Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения в виде порошка белого цвета.
1 фл. | |
ленограстим | 33.6 млн. МЕ (263 мкг) |
Вспомогательные вещества: D-маннитол, полисорбат 20, L-аргинин, L-фенилаланин, L-метионин, хлористоводородная кислота (до pH 6.5).
Растворитель: вода д/и (1 мл).
Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - коробки картонные.
Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, аналогичный по действию соответствующему эндогенному соединению. Представляет собой гликолизированный белок. Стимулирует пролиферацию и дифференциацию клеток-предшественников нейтрофильного ряда, вызывает повышение числа нейтрофилов в периферической крови. Повышает функциональную активность нейтрофилов. Действие ленограстима развивается в течение первых суток после введения.
Vd ленограстима - около 1 л/кг. Метаболизируется до пептидов.
T1/2 составляет 3-4 ч, при достижении равновесной концентрации после повторных в/в инфузий T1/2 сокращается до 1-1.5 ч. С мочой в неизмененном виде выводится не более 1%.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и в костях.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - увеличение селезенки, тромбоцитопения, анемия, носовое кровотечение.
Прочие: дизурия; очень редко - головная боль, диарея, лихорадка.
Местные реакции: болезненность в месте введения.
Не рекомендуется применение ленограстима при беременности.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
С особой осторожностью применяют при нарушениях функции печени или почек.
В процессе лечения ленограстимом необходим систематический контроль картины периферической крови (включая обязательный подсчет числа тромбоцитов). В случае увеличения числа лейкоцитов более 50 х 109/л лечение следует приостановить.
Возможно применение ленограстима перед проведением забора периферических стволовых клеток с целью увеличения их числа.
На фоне лечения противоопухолевыми химиотерапевтическими средствами, ленограстим начинают вводить не ранее, чем через сутки после последнего сеанса химиотерапии. Безопасность ленограстима при миелоидных опухолях окончательно не изучена, поэтому его применение не рекомендуется.