Инструкция по применению ГИНЕСТРИЛ^® (GYNESTRIL)

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Всасывание

После приема C_max достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Мифепристон на 98% связывается с белками плазмы: альбумином и кислым альфа₁-гликопротеином.

Выведение

T_1/2 составляет 18 ч. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро.

• лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 3 месяца.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Прочие: гипертермия, слабость, крапивница.

• беременность;
• период лактации;
• надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;
• острая или хроническая почечная недостаточность;
• острая или хроническая печеночная недостаточность;
• порфирия;
• анемия;
• нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
• воспалительные заболевания женских половых органов;
• наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
• субмукозное расположение миоматозных узлов;
• лейомиома матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
• опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;
• повышенная чувствительность к мифепристону и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Прием Гинестрила в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.

Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Следует избегать одновременного применения НПВС.

При одновременном приеме с ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

НИЖФАРМ ОАО, представительство, (Россия)

Представительство ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (Российская Федерация) в Республике Беларусь

220040 Минск, Л. Беды ул. 31, пом. 5Н
Тел./факс: (375-17) 268-06-60