A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГИНАЛГИН (GYNALGIN) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ГИНАЛГИН
  • Состав препарата ГИНАЛГИН
  • Показания препарата ГИНАЛГИН
  • Условия хранения препарата ГИНАЛГИН
  • Срок годности препарата ГИНАЛГИН

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. вагин. 250 мг+100 мг: 10 шт.
Рег. №: 680/95/98/2000/05/10/14 от 13.10.2010 - Истекло

Таблетки вагинальные бежевого цвета, с мраморной поверхностью, удлиненной формы, гладкие, с ровными краями, с гравировкой "G" на одной стороне, со слабым характерным запахом.

1 таб.
метронидазол 250 мг
хлорхинальдол 100 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмала гликолат (ультраамилопектин), полиэтиленгликоль 6000 (карбовакс 6000), магния стеарат.

5 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ГИНАЛГИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.05.2011 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает противомикробное, противопротозойное и противогрибковое действие. Активными веществами препарата являются метронидазол и хлорхинальдин.

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными ранспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитро-группа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Метронидазол является эффективным противомикробиым и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий:

  • Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli.

Проявляет также активность по отношению к простейшим:

  • Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторых грибов.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Cmax в крови после интравагинального применения составляет примерно 50% от максимальной концентрации, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Метронидазол почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.

T1/2 составляет 8 ч. Метронидазол экскретируется преимущественно с мочой.

При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.

Показания к применению

Лечение

  • бактериальный вагинит;
  • трихомонадный вагинит;
  • грибковый вагинит;
  • вагинит, вызванный смешанной флорой.
  • Профилактика

  • перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний;
  • перед родами и абортами;
  • до и после введения внутриматочных контрацептивных средств до и после коагуляции шейки матки перед гистерографией.
Реклама

Режим дозирования

1 вагинальная таблетка в сут, в течение 7-10 дней. Лечение начинают на 2-4 день после менструации. Таблетку следует ввести глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

Побочные действия

  • зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата - развитие кандидоза влагалища;
  • ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
  • аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
  • головная боль, головокружение;
  • лейкопения или лейкоцитоз;
  • окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма мегронидазола.

В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить курс лечения и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; а также индивидуальная непереносимость хлорхинальдина и других ингредиентов, входящих в состав вагинальных таблеток, заболевания крови, лейкопения (в том числе - в анамнезе); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, период грудного вскармливания.

Особые указания

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.

Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

Во время лечения следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем).

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:

    Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

    Дисулъфирам.Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних.

    Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

    Препараты Лития. Повышается концентрация последнего в плазме.

    Снижение эффекта Гиналгина под влиянием барбитуратов, так как ускоряется инактивация метронидазола в печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Хранить в сухом месте при комнатной температуре (15-25°С). Защищать от света. Не применять лекарства по истечении срока годности. Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности препарата

Срок годности. 3 года. Не применять препарата после истечения срока годности, указанного на упаковке.