрия гидроксид, метионин, полисорбат 20.

1 предварительно заполненный шприц: вода д/и - 1 мл.

5.5 мкг - флаконы стеклянные (1) (в компл. с растворителем 1 мл шприцы и 2 иглами) - пачки картонные.
5.5 мкг - флаконы стеклянные (5) (в компл. с растворителем 1 мл шприцы 5 шт. и 10 иглами) - пачки картонные.
5.5 мкг - флаконы стеклянные (10) (в компл. с растворителем 1 мл шприцы 10 шт. и 20 иглами) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ГОНАЛ-Ф® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Стимулирует образование фолликулов. Действие обусловлено тем, что при парентеральном введении фоллитропина альфа происходит образование зрелых граафовых пузырьков.

Показания к применению

Ановуляторное бесплодие, гипоталамо-гипофизарные нарушения - олигоменорея, аменорея (в т.ч. при поликистозе яичников), стимуляция суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии вспомогательных методов репродукции.
Реклама

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от применяемой схемы лечения.

Побочные действия

Возможно:

  • внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность, синдром гиперстимуляции яичников, лихорадка, артралгия;
  • в месте введения - боль и гиперемия.

Редко:

  • тромбоэмболии, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников; гинекологические кровотечения неизвестной этиологии; карцинома яичника, матки или молочной железы; опухоли гипоталамуса или гипофиза; отсутствие овоцитов 1 порядка; неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью; фиброма матки, несовместимая с беременностью; беременность; повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Особые указания

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.

Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ПЕРГОВЕРИС® (MERCK SERONO EUROPE, Ltd, Великобритания)
ОВИТРЕЛЬ® (MERCK SERONO EUROPE, Ltd, Великобритания)
ЛУВЕРИС® (MERCK SERONO EUROPE, Ltd, Великобритания)
ЦЕТРОТИД (MERCK SERONO EUROPE, Ltd, Великобритания)