A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ГРАНОЦИТ 34 (GRANOCITE 34)

  • Описание препарата Граноцит 34
  • Состав препарата Граноцит 34
  • Показания препарата Граноцит 34
  • Условия хранения препарата Граноцит 34
  • Срок годности препарата Граноцит 34
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: CHUGAI SANOFI AVENTIS, (Франция)
Активное вещество: ленограстим
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Иммуноcтимуляторы (L03) > Иммуностимуляторы (L03A) > Колониестимулирующие факторы (L03AA) > Lenograstim (L03AA10)
Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор лейкопоэза

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 33.6 млн.МЕ: фл. 5 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: 2070/96/01/07/12 от 28.02.2012 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения в виде порошка белого цвета.

1 фл.
ленограстим 33.6 млн. МЕ (263 мкг)

Вспомогательные вещества: D-маннитол, полисорбат 20, L-аргинин, L-фенилаланин, L-метионин, хлористоводородная кислота (до pH 6.5).

Растворитель: вода д/и (1 мл).

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата ГРАНОЦИТ 34 . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, аналогичный по действию соответствующему эндогенному соединению. Представляет собой гликолизированный белок. Стимулирует пролиферацию и дифференциацию клеток-предшественников нейтрофильного ряда, вызывает повышение числа нейтрофилов в периферической крови. Повышает функциональную активность нейтрофилов. Действие ленограстима развивается в течение первых суток после введения.

Фармакокинетика

Vd ленограстима - около 1 л/кг. Метаболизируется до пептидов.

T1/2 составляет 3-4 ч, при достижении равновесной концентрации после повторных в/в инфузий T1/2 сокращается до 1-1.5 ч. С мочой в неизмененном виде выводится не более 1%.

Показания к применению

Профилактика и лечение нейтропении: при применении химиотерапевтических противоопухолевых средств, после пересадки костного мозга, при апластических заболеваниях кроветворной системы, при ВИЧ-инфекции.
Реклама

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочные действия

Со стороны костно-мышечной системы:

  • боли в мышцах и в костях.

Со стороны системы кроветворения:

  • очень редко - увеличение селезенки, тромбоцитопения, анемия, носовое кровотечение.

Прочие:

  • дизурия;
  • очень редко - головная боль, диарея, лихорадка.

Местные реакции:

  • болезненность в месте введения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ленограстиму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение ленограстима при беременности.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при нарушениях функции печени или почек.

В процессе лечения ленограстимом необходим систематический контроль картины периферической крови (включая обязательный подсчет числа тромбоцитов). В случае увеличения числа лейкоцитов более 50 х 109/л лечение следует приостановить.

Возможно применение ленограстима перед проведением забора периферических стволовых клеток с целью увеличения их числа.

На фоне лечения противоопухолевыми химиотерапевтическими средствами, ленограстим начинают вводить не ранее, чем через сутки после последнего сеанса химиотерапии. Безопасность ленограстима при миелоидных опухолях окончательно не изучена, поэтому его применение не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ленограстимом противоопухолевых препаратов с кумулятивной миелодепрессией или преобладающей токсичностью в отношении тромбоцитарного ростка костного мозга (нитрозомочевина, митомицин C) возможно увеличение токсического действия указанных препаратов, особенно в отношении продукции тромбоцитов.

Все аналоги
Аналоги КФУ
БЕТАЛЕЙКИН (ГосНИИ ОЧБ ФМБА, ФГУП, Россия)
НЕЙПОГЕН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
НЕУЛАСТИМ (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)